- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05665959
Efeitos do Reiki na dor, estado funcional e bem-estar holístico em pacientes com osteoartrite do joelho
O efeito da terapia de Reiki na dor, estado funcional e bem-estar holístico em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é uma doença articular degenerativa crônica que causa dor nos indivíduos e afeta negativamente seu estado funcional e bem-estar geral. Os pacientes geralmente se beneficiam de métodos não farmacológicos no controle da dor. O Reiki, expresso como "energia vital universal", é um tipo de terapia energética que cria as condições apropriadas exigidas pelo sistema de cura natural do corpo para reequilibrar e recarregar os campos de energia humanos. Embora os estudos de Reiki no campo da ortopedia sejam limitados, é revelado que o Reiki melhora a função física, reduz a fadiga e aumenta o bem-estar emocional em pacientes com artrite reumatóide. Estudos avaliando a eficácia do Reiki em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho avaliaram que o Reiki é eficaz no controle da dor pós-operatória, redução da pressão arterial, frequência respiratória e estado de ansiedade.
O estudo foi realizado com pacientes com osteoartrite de joelho que se inscreveram no ambulatório de ortopedia de um hospital de treinamento e pesquisa entre 24 de junho de 2022 e 31 de dezembro de 2022. Os dados do estudo foram coletados por meio do "Formulário de informações do paciente (PIF)", "Escala visual analógica (VAS)", "Índice de osteoartrite das universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)" e "Escala holística de bem-estar (HWS).
PIF, EVA, WOMAC e HWS foram aplicados aos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo. Os pacientes foram randomizados 1:1 em grupos por um único terapeuta de acordo com o método de randomização em bloco. Havia dois braços no estudo; Tratamento de Reiki (n=21) e grupo controle (n=21). Um praticante de Reiki de segundo grau aplicou Reiki aos pacientes por 40 minutos. No segundo dia e no terceiro dia, Reiki à distância de 30 minutos foi aplicado aos pacientes. No grupo de controle, nada foi feito. Pós-testes foram aplicados a todos os pacientes 3 dias e 10 dias após sua inclusão no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nursemin Unal
- Número de telefone: +905077433629
- E-mail: nurse_unal@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nursemin Bektaş Akpınar
- Número de telefone: +905319920260
- E-mail: nilay.bektasakpinar@ankaramedipol.edu.tr
Locais de estudo
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None Selected
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Ankara, None Selected, Peru, 06050
- Recrutamento
- Nursemin Ünal
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Contato:
- Nursemin Unal
- Número de telefone: 05077433629
- E-mail: nurse_unal@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grau 2-3 osteoartrite de acordo com a escala Kellgren Lawrence,
- Pacientes com 40 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm dificuldade em responder ao formulário de coleta de dados a ser usado na pesquisa e têm problemas em compreender e comunicar turco,
- Aqueles que se recusarem a responder à aplicação de Reiki e ferramentas de coleta de dados,
- Aqueles que quiserem se retirar em qualquer etapa da pesquisa ou não puderem ser contatados por telefone,
- Aqueles que foram submetidos a uma aplicação como fisioterapia, injeção intra-articular ou proloterapia durante o processo de pesquisa,
- Aqueles que utilizaram algum Método Complementar e Alternativo (CAM) nos últimos 6 meses foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Reiki
Formulário de informações do paciente (PIF), Escala Visual Analógica (VAS), Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e Holistic Well-Being Scale (HWS) foram administrados ao grupo de Reiki.
Depois que os pré-testes dos pacientes foram concluídos, o investigador principal com Reiki de segundo grau aplicou a terapia de Reiki aos pacientes por 40 minutos.
No segundo e terceiro dias, ela aplicou reiki à distância.
Após 3 dias e 10 dias após a inclusão dos pacientes no estudo, os pós-testes foram realizados por meio de ligação com os pacientes.
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O Reiki baseia-se na crença de que a doença ocorre quando um centro de energia é bloqueado e que a energia é transmitida através do toque.
No Reiki à distância, os praticantes de Reiki seguiram o protocolo tradicional Usui Reiki para cura à distância.
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Grupo de controle
Formulário de informações do paciente (PIF), Escala Visual Analógica (VAS), Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e Holistic Well-Being Scale (HWS) foram administrados ao grupo controle.
Após 3 dias e 10 dias após a inclusão dos pacientes no estudo, os pós-testes foram realizados por meio de ligação com os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais
Prazo: Linha de base
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O formulário elaborado pelos pesquisadores continha 11 questões que contemplavam as características sociodemográficas dos pacientes como sexo, idade, estado civil e características do processo doença/tratamento.
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Linha de base
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da escala visual analógica de linha de base em 3 dias e 10 dias
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É uma escala confiável e de fácil aplicação utilizada para mensurar a gravidade da dor em pacientes, aceita na literatura mundial.
A escala, que foi utilizada para digitalizar os valores que não puderam ser medidos numericamente, foi utilizada para avaliar a intensidade da dor dos pacientes.
Um mínimo de 0 e um máximo de 10 pontos podem ser obtidos da escala.
Além disso, pontuações altas indicam aumento da intensidade da dor.
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Mudança da escala visual analógica de linha de base em 3 dias e 10 dias
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: Alteração do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster da linha de base em 3 dias e 10 dias
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É um índice válido e confiável amplamente utilizado para avaliação de pacientes com osteoartrite.
O índice WOMAC Osteoarthritis, que foi validado e confiável em turco por Tüzün et al. em nosso país, consiste em três seções e 24 questões nas quais são questionadas a dor, a rigidez e a função física.
Cada questão foi pontuada em uma escala Likert como 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=muito grave.
As pontuações máximas que podem ser obtidas do índice são 20 para o subgrupo dor, 8 para rigidez e 68 para função física.
Escores altos indicam dor e rigidez aumentadas e função física prejudicada.
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Alteração do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster da linha de base em 3 dias e 10 dias
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Escala Holística de Bem-Estar
Prazo: Mudança da Escala Holística de Bem-Estar de linha de base em 3 dias e 10 dias
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A escala é graduada de discordo (1) a concordo totalmente (10).
A pontuação mínima da escala é 10 e a pontuação máxima é 260, e à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o bem-estar holístico melhora.
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Mudança da Escala Holística de Bem-Estar de linha de base em 3 dias e 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nursemin Unal, Ankara Medipol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Notte BB, Fazzini C, Mooney RA. Reiki's effect on patients with total knee arthroplasty: A pilot study. Nursing. 2016 Feb;46(2):17-23. doi: 10.1097/01.NURSE.0000476246.16717.65.
- Topdemir EA, Saritas S. The effect of Acupressure and Reiki application on Patient's pain and comfort level after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101385. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101385. Epub 2021 Apr 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 129
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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