- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05665959
무릎 골관절염 환자의 통증, 기능 상태 및 전체적인 웰빙에 대한 기기 효과
무릎 골관절염 환자의 통증, 기능 상태 및 전체적인 웰빙에 대한 레이키 요법의 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 개인에게 통증을 유발하고 기능적 상태와 전반적인 웰빙에 부정적인 영향을 미치는 만성 퇴행성 관절 질환입니다. 환자는 종종 통증 조절에 있어 비약물적 방법의 혜택을 받습니다. "보편적인 생명 에너지"로 표현되는 레이키는 인간의 에너지 장을 재조정하고 재충전하는 신체의 자연 치유 시스템에 필요한 적절한 조건을 만드는 에너지 요법의 일종입니다. 정형외과 분야의 레이키 연구는 제한적이지만 레이키는 류마티스 관절염 환자의 신체 기능을 개선하고 피로를 줄이며 정서적 웰빙을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 레이키의 효과를 평가한 연구에서는 레이키가 수술 후 통증 조절, 혈압, 호흡률 및 상태 불안 감소에 효과적이라고 평가했습니다.
연구는 2022년 6월 24일부터 2022년 12월 31일까지 수련연구병원 정형외과에 지원한 무릎 골관절염 환자를 대상으로 진행되었다. 연구 데이터는 "Patient Information Form(PIF)", "VAS(Visual Analog Scale)", "Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)" 및 "Holistic Well-Being Scale(HWS)"를 사용하여 수집되었습니다.
PIF, VAS, WOMAC 및 HWS는 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 환자에게 적용되었습니다. 환자는 블록 무작위화 방법에 따라 단일 치료사에 의해 1:1 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 연구에는 두 개의 부문이 있었습니다. 영기 치료(n=21) 및 대조군(n=21). 2도 레이키 시술자는 40분 동안 환자에게 레이키를 적용했습니다. 둘째 날과 셋째 날에는 30분 거리에 있는 레이키를 환자들에게 적용했습니다. 대조군에서는 아무것도 하지 않았다. 사후 검사는 연구에 포함된 후 3일 및 10일 후에 모든 환자에게 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nursemin Unal
- 전화번호: +905077433629
- 이메일: nurse_unal@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nursemin Bektaş Akpınar
- 전화번호: +905319920260
- 이메일: nilay.bektasakpinar@ankaramedipol.edu.tr
연구 장소
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None Selected
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Ankara, None Selected, 칠면조, 06050
- 모병
- Nursemin Ünal
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연락하다:
- Nursemin Unal
- 전화번호: 05077433629
- 이메일: nurse_unal@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Kellgren Lawrence 척도에 따른 등급 2-3 골관절염,
- 40세 이상 환자
제외 기준:
- 연구에 사용되는 데이터 수집 양식에 응답하기 어려우며 터키어를 이해하고 의사소통하는 데 문제가 있는 자,
- Reiki 응용 및 데이터 수집 도구에 대한 답변을 거부하는 사람들,
- 연구의 어느 단계에서든 떠나고 싶거나 전화로 연락이 되지 않는 분,
- 연구과정에서 물리치료, 관절주사, 프롤로테라피 등의 시술을 받은 자
- 지난 6개월 동안 보완 및 대체 방법(CAM)을 사용한 사람은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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영기 그룹
환자 정보 양식(PIF), Visual Analog Scale(VAS), Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC) 및 전체론적 웰빙 척도(HWS)가 Reiki 그룹에 투여되었습니다.
환자의 사전 테스트가 완료된 후 레이키 2도를 가진 일차 조사자는 40분 동안 환자에게 레이키 요법을 적용했습니다.
두 번째와 세 번째 날에 그녀는 먼 레이키를 발랐습니다.
환자를 연구에 포함시킨 후 3일 및 10일 후에 환자에게 전화하여 사후 검사를 실시하였다.
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레이키는 에너지 센터가 막힐 때 질병이 발생하고 에너지가 접촉을 통해 전달된다는 믿음을 기반으로 합니다.
먼 레이키에서 레이키 개업의는 먼 치유를 위해 전통적인 우스이 레이키 프로토콜을 따랐습니다.
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대조군
환자 정보 양식(PIF), Visual Analog Scale(VAS), Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 및 전체론적 웰빙 척도(HWS)가 대조군에 투여되었습니다.
환자를 연구에 포함시킨 후 3일 및 10일 후에 환자에게 전화하여 사후 검사를 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 정보 양식
기간: 기준선
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연구원이 만든 양식에는 성별, 연령, 결혼 여부, 질병/치료 과정의 특성과 같은 환자의 사회인구학적 특성을 다루는 11개의 질문이 포함되었습니다.
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기준선
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 3일 및 10일 기준 시각 아날로그 척도에서 변경
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세계 문헌에서 인정되는 환자의 통증 정도를 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 쉽게 적용할 수 있는 척도입니다.
수치로 측정할 수 없는 값을 수치화하기 위해 사용된 척도는 환자의 통증 강도를 평가하는 데 사용되었습니다.
척도에서 최소 0점에서 최대 10점을 얻을 수 있습니다.
또한 높은 점수는 통증 강도가 증가했음을 나타냅니다.
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3일 및 10일 기준 시각 아날로그 척도에서 변경
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 3일 및 10일에 기준선 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수로부터의 변화
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골관절염 환자의 평가에 널리 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 지표입니다.
WOMAC 골관절염 지수는 Tüzün 등에 의해 터키어로 검증되고 신뢰할 수 있습니다. 우리나라에서는 통증, 강직 및 신체 기능에 대해 질문하는 3개의 섹션과 24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 리커트 척도에서 0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함, 4=매우 심함으로 채점되었습니다.
지수에서 얻을 수 있는 최대 점수는 통증 하위군이 20점, 경직이 8점, 신체 기능이 68점입니다.
점수가 높으면 통증과 강직이 증가하고 신체 기능이 손상되었음을 나타냅니다.
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3일 및 10일에 기준선 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수로부터의 변화
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전인적 웰빙 척도
기간: 3일 및 10일에 기준 전체론적 웰빙 척도로부터의 변화
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척도는 동의하지 않음(1)에서 완전히 동의함(10)까지 등급이 매겨집니다.
척도의 최저점수는 10점, 최대점수는 260점이며, 척도에서 얻은 점수가 높을수록 전인적 웰빙이 향상된다.
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3일 및 10일에 기준 전체론적 웰빙 척도로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nursemin Unal, Ankara Medipol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Notte BB, Fazzini C, Mooney RA. Reiki's effect on patients with total knee arthroplasty: A pilot study. Nursing. 2016 Feb;46(2):17-23. doi: 10.1097/01.NURSE.0000476246.16717.65.
- Topdemir EA, Saritas S. The effect of Acupressure and Reiki application on Patient's pain and comfort level after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101385. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101385. Epub 2021 Apr 2.
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