Effect van Moringa-bladextract op ziekteactiviteit bij patiënten met reumatoïde artritis
17 december 2022 bijgewerkt door: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Interventietherapie studie van moringa oliefera-extract op de mate van activiteit van patiënten met reumatoïde artritis.
De proefpersonen waren patiënten met reumatoïde artritis-interventie met moringa oliefera gedurende 30 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis is een progressieve auto-immuunziekte.
Vertraging in therapie en vertraging in remissie zal resulteren in invaliditeit.
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie met een nieuw medicijn voor reumatoïde artritis, moringa oliefera.
De keuze voor moringa oliefera was te danken aan het vermogen van moringa oliefera in ontstekingsremmende en immunosuppressieve termen.
Dit medicijn is ook bewezen in experimentele studies bij dieren met reumatoïde artritis.
Deze studie met 30 onderzoeksmonsters verdeeld in twee groepen, met elk 15 monsters voor de behandelingsgroep en 15 voor de controlegroep.
De behandelingsgroep kreeg Moringa oleifera-extract van 40,50 mg/KGBW/dag, terwijl de controlegroep gedurende 30 dagen een placebo kreeg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesië, 57145
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van RA-criteria volgens de ACR / EULAR 2010
- Visuele analoge score van meer dan drie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Gebruik van Methylprednisolon> 8 mg per dag
- NSAID's gebruiken
- Chronische nierziekte
- Suikerziekte
- Hartfalen
- Lever ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moringa Oliefera
Interventie met droog extract van Moringa Oleifera (handelsnaam is Keloreena Ⓡ, geregistreerd nummer in National Food and Drug Registry: 193332021) De gegeven dosis is 1000 mg bi in dag gedurende 30 dagen.
|
Interventie met droog extract van Moringa Oleifera (handelsnaam is Keloreena Ⓡ, geregistreerd nummer in National Food and Drug Registry: 193332021) De gegeven dosis is 1000 mg bi in dag gedurende 30 dagen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Capsules vergelijkbaar met moringa oliefera, die poeder bevatten, hebben geen farmacologisch effect.
|
Interventie met droog extract van Moringa Oleifera (handelsnaam is Keloreena Ⓡ, geregistreerd nummer in National Food and Drug Registry: 193332021) De gegeven dosis is 1000 mg bi in dag gedurende 30 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DAS-28 CRP
Tijdsspanne: pre en post interventie (30 dagen)
|
De verandering van de ziekteactiviteitsscore bij patiënten met reumatoïde artritis
|
pre en post interventie (30 dagen)
|
|
DAS-28 ESR
Tijdsspanne: pre en post interventie (30 dagen)
|
De verandering van de ziekteactiviteitsscore bij patiënten met reumatoïde artritis
|
pre en post interventie (30 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAP01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .