Влияние экстракта листьев моринги на активность заболевания у пациентов с ревматоидным артритом
17 декабря 2022 г. обновлено: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Исследование интервенционной терапии экстрактом moringa oliefera на степень активности больных ревматоидным артритом.
Объектами исследования были пациенты с ревматоидным артритом - лечение морингой масличной в течение 30 дней.
Обзор исследования
Подробное описание
Ревматоидный артрит является прогрессирующим аутоиммунным заболеванием.
Задержка в терапии и задержка ремиссии приведет к инвалидности.
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание с использованием нового препарата для лечения ревматоидного артрита, моринги масличной.
Выбор моринги масличной был обусловлен способностью моринги масличной оказывать противовоспалительное и иммунодепрессивное действие.
Этот препарат также был доказан в экспериментальных исследованиях на животных с ревматоидным артритом.
Это исследование с 30 исследуемыми образцами, разделенными на две группы, по 15 образцов в каждой группе лечения и 15 образцов в контрольной группе.
Лечебной группе давали экстракт Moringa oleifera в дозе 40,50 мг/кг массы тела/день, в то время как контрольной группе давали плацебо в течение 30 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Индонезия, 57145
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диагностика РА по критериям ACR/EULAR 2010
- Визуальный аналог оценка более трех.
Критерий исключения:
- Беременность
- Применение метилпреднизолона > 8 мг в сутки
- Использование НПВП
- Хроническое заболевание почек
- Сахарный диабет
- Сердечная недостаточность
- Болезнь рычага
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моринга масличная
Вмешательство с использованием сухого экстракта Moringa Oleifera (торговое название Keloreena Ⓡ, регистрационный номер в Национальном реестре пищевых продуктов и лекарственных средств: 193332021). Доза составляет 1000 мг два раза в день в течение 30 дней.
|
Вмешательство с использованием сухого экстракта Moringa Oleifera (торговое название Keloreena Ⓡ, регистрационный номер в Национальном реестре пищевых продуктов и лекарственных средств: 193332021). Доза составляет 1000 мг два раза в день в течение 30 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы, подобные moringa oliefera, содержащие порошок, не обладают фармакологическим действием.
|
Вмешательство с использованием сухого экстракта Moringa Oleifera (торговое название Keloreena Ⓡ, регистрационный номер в Национальном реестре пищевых продуктов и лекарственных средств: 193332021). Доза составляет 1000 мг два раза в день в течение 30 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДАС-28 ПКР
Временное ограничение: до и после вмешательства (30 дней)
|
Изменение показателя активности заболевания у больных ревматоидным артритом
|
до и после вмешательства (30 дней)
|
|
ДАС-28 СОЭ
Временное ограничение: до и после вмешательства (30 дней)
|
Изменение показателя активности заболевания у больных ревматоидным артритом
|
до и после вмешательства (30 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAP01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .