Efecto del extracto de hoja de moringa sobre la actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide
17 de diciembre de 2022 actualizado por: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Estudio de la terapia de intervención del extracto de moringa oliefera sobre el grado de actividad de los pacientes con artritis reumatoide.
Los sujetos de la investigación fueron pacientes con artritis reumatoide-intervención con moringa oliefera durante 30 días.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La artritis reumatoide es una enfermedad autoinmune progresiva.
La demora en la terapia y la demora en la remisión resultarán en discapacidad.
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado que utiliza un nuevo fármaco para la artritis reumatoide, la moringa oliefera.
La elección de moringa oliefera se debió a la capacidad de moringa oliefera en términos antiinflamatorios e inmunosupresores.
Este fármaco también ha sido probado en estudios experimentales en animales con artritis reumatoide.
Este estudio con 30 muestras de investigación divididas en dos grupos, que contienen 15 muestras cada uno para el grupo de tratamiento y 15 para el grupo de control.
El grupo de tratamiento recibió extracto de Moringa oleifera de 40,50 mg/KGBW/día, mientras que el grupo de control recibió un placebo durante 30 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesia, 57145
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de criterios de AR según la ACR/EULAR 2010
- Puntuación analógica visual de más de tres.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Uso de metilprednisolona> 8 mg por día
- Uso de AINE
- Enfermedad Renal Crónica
- diabetes mellitus
- Insuficiencia cardiaca
- enfermedad de la palanca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Moringa Oliefera
Intervención con Extracto Seco de Moringa Oleifera (nombre comercial es Keloreena Ⓡ , número de registro en el Registro Nacional de Alimentos y Medicamentos: 193332021) La dosis administrada es de 1000 mg bidía durante 30 días.
|
Intervención con Extracto Seco de Moringa Oleifera (nombre comercial es Keloreena Ⓡ , número de registro en el Registro Nacional de Alimentos y Medicamentos: 193332021) La dosis administrada es de 1000 mg bidía durante 30 días.
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Las cápsulas similares a la moringa oliefera, que contienen polvo, no tienen efecto farmacológico.
|
Intervención con Extracto Seco de Moringa Oleifera (nombre comercial es Keloreena Ⓡ , número de registro en el Registro Nacional de Alimentos y Medicamentos: 193332021) La dosis administrada es de 1000 mg bidía durante 30 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PCR DAS-28
Periodo de tiempo: pre y post intervención (30 días)
|
El cambio de la puntuación de actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide
|
pre y post intervención (30 días)
|
|
DAS-28 VSG
Periodo de tiempo: pre y post intervención (30 días)
|
El cambio de la puntuación de actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide
|
pre y post intervención (30 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAP01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .