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Efeitos do Reiki na dor, estado funcional e bem-estar holístico em pacientes com osteoartrite do joelho

19 de janeiro de 2023 atualizado por: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

O efeito da terapia de Reiki na dor, estado funcional e bem-estar holístico em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado

Este estudo teve como objetivo examinar o efeito da terapia Reiki na dor, estado funcional e bem-estar holístico em pacientes com osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoartrite do joelho é uma doença articular degenerativa crônica que causa dor nos indivíduos e afeta negativamente seu estado funcional e bem-estar geral. Os pacientes geralmente se beneficiam de métodos não farmacológicos no controle da dor. O Reiki, expresso como "energia vital universal", é um tipo de terapia energética que cria as condições apropriadas exigidas pelo sistema de cura natural do corpo para reequilibrar e recarregar os campos de energia humanos. Embora os estudos de Reiki no campo da ortopedia sejam limitados, é revelado que o Reiki melhora a função física, reduz a fadiga e aumenta o bem-estar emocional em pacientes com artrite reumatóide. Estudos avaliando a eficácia do Reiki em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho avaliaram que o Reiki é eficaz no controle da dor pós-operatória, redução da pressão arterial, frequência respiratória e estado de ansiedade.

O estudo foi realizado com pacientes com osteoartrite de joelho que se inscreveram no ambulatório de ortopedia de um hospital de treinamento e pesquisa entre 24 de junho de 2022 e 31 de dezembro de 2022. Os dados do estudo foram coletados por meio do "Formulário de informações do paciente (PIF)", "Escala visual analógica (VAS)", "Índice de osteoartrite das universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)" e "Escala holística de bem-estar (HWS).

PIF, EVA, WOMAC e HWS foram aplicados aos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo. Os pacientes foram randomizados 1:1 em grupos por um único terapeuta de acordo com o método de randomização em bloco. Havia dois braços no estudo; Tratamento de Reiki (n=21) e grupo controle (n=21). Um praticante de Reiki de segundo grau aplicou Reiki aos pacientes por 40 minutos. No segundo dia e no terceiro dia, Reiki à distância de 30 minutos foi aplicado aos pacientes. No grupo de controle, nada foi feito. Pós-testes foram aplicados a todos os pacientes 3 dias e 10 dias após sua inclusão no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Peru, 06050
        • Recrutamento
        • Nursemin Ünal
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos pacientes com osteoartrite de joelho grau 2 ou três.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grau 2-3 osteoartrite de acordo com a escala Kellgren Lawrence,
  • Pacientes com 40 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Aqueles que têm dificuldade em responder ao formulário de coleta de dados a ser usado na pesquisa e têm problemas em compreender e comunicar turco,
  • Aqueles que se recusarem a responder à aplicação de Reiki e ferramentas de coleta de dados,
  • Aqueles que quiserem se retirar em qualquer etapa da pesquisa ou não puderem ser contatados por telefone,
  • Aqueles que foram submetidos a uma aplicação como fisioterapia, injeção intra-articular ou proloterapia durante o processo de pesquisa,
  • Aqueles que utilizaram algum Método Complementar e Alternativo (CAM) nos últimos 6 meses foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Reiki
Formulário de informações do paciente (PIF), Escala Visual Analógica (VAS), Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e Holistic Well-Being Scale (HWS) foram administrados ao grupo de Reiki. Depois que os pré-testes dos pacientes foram concluídos, o investigador principal com Reiki de segundo grau aplicou a terapia de Reiki aos pacientes por 40 minutos. No segundo e terceiro dias, ela aplicou reiki à distância. Após 3 dias e 10 dias após a inclusão dos pacientes no estudo, os pós-testes foram realizados por meio de ligação com os pacientes.
O Reiki baseia-se na crença de que a doença ocorre quando um centro de energia é bloqueado e que a energia é transmitida através do toque. No Reiki à distância, os praticantes de Reiki seguiram o protocolo tradicional Usui Reiki para cura à distância.
Grupo de controle
Formulário de informações do paciente (PIF), Escala Visual Analógica (VAS), Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e Holistic Well-Being Scale (HWS) foram administrados ao grupo controle. Após 3 dias e 10 dias após a inclusão dos pacientes no estudo, os pós-testes foram realizados por meio de ligação com os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações pessoais
Prazo: Linha de base
O formulário elaborado pelos pesquisadores continha 11 questões que contemplavam as características sociodemográficas dos pacientes como sexo, idade, estado civil e características do processo doença/tratamento.
Linha de base
Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da escala visual analógica de linha de base em 3 dias e 10 dias
É uma escala confiável e de fácil aplicação utilizada para mensurar a gravidade da dor em pacientes, aceita na literatura mundial. A escala, que foi utilizada para digitalizar os valores que não puderam ser medidos numericamente, foi utilizada para avaliar a intensidade da dor dos pacientes. Um mínimo de 0 e um máximo de 10 pontos podem ser obtidos da escala. Além disso, pontuações altas indicam aumento da intensidade da dor.
Mudança da escala visual analógica de linha de base em 3 dias e 10 dias
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: Alteração do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster da linha de base em 3 dias e 10 dias
É um índice válido e confiável amplamente utilizado para avaliação de pacientes com osteoartrite. O índice WOMAC Osteoarthritis, que foi validado e confiável em turco por Tüzün et al. em nosso país, consiste em três seções e 24 questões nas quais são questionadas a dor, a rigidez e a função física. Cada questão foi pontuada em uma escala Likert como 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=muito grave. As pontuações máximas que podem ser obtidas do índice são 20 para o subgrupo dor, 8 para rigidez e 68 para função física. Escores altos indicam dor e rigidez aumentadas e função física prejudicada.
Alteração do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster da linha de base em 3 dias e 10 dias
Escala Holística de Bem-Estar
Prazo: Mudança da Escala Holística de Bem-Estar de linha de base em 3 dias e 10 dias
A escala é graduada de discordo (1) a concordo totalmente (10). A pontuação mínima da escala é 10 e a pontuação máxima é 260, e à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o bem-estar holístico melhora.
Mudança da Escala Holística de Bem-Estar de linha de base em 3 dias e 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nursemin Unal, Ankara Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 129

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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