歩行尿力学研究における単一排尿サイクルと 2 および 3 排尿サイクルの比較
2022年12月24日 更新者:Bulut Varlı、Ankara University
尿力学的研究は、女性の健康と生活の質に大きな影響を与え、社会的および経済的損失を引き起こす可能性がある非常に一般的な問題である尿失禁の評価と診断に推奨および使用される客観的な診断方法です。
これらの検査により、膀胱機能の客観的な観察、患者の症状の繰り返しと分類、および可能であれば根本的な病理学的原因の特定が、下部泌尿器系の機能障害の評価に提供されます。このようにして、診断が下され、治療の選択が影響を受け、治療の結果が予測され、患者に適切なカウンセリングが提供されます。
従来の尿力学は現在、下部尿路症状の調査におけるゴールドスタンダード検査として受け入れられていますが、非生理学的な逆行性膀胱充満は検査結果に悪影響を与える可能性があり、患者は従来の尿力学で検査されている間、検査台で観察する必要があります。方法。
従来の方法では、下部尿路系の症状が発生する部位での活動ができないため、下部尿路系の症状の原因を解明するのに十分な効果が得られない可能性があります。
多くの研究は、外来尿力学 (AU) の診断的価値が泌尿器科の臨床診療でより高いことを示していますが、そのより長い期間、時間がかかり、費用対効果が高いため、日常的な調査には適していませんでした。
このため、AUの国際ガイドラインでは、従来のウロダイナミクスでは診断が不十分な場合に、その適用を示すことにより、日常的な使用が制限されています。
AU メソッドでは、下部尿路系のすべての生理病理学的変化を同期的に観察できます。これは、膀胱の充満が逆行性ではなく順行性であるためです。必要な活動を行うことができ、これらの活動中に発生する症状を患者が記録できます。
これらの条件下でそれを実行する利点にもかかわらず、2-4 回の排尿サイクルで評価するには長い時間がかかり、従来の尿力学では診断できない場合の 2 番目のステップとして使用されます。
私たちが行った以前の研究では、単一の排尿サイクルで実施された外来尿力学的検査の結果は、複数の排尿サイクルを使用した文献の研究と同様であることがわかりました。
ただし、現時点では、このテストの最適な期間を決定する研究は文献にありません。
これらの理由から、この研究の目的は、1回の排尿サイクルの終了時と複数回(2~4回)の排尿サイクルの終了時のテストの有効性を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Bulut Varlı, M.D.
- 電話番号:00903125956405
- メール:bulutvarli@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Esra Cetinkaya, M.D.
- メール:esrascetinkaya@yahoo.com
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アンカラ大学医学部産婦人科に申請し、既往歴と身体検査で発見された複雑な泌尿器系の症状を持つ患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 妊娠の疑いなし
- 適切な精神機能
- 咳嗽検査で確認できない腹圧性尿失禁の症例
- 検査結果に一貫性がない
- 重大な衝動、切迫性尿失禁および/または過活動膀胱の愁訴
- 尿意切迫感が優勢な混合型尿失禁の症例
- 骨盤臓器脱修復手術歴のある方
- 失禁防止手術歴のある方
除外基準:
- 活動性尿路感染症の存在
- 保存的治療が必要な患者
- 尿閉の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
-下部尿路症状のために外来尿流動態検査を受けた患者
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患者の自然利尿後に外来尿流動態検査が開始される。
外来モニタリング時間は、各患者自身の排尿周期に制限されています。
患者と家族は、患者モジュールのイベント ボタンを使用して、失禁、切迫、身体活動、および飲水にフラグを付ける方法について説明を受けます。
患者は、肩に取り付けられたマイクロコンピューターに取り付けられたカテーテルを使用して、自由に動き回り、尿失禁を引き起こす可能性のある活動に従事することができます。
排尿後、まず残尿量を測定し、次に尿道および直腸カテーテルを留置します。
排尿の感覚を遅らせることができないと患者が感じた場合、モニタリングは終了します。症状を客観的に評価するために、当院で日常的に適用されるアンケートが適用されます。
尿力学の前に、症状があるかどうかにかかわらず、完全な尿検査と尿培養によって尿路感染症を定期的に除外する必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精度と実現可能性
時間枠:2年
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尿力学的研究期間中の失禁および尿意切迫エピソードの数を比較することによる、下部尿路障害の診断における単一排尿周期歩行型尿力学の有効性の決定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2024年2月1日
研究の完了 (予想される)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月24日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。