Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Moringa-bladekstrakt på sygdomsaktivitet hos patienter med reumatoid arthritis

17. december 2022 opdateret af: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Interventionsterapiundersøgelse af moringa oliefera-ekstrakt om aktivitetsgraden hos patienter med reumatoid arthritis. Forsøgspersonerne var patienter med reumatoid arthritis-intervention med moringa oliefera i 30 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis er en fremadskridende autoimmun sygdom. Forsinket behandling og forsinkelse i remission vil resultere i invaliditet. Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg med et nyt lægemiddel mod reumatoid arthritis, moringa oliefera. Valget af moringa oliefera skyldtes moringa olieferas evne i antiinflammatoriske og immunsuppressive termer. Dette lægemiddel er også blevet bevist i eksperimentelle undersøgelser på reumatoid arthritis dyr. Denne undersøgelse med 30 forskningsprøver opdelt i to grupper, indeholdende 15 prøver hver til behandlingsgruppen og 15 til kontrolgruppen. Behandlingsgruppen fik Moringa oleifera-ekstrakt på 40,50 mg/KGBW/dag, mens kontrolgruppen fik placebo i 30 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonesien, 57145
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af RA-kriterier i henhold til ACR / EULAR 2010
  • Visuel analog score på mere end tre.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Brug af Methylprednisolon > 8 mg dagligt
  • Brug af NSAID'er
  • Kronisk nyresygdom
  • Diabetes mellitus
  • Hjertefejl
  • Lever sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moringa Oliefera
Intervention med tørekstrakt af Moringa Oleifera (handelsnavn er Keloreena Ⓡ, registreret nummer i National Food and Drug Registry: 193332021) Den givne dosis er 1000 mg to gange om dagen i 30 dage.
Medicin: Moringa Oleifera
Intervention med tørekstrakt af Moringa Oleifera (handelsnavn er Keloreena Ⓡ, registreret nummer i National Food and Drug Registry: 193332021) Den givne dosis er 1000 mg to gange om dagen i 30 dage.
Placebo komparator: Placebo
Kapsler svarende til moringa oliefera, som indeholder pulver, har ingen farmakologisk effekt.
Medicin: Moringa Oleifera
Intervention med tørekstrakt af Moringa Oleifera (handelsnavn er Keloreena Ⓡ, registreret nummer i National Food and Drug Registry: 193332021) Den givne dosis er 1000 mg to gange om dagen i 30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DAS-28 CRP
Tidsramme: før og efter intervention (30 dage)
Ændringen af ​​sygdomsaktivitetsscore hos patienter med reumatoid arthritis
før og efter intervention (30 dage)
DAS-28 ESR
Tidsramme: før og efter intervention (30 dage)
Ændringen af ​​sygdomsaktivitetsscore hos patienter med reumatoid arthritis
før og efter intervention (30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAP01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Moringa Oleifera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner