Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av enkelt tømningssyklus og to og tre tømningssykluser i ambulerende urodynamiske studier

24. desember 2022 oppdatert av: Bulut Varlı, Ankara University
Urodynamiske studier er objektive diagnostiske metoder som anbefales og brukes i evaluering og diagnostisering av urininkontinens, som er et svært vanlig problem som i betydelig grad kan påvirke kvinners helse og livskvalitet, forårsake sosiale og økonomiske tap. Med disse undersøkelsene gis objektiv observasjon av blærefunksjoner, repetisjon og klassifisering av pasientens symptomer, og identifisering av den underliggende patologiske årsaken, hvis mulig, i evalueringen av nedre urinveisdysfunksjoner; På denne måten stilles diagnosen, valg av behandling påvirkes, resultatene av behandlingen kan forutsies og passende rådgivning kan gis til pasientene. Selv om konvensjonell urodynamikk for tiden er akseptert som gullstandardtesten i undersøkelsen av symptomer på nedre urinveier, kan ikke-fysiologisk retrograd blærefylling ha en negativ innvirkning på testresultatene, og pasienter må være under observasjon på undersøkelsesbordet mens de undersøkes med den konvensjonelle urodynamiske metode. Konvensjonelle metoder er kanskje ikke effektive nok til å avsløre etiopatogenesen av symptomer på nedre urinveier, fordi de ikke kan utføre aktiviteter der symptomer på nedre urinveier oppstår. Selv om mange studier har vist at den diagnostiske verdien av ambulatorisk urodynamikk (AU) er høyere i urogynekologisk klinisk praksis, ble den ikke funnet egnet for rutineundersøkelse på grunn av dens lengre varighet, tidkrevende og kostnadseffektivitet. Av denne grunn har den rutinemessige bruken blitt begrenset i internasjonale retningslinjer for AU i tilfeller der konvensjonell urodynamikk er utilstrekkelig i diagnosen, ved å indikere anvendelsen. I AU-metoden kan alle fysiopatologiske endringer i det nedre urinsystemet observeres synkront, siden blærefyllingen er ortograd, ikke retrograd, det vil si at det nedre urinsystemet undersøkes mens den fysiologiske urinen er fylt, ikke flytende, og pasientene kan utføre de aktivitetene de ønsker, og symptomene som oppstår under disse aktivitetene kan pasienten registrere. Til tross for fordelene ved å utføre det under disse forholdene, tar det lang tid å bli evaluert med 2-4 tømmesykluser og brukes som et andre trinn i tilfeller som ikke kan diagnostiseres med konvensjonell urodynamikk. I de tidligere studiene utført av oss, ble det sett at resultatene av den ambulerende urodynamiske undersøkelsen utført med en enkelt tømmesyklus var lik studiene i litteraturen ved bruk av flere tømmesykluser. Imidlertid er det for øyeblikket ingen studie i litteraturen som bestemmer den optimale varigheten av denne testen. Av disse grunnene hadde denne studien som mål å sammenligne effektiviteten av testen ved slutten av en enkelt tømmesyklus med den ved slutten av flere (2 til 4) tømmesykluser.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søkte til Ankara University Faculty of Medicine, Institutt for obstetrikk og gynekologi med kompliserte urinveissymptomer oppdaget ved anamnese og fysisk undersøkelse vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Ingen mistanke om graviditet
  3. Tilstrekkelige mentale funksjoner
  4. Tilfeller av stressurininkontinens ikke bekreftet ved hostetesting
  5. Har inkonsistente undersøkelsesresultater
  6. Betydelig trang, urge-inkontinens og/eller overaktiv blæreplager
  7. Tilfeller med blandet urininkontinens med en overveiende klage på at det haster
  8. De med en historie med reparasjonskirurgi for bekkenorganprolaps
  9. De med en historie med antiinkontinenskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av aktiv urinveisinfeksjon
  2. Pasienter som skal behandles konservativt
  3. Tilstedeværelse av urinretensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Pasienter som gjennomgikk ambulante urodynamiske studier på grunn av symptomer i nedre urinveier
Ambulatorisk urodynamisk studie startes etter spontan diurese av pasientene. Ambulatorisk overvåkingstid er begrenset til hver pasients egen tømmesyklus. Pasienten og et familiemedlem blir instruert om bruk av hendelsesknappene på pasientmodulen for å flagge inkontinens, haster, fysisk aktivitet og vanndrikking. Med bruk av katetre festet til mikrodatamaskiner festet til skuldrene, kan pasienter fritt bevege seg rundt og delta i aktiviteter som kan forårsake urininkontinens. Etter tømming måles først resturinvolumet og deretter legges urinrør og rektalkateter. Overvåkingen avsluttes når pasienten føler at han ikke kan utsette vannlatingsfølelsen. Spørreskjemaer som brukes rutinemessig i vår klinikk vil bli brukt for å objektivt evaluere symptomene. Før urodynamikk må urinveisinfeksjon, enten symptomatisk eller ikke, rutinemessig utelukkes med en fullstendig urinanalyse og urinkultur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet og gjennomførbarhet
Tidsramme: 2 år
Bestemmelse av effektiviteten av ambulatorisk urodynamikk med enkelt tømmesyklus ved diagnostisering av lidelser i nedre urinveier ved å sammenligne antall inkontinens- og hasteepisoder i løpet av den urodynamiske studieperioden
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AmbulatoryUDS-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere