Effet de l'extrait de feuille de moringa sur l'activité de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
17 décembre 2022 mis à jour par: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Étude thérapeutique d'intervention de l'extrait de moringa oliefera sur le degré d'activité des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Les sujets de recherche étaient des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde-intervention avec moringa oliefera pendant 30 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto-immune progressive.
Un retard de traitement et un retard de rémission entraîneront une invalidité.
Cette étude est un essai clinique randomisé utilisant un nouveau médicament pour la polyarthrite rhumatoïde, le moringa oliefera.
Le choix du moringa oliefera était dû à la capacité du moringa oliefera en termes anti-inflammatoires et immunosuppresseurs.
Ce médicament a également fait ses preuves dans des études expérimentales sur des animaux atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Cette étude avec 30 échantillons de recherche divisés en deux groupes, contenant 15 échantillons chacun pour le groupe de traitement et 15 pour le groupe témoin.
Le groupe de traitement a reçu un extrait de Moringa oleifera de 40,50 mg/KGBW/jour, tandis que le groupe témoin a reçu un placebo pendant 30 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Central Java
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Surakarta, Central Java, Indonésie, 57145
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Critères de diagnostic de la PR selon l'ACR/EULAR 2010
- Score visuel analogique de plus de trois.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Utilisation de Méthylprednisolone> 8 mg par jour
- Utilisation des AINS
- Maladie rénale chronique
- Diabète sucré
- Arrêt cardiaque
- Maladie du levier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Moringa Oliefera
Intervention avec Extrait Sec de Moringa Oleifera (nom commercial est Keloreena Ⓡ , numéro d'enregistrement au National Food and Drug Registry : 193332021) La dose administrée est de 1000 mg bi par jour pendant 30 jours.
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Intervention avec Extrait Sec de Moringa Oleifera (nom commercial est Keloreena Ⓡ , numéro d'enregistrement au National Food and Drug Registry : 193332021) La dose administrée est de 1000 mg bi par jour pendant 30 jours.
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Comparateur placebo: Placebo
Les gélules similaires au moringa oliefera, qui contiennent de la poudre, n'ont aucun effet pharmacologique.
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Intervention avec Extrait Sec de Moringa Oleifera (nom commercial est Keloreena Ⓡ , numéro d'enregistrement au National Food and Drug Registry : 193332021) La dose administrée est de 1000 mg bi par jour pendant 30 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DAS-28 CRP
Délai: pré et post intervention (30 jours)
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Le changement du score d'activité de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
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pré et post intervention (30 jours)
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DAS-28 ESR
Délai: pré et post intervention (30 jours)
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Le changement du score d'activité de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
|
pré et post intervention (30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2022
Première publication (Réel)
27 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAP01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .