Efeito do extrato da folha de moringa na atividade da doença em pacientes com artrite reumatoide
17 de dezembro de 2022 atualizado por: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Estudo da terapia de intervenção do extrato de moringa oliefera no grau de atividade de pacientes com artrite reumatóide.
Os sujeitos da pesquisa foram pacientes com artrite reumatóide-intervenção com moringa oliefera por 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatoide é uma doença autoimune progressiva.
O atraso na terapia e o atraso na remissão resultarão em incapacidade.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado usando um novo medicamento para artrite reumatoide, a moringa oliefera.
A escolha da moringa oliefera deveu-se à capacidade da moringa oliefera em termos anti-inflamatórios e imunossupressores.
Esta droga também foi comprovada em estudos experimentais em animais com artrite reumatóide.
Este estudo com 30 amostras de pesquisa divididas em dois grupos, contendo 15 amostras cada para o grupo de tratamento e 15 para o grupo de controle.
O grupo de tratamento recebeu extrato de Moringa oleifera de 40,50 mg/KGBW/dia, enquanto o grupo controle recebeu placebo por 30 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonésia, 57145
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de critérios de AR de acordo com o ACR/EULAR 2010
- Pontuação analógica visual de mais de três.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Usando metilprednisolona> 8 mg por dia
- Usando AINEs
- Doença Renal Crônica
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência cardíaca
- Doença da alavanca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Moringa Oliefera
Intervenção com Extrato Seco de Moringa Oleifera (nome comercial Keloreena Ⓡ , número registrado no National Food and Drug Registry: 193332021) A dose administrada é de 1000 mg bi por dia durante 30 dias.
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Intervenção com Extrato Seco de Moringa Oleifera (nome comercial Keloreena Ⓡ , número registrado no National Food and Drug Registry: 193332021) A dose administrada é de 1000 mg bi por dia durante 30 dias.
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas semelhantes à moringa oliefera, que contêm pó, não têm efeito farmacológico.
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Intervenção com Extrato Seco de Moringa Oleifera (nome comercial Keloreena Ⓡ , número registrado no National Food and Drug Registry: 193332021) A dose administrada é de 1000 mg bi por dia durante 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DAS-28 PCR
Prazo: pré e pós intervenção (30 dias)
|
A alteração do escore de atividade da doença em pacientes com artrite reumatoide
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pré e pós intervenção (30 dias)
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DAS-28 ESR
Prazo: pré e pós intervenção (30 dias)
|
A alteração do escore de atividade da doença em pacientes com artrite reumatoide
|
pré e pós intervenção (30 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAP01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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