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动态尿动力学研究中单个排尿周期与两个和三个排尿周期的比较

2022年12月24日 更新者:Bulut Varlı、Ankara University
尿动力学研究是推荐和用于评估和诊断尿失禁的客观诊断方法,尿失禁是一个非常普遍的问题,可显着影响女性的健康和生活质量,造成社会和经济损失。 通过这些检查,膀胱功能的客观观察,患者症状的重复和分类,以及潜在病理原因的识别,如果可能的话,在下泌尿系统功能障碍的评估中提供;从而做出诊断,影响治疗的选择,预测治疗的结果,并给予患者适当的辅导。 虽然常规尿流动力学目前被认为是检查下尿路症状的金标准测试,但非生理性逆行膀胱充盈可能会对测试结果产生不利影响,并且患者在接受常规尿流动力学检查时必须在检查台上观察方法。 传统方法在揭示下泌尿系统症状的发病机制方面可能不够有效,因为它们无法在出现下泌尿系统症状的地方进行活动。 虽然许多研究表明动态尿动力学(AU)在泌尿妇科临床实践中的诊断价值更高,但由于其持续时间长、耗时和成本效益高,不适合常规检查。 因此,在常规尿动力学诊断不足的情况下,通过指示其应用,其常规使用在 AU 的国际指南中受到限制。 在AU方法中,可以同步观察下泌尿系统的所有病理生理变化,因为膀胱充盈是顺行的,而不是逆行的,即在检查下泌尿系统时,生理尿液是充满的,而不是液体,患者可以进行他们想要的活动,并且在这些活动中出现的症状可以被患者记录下来。 尽管在这些条件下执行它具有优势,但需要很长时间才能通过 2-4 个排尿周期进行评估,并且在无法通过常规尿动力学诊断的情况下用作第二步。 在我们之前进行的研究中,可以看出使用单个排尿周期进行的动态尿动力学检查的结果与文献中使用多个排尿周期的研究相似。 然而,目前,文献中没有研究确定该测试的最佳持续时间。 由于这些原因,本研究旨在比较测试在单个排尿周期结束时的有效性与在多个(2 到 4 个)排尿周期结束时的有效性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

将包括向安卡拉大学医学院妇产科申请并通过病历和体格检查发现复杂泌尿系统症状的患者。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 岁
  2. 没有怀孕的嫌疑
  3. 足够的心理功能
  4. 咳嗽试验未证实压力性尿失禁病例
  5. 考试成绩不一致
  6. 明显的冲动、急迫性尿失禁和/或膀胱过度活动症
  7. 以尿急为主诉的混合型尿失禁病例
  8. 有盆腔器官脱垂修复手术史者
  9. 有尿失禁手术史者

排除标准:

  1. 存在活动性尿路感染
  2. 需要保守治疗的患者
  3. 存在尿潴留

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
由于下尿路症状而接受动态尿动力学研究的患者
动态尿动力学研究在患者自发利尿后开始。 动态监测时间限于每个患者自己的排尿周期。 指导患者和家庭成员使用患者模块上的事件按钮来标记失禁、尿急、身体活动和饮水。 通过使用连接在肩膀上的微型计算机的导管,患者可以自由移动并从事可能导致尿失禁的活动。 排尿后,首先测量残余尿量,然后放置尿道和直肠导管。 当患者感觉不能延迟排尿感觉时终止监测。为了客观地评估症状,将使用我们诊所常规应用的问卷调查。 在尿动力学检查之前,尿路感染,无论是否有症状,都必须通过完整的尿液分析和尿培养常规排除。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准确性和可行性
大体时间:2年
通过比较尿动力学研究期间尿失禁和尿急发作的次数,确定单排尿周期动态尿动力学诊断下尿路疾病的疗效
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月1日

初级完成 (预期的)

2024年2月1日

研究完成 (预期的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月16日

首次发布 (实际的)

2022年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月24日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AmbulatoryUDS-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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动态尿动力学研究的临床试验

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