류마티스 관절염 환자의 질병 활동에 대한 모링가 잎 추출물의 효과
2022년 12월 17일 업데이트: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
류마티스 관절염 환자의 활성도에 대한 모링가 올리페라 추출물의 중재 요법 연구.
연구 대상자는 류마티스 관절염 환자로 모링가 올리페라로 30일간 중재하였다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염은 진행성 자가면역질환입니다.
치료가 지연되고 완화가 지연되면 장애가 발생합니다.
본 연구는 류마티스 관절염에 대한 신약인 모링가 올리페라(moringa oliefera)를 이용한 무작위 임상시험입니다.
모링가 올리페라의 선택은 항염증 및 면역억제 측면에서 모링가 올리페라의 능력 때문이었습니다.
이 약물은 류마티스 관절염 동물에 대한 실험 연구에서도 입증되었습니다.
30개의 연구 샘플이 포함된 이 연구는 두 그룹으로 나누어 처리 그룹에 대해 각각 15개의 샘플을 포함하고 대조군에 대해 15개의 샘플을 포함합니다.
치료 그룹에는 40.50 mg/KGBW/일의 모링가 올레이페라 추출물을 투여한 반면, 대조군에는 30일 동안 위약을 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, 인도네시아, 57145
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ACR / EULAR 2010에 따른 RA 기준 진단
- 3 이상의 시각적 아날로그 점수.
제외 기준:
- 임신
- Methylprednisolone> 하루 8mg 사용
- NSAID 사용
- 만성 신장 질환
- 진성 당뇨병
- 심장 마비
- 레버 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모링가 올리에페라
Moringa Oleifera 건조 추출물(상표명은 Keloreena Ⓡ, National Food and Drug Registry에 등록된 번호: 193332021)의 개입 투여량은 30일 동안 하루에 1000mg bi입니다.
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Moringa Oleifera 건조 추출물(상표명은 Keloreena Ⓡ, National Food and Drug Registry에 등록된 번호: 193332021)의 개입 투여량은 30일 동안 하루에 1000mg bi입니다.
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위약 비교기: 위약
분말을 포함하는 모링가 올리페라와 유사한 캡슐은 약리학적 효과가 없습니다.
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Moringa Oleifera 건조 추출물(상표명은 Keloreena Ⓡ, National Food and Drug Registry에 등록된 번호: 193332021)의 개입 투여량은 30일 동안 하루에 1000mg bi입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DAS-28 CRP
기간: 개입 전후(30일)
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류마티스관절염 환자의 질병활성도 점수 변화
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개입 전후(30일)
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DAS-28 ESR
기간: 개입 전후(30일)
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류마티스관절염 환자의 질병활성도 점수 변화
|
개입 전후(30일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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모링가 올레이페라에 대한 임상 시험
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Aga Khan UniversityMuhammad Safdar Ali알려지지 않은