Effekt av Moringa-bladekstrakt på sykdomsaktivitet hos pasienter med revmatoid artritt
17. desember 2022 oppdatert av: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Intervensjonsterapistudie av moringa oliefera-ekstrakt på graden av aktivitet hos pasienter med revmatoid artritt.
Forsøkspersonene var pasienter med revmatoid artritt-intervensjon med moringa oliefera i 30 dager.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt er en progressiv autoimmun sykdom.
Forsinkelse i terapi og forsinkelse i remisjon vil resultere i funksjonshemming.
Denne studien er en randomisert klinisk studie med et nytt legemiddel for revmatoid artritt, moringa oliefera.
Valget av moringa oliefera var på grunn av evnen til moringa oliefera i antiinflammatoriske og immunsuppressive termer.
Dette stoffet har også blitt bevist i eksperimentelle studier på dyr med revmatoid artritt.
Denne studien med 30 forskningsprøver delt inn i to grupper, som inneholder 15 prøver hver for behandlingsgruppen og 15 for kontrollgruppen.
Behandlingsgruppen fikk Moringa oleifera-ekstrakt på 40,50 mg/KGBW/dag, mens kontrollgruppen fikk placebo i 30 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesia, 57145
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av RA-kriterier i henhold til ACR / EULAR 2010
- Visuell analog poengsum på mer enn tre.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Bruker metylprednisolon> 8 mg per dag
- Bruker NSAIDs
- Kronisk nyre sykdom
- Sukkersyke
- Hjertefeil
- Lever sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moringa Oliefera
Intervensjon med tørrekstrakt av Moringa Oleifera (varenavn er Keloreena Ⓡ , registrert nummer i National Food and Drug Registry: 193332021) Dosen som gis er 1000 mg bi i dag i 30 dager.
|
Intervensjon med tørrekstrakt av Moringa Oleifera (varenavn er Keloreena Ⓡ , registrert nummer i National Food and Drug Registry: 193332021) Dosen som gis er 1000 mg bi i dag i 30 dager.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Kapsler som ligner på moringa oliefera, som inneholder pulver, har ingen farmakologisk effekt.
|
Intervensjon med tørrekstrakt av Moringa Oleifera (varenavn er Keloreena Ⓡ , registrert nummer i National Food and Drug Registry: 193332021) Dosen som gis er 1000 mg bi i dag i 30 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DAS-28 CRP
Tidsramme: før og etter intervensjon (30 dager)
|
Endringen i sykdomsaktivitetsscore hos pasienter med revmatoid artritt
|
før og etter intervensjon (30 dager)
|
|
DAS-28 ESR
Tidsramme: før og etter intervensjon (30 dager)
|
Endringen i sykdomsaktivitetsscore hos pasienter med revmatoid artritt
|
før og etter intervensjon (30 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAP01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .