Wirkung von Moringa-Blattextrakt auf die Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
17. Dezember 2022 aktualisiert von: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Interventionstherapiestudie von Moringa-oliefera-Extrakt zum Aktivitätsgrad von Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Die Versuchspersonen waren Patienten mit rheumatoider Arthritis-Intervention mit Moringa oliefera für 30 Tage.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis ist eine fortschreitende Autoimmunerkrankung.
Eine Verzögerung der Therapie und eine Verzögerung der Remission führen zu einer Behinderung.
Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie mit einem neuen Medikament für rheumatoide Arthritis, Moringa oliefera.
Die Wahl von Moringa oliefera war auf die entzündungshemmende und immunsuppressive Wirkung von Moringa oliefera zurückzuführen.
Dieses Medikament hat sich auch in experimentellen Studien an Tieren mit rheumatoider Arthritis bewährt.
Diese Studie mit 30 Forschungsproben wurde in zwei Gruppen aufgeteilt, die jeweils 15 Proben für die Behandlungsgruppe und 15 für die Kontrollgruppe enthielten.
Der Behandlungsgruppe wurde Moringa oleifera-Extrakt von 40,50 mg/KGBW/Tag verabreicht, während die Kontrollgruppe 30 Tage lang ein Placebo erhielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesien, 57145
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von RA-Kriterien nach ACR / EULAR 2010
- Visueller analoger Score von mehr als drei.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Verwendung von Methylprednisolon> 8 mg pro Tag
- Verwendung von NSAIDs
- Chronisches Nierenleiden
- Diabetes Mellitus
- Herzfehler
- Hebelkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Moringa Oliefera
Intervention mit Trockenextrakt aus Moringa Oleifera (Handelsname ist Keloreena Ⓡ , registrierte Nummer im National Food and Drug Registry: 193332021) Die verabreichte Dosis beträgt 1000 mg zweimal täglich für 30 Tage.
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Intervention mit Trockenextrakt aus Moringa Oleifera (Handelsname ist Keloreena Ⓡ , registrierte Nummer im National Food and Drug Registry: 193332021) Die verabreichte Dosis beträgt 1000 mg zweimal täglich für 30 Tage.
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Placebo-Komparator: Placebo
Moringa oliefera-ähnliche Kapseln, die Pulver enthalten, haben keine pharmakologische Wirkung.
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Intervention mit Trockenextrakt aus Moringa Oleifera (Handelsname ist Keloreena Ⓡ , registrierte Nummer im National Food and Drug Registry: 193332021) Die verabreichte Dosis beträgt 1000 mg zweimal täglich für 30 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DAS-28 CRP
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff (30 Tage)
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Die Veränderung des Krankheitsaktivitäts-Scores bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
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vor und nach dem Eingriff (30 Tage)
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DAS-28 ESR
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff (30 Tage)
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Die Veränderung des Krankheitsaktivitäts-Scores bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
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vor und nach dem Eingriff (30 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NAP01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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