関節リウマチ患者の疾患活動に対するモリンガ葉エキスの効果
2022年12月17日 更新者：Nurhasan Agung Prabowo、Universitas Sebelas Maret
関節リウマチ患者の活動度に対するモリンガオリフェラ抽出物の介入療法研究。
研究対象は、関節リウマチの患者で、モリンガ・オリフェラを 30 日間投与しました。
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチは、進行性の自己免疫疾患です。
治療の遅れと寛解の遅れは障害をもたらす。
この研究は、関節リウマチの新薬であるモリンガ・オリフェラを用いたランダム化臨床試験です。
モリンガ・オリフェラの選択は、モリンガ・オリフェラの抗炎症および免疫抑制の能力によるものでした。
この薬は、関節リウマチ動物の実験的研究でも証明されています。
この研究では、30 個の調査サンプルを 2 つのグループに分け、それぞれ 15 個のサンプルを治療グループに、15 個を対照グループに含めました。
治療群には 40.50 mg/KGBW/日のモリンガ オレイフェラ抽出物が投与され、対照群には 30 日間プラセボが投与されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Central Java
-
Surakarta、Central Java、インドネシア、57145
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ACR / EULAR 2010によるRA基準の診断
- ビジュアル アナログ スコアが 3 以上。
除外基準:
- 妊娠
- メチルプレドニゾロンを1日8mg以上使用
- NSAIDの使用
- 慢性腎臓病
- 糖尿病
- 心不全
- レバー病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モリンガ・オリフェラ
モリンガ オレイフェラの乾燥抽出物による介入 (商品名は Keloreena Ⓡ、National Food and Drug Registry の登録番号: 193332021) 与えられる用量は 1 日 1000 mg bi で 30 日間です。
|
モリンガ オレイフェラの乾燥抽出物による介入 (商品名は Keloreena Ⓡ、National Food and Drug Registry の登録番号: 193332021) 与えられる用量は 1 日 1000 mg bi で 30 日間です。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
粉末を含むモリンガオリフェラに似たカプセルには、薬理効果はありません。
|
モリンガ オレイフェラの乾燥抽出物による介入 (商品名は Keloreena Ⓡ、National Food and Drug Registry の登録番号: 193332021) 与えられる用量は 1 日 1000 mg bi で 30 日間です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DAS-28 CRP
時間枠：介入前後（30日）
|
関節リウマチ患者における疾患活動性スコアの変化
|
介入前後（30日）
|
|
DAS-28 ESR
時間枠：介入前後（30日）
|
関節リウマチ患者における疾患活動性スコアの変化
|
介入前後（30日）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月17日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。