Moringa-lehtiuutteen vaikutus tautiaktiivisuuteen nivelreumapotilailla
lauantai 17. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Moringa oliefera -uutteen interventioterapiatutkimus nivelreumapotilaiden aktiivisuusasteesta.
Tutkimuskohteena olivat nivelreumapotilaat - moringa oliefera -interventio 30 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma on etenevä autoimmuunisairaus.
Hoidon viivästyminen ja remission viivästyminen johtavat vammautumiseen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään uutta nivelreuman hoitoon tarkoitettua lääkettä, moringa olieferaa.
Moringa olieferan valinta johtui moringa olieferan kyvystä anti-inflammatorisesti ja immunosuppressiivisesti.
Tämä lääke on myös todistettu kokeellisissa tutkimuksissa nivelreumaeläimillä.
Tässä tutkimuksessa 30 tutkimusnäytettä jaettiin kahteen ryhmään, joista kukin sisälsi 15 näytettä hoitoryhmälle ja 15 kontrolliryhmälle.
Hoitoryhmälle annettiin Moringa oleifera -uutetta 40,50 mg/KGBW/päivä, kun taas kontrolliryhmälle annettiin lumelääkettä 30 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesia, 57145
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RA-kriteerien diagnoosi ACR / EULAR 2010:n mukaan
- Visuaalinen analoginen pistemäärä yli kolme.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Metyyliprednisolonin käyttö > 8 mg päivässä
- NSAID-lääkkeiden käyttö
- Krooninen munuaissairaus
- Diabetes mellitus
- Sydämen vajaatoiminta
- Vivun sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moringa Oliefera
Interventio Moringa Oleifera -kuivauutteella (tuotenimi on Keloreena Ⓡ, rekisteröity numero Kansallisessa elintarvike- ja lääkerekisterissä: 193332021) Annettu annos on 1000 mg bi vuorokaudessa 30 päivän ajan.
|
Interventio Moringa Oleifera -kuivauutteella (tuotenimi on Keloreena Ⓡ, rekisteröity numero Kansallisessa elintarvike- ja lääkerekisterissä: 193332021) Annettu annos on 1000 mg bi vuorokaudessa 30 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Moringa olieferan kaltaisilla kapseleilla, jotka sisältävät jauhetta, ei ole farmakologista vaikutusta.
|
Interventio Moringa Oleifera -kuivauutteella (tuotenimi on Keloreena Ⓡ, rekisteröity numero Kansallisessa elintarvike- ja lääkerekisterissä: 193332021) Annettu annos on 1000 mg bi vuorokaudessa 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DAS-28 CRP
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventio (30 päivää)
|
Taudin aktiivisuuspisteiden muutos nivelreumapotilailla
|
ennen ja jälkeen interventio (30 päivää)
|
|
DAS-28 ESR
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventio (30 päivää)
|
Taudin aktiivisuuspisteiden muutos nivelreumapotilailla
|
ennen ja jälkeen interventio (30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAP01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .