Effetto dell'estratto di foglie di Moringa sull'attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide
17 dicembre 2022 aggiornato da: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Studio della terapia di intervento dell'estratto di moringa oliefera sul grado di attività dei pazienti con artrite reumatoide.
I soggetti della ricerca erano pazienti con intervento di artrite reumatoide con moringa oliefera per 30 giorni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide è una malattia autoimmune progressiva.
Il ritardo nella terapia e il ritardo nella remissione comporteranno disabilità.
Questo studio è uno studio clinico randomizzato che utilizza un nuovo farmaco per l'artrite reumatoide, la moringa oliefera.
La scelta della moringa oliefera è stata dovuta alla capacità della moringa oliefera in termini antinfiammatori e immunosoppressori.
Questo farmaco è stato dimostrato anche in studi sperimentali su animali con artrite reumatoide.
Questo studio con 30 campioni di ricerca divisi in due gruppi, contenenti 15 campioni ciascuno per il gruppo di trattamento e 15 per il gruppo di controllo.
Al gruppo di trattamento è stato somministrato un estratto di Moringa oleifera di 40,50 mg/KGBW/giorno, mentre al gruppo di controllo è stato somministrato un placebo per 30 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesia, 57145
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi dei criteri RA secondo ACR/EULAR 2010
- Punteggio analogico visivo superiore a tre.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Utilizzando Metilprednisolone> 8 mg al giorno
- Usando i FANS
- Malattia renale cronica
- Diabete mellito
- Insufficienza cardiaca
- Malattia della leva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Moringa Olifera
Intervento con Estratto Secco di Moringa Oleifera (nome commerciale Keloreena Ⓡ , numero di iscrizione al National Food and Drug Registry: 193332021) La dose somministrata è di 1000 mg al giorno per 30 giorni.
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Intervento con Estratto Secco di Moringa Oleifera (nome commerciale Keloreena Ⓡ , numero di iscrizione al National Food and Drug Registry: 193332021) La dose somministrata è di 1000 mg al giorno per 30 giorni.
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Comparatore placebo: Placebo
Le capsule simili alla moringa oliefera, che contengono polvere, non hanno alcun effetto farmacologico.
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Intervento con Estratto Secco di Moringa Oleifera (nome commerciale Keloreena Ⓡ , numero di iscrizione al National Food and Drug Registry: 193332021) La dose somministrata è di 1000 mg al giorno per 30 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DAS-28 PCR
Lasso di tempo: pre e post intervento (30 giorni)
|
Il cambiamento del punteggio di attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide
|
pre e post intervento (30 giorni)
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DAS-28ESR
Lasso di tempo: pre e post intervento (30 giorni)
|
Il cambiamento del punteggio di attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide
|
pre e post intervento (30 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAP01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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