Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pojedynczego cyklu mikcji oraz dwóch i trzech cykli mikcji w ambulatoryjnych badaniach urodynamicznych

24 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Bulut Varlı, Ankara University
Badania urodynamiczne są obiektywnymi metodami diagnostycznymi zalecanymi i stosowanymi w ocenie i diagnostyce nietrzymania moczu, które jest bardzo częstym problemem, który może znacząco wpłynąć na zdrowie i jakość życia kobiet, powodować straty społeczne i ekonomiczne. Badania te umożliwiają obiektywną obserwację funkcji pęcherza moczowego, powtórzenie i klasyfikację objawów pacjentów oraz, jeśli to możliwe, identyfikację patologicznej przyczyny w ocenie dysfunkcji dolnego układu moczowego; W ten sposób dokonuje się diagnozy, wpływa na wybór leczenia, można przewidzieć wyniki leczenia i udzielić pacjentom odpowiednich porad. Chociaż konwencjonalna urodynamika jest obecnie uznawana za złoty standard w badaniu objawów ze strony dolnych dróg moczowych, niefizjologiczne wsteczne wypełnienie pęcherza może niekorzystnie wpływać na wyniki badania, a pacjenci muszą być obserwowani na stole do badań podczas badania konwencjonalną urodynamiką. metoda. Konwencjonalne metody mogą nie być wystarczająco skuteczne w ujawnianiu etiopatogenezy objawów ze strony dolnego układu moczowego, ponieważ nie mogą wykonywać czynności, przy których występują objawy ze strony dolnego układu moczowego. Chociaż w wielu badaniach wykazano, że ambulatoryjna urodynamika (AU) ma większą wartość diagnostyczną w praktyce klinicznej uroginekologicznej, nie została uznana za przydatną do badań rutynowych ze względu na jej dłuższy czas trwania, czasochłonność i ekonomiczność. Z tego powodu jej rutynowe stosowanie zostało ograniczone w międzynarodowych wytycznych dla AU w przypadkach, gdy konwencjonalna urodynamika jest niewystarczająca w diagnostyce, poprzez wskazanie jej zastosowania. W metodzie AU wszystkie zmiany fizjopatologiczne w dolnym układzie moczowym można obserwować synchronicznie, ponieważ wypełnienie pęcherza jest ortogradowe, a nie wsteczne, to znaczy bada się dolny układ moczowy, gdy mocz fizjologiczny jest wypełniony, a nie płynny, a pacjenci mogą wykonywać czynności, na które mają ochotę, a objawy występujące podczas tych czynności mogą być rejestrowane przez pacjenta. Pomimo zalet wykonywania go w tych warunkach, ocena 2-4 cykli mikcji zajmuje dużo czasu i jest stosowana jako drugi krok w przypadkach, których nie można zdiagnozować za pomocą konwencjonalnej urodynamki. W dotychczasowych badaniach przeprowadzonych przez nas zaobserwowano, że wyniki ambulatoryjnego badania urodynamicznego wykonanego przy jednym cyklu mikcji były podobne do badań literaturowych wykorzystujących wielokrotne cykle mikcji. Jednak w tej chwili w literaturze nie ma badań, które określałyby optymalny czas trwania tego testu. Z tych powodów niniejsze badanie miało na celu porównanie skuteczności testu na koniec pojedynczego cyklu mikcji z tym na koniec wielu (2 do 4) cykli mikcji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłosili się na Wydział Lekarski Uniwersytetu w Ankarze, Oddział Położnictwa i Ginekologii ze skomplikowanymi objawami ze strony układu moczowego wykrytymi na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego, zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat
  2. Brak podejrzenia ciąży
  3. Odpowiednie funkcje umysłowe
  4. Przypadki wysiłkowego nietrzymania moczu niepotwierdzone testem na kaszel
  5. Posiadanie niespójnych wyników badań
  6. Znaczne parcia, nietrzymanie moczu i/lub nadreaktywność pęcherza moczowego
  7. Przypadki nietrzymania moczu typu mieszanego z dominującą skargą na parcia
  8. Osoby z historią operacji naprawy wypadania narządów miednicy mniejszej
  9. Osoby z historią operacji zapobiegającej nietrzymaniu moczu

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność czynnej infekcji dróg moczowych
  2. Pacjenci leczeni zachowawczo
  3. Obecność zatrzymania moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci poddani ambulatoryjnemu badaniu urodynamicznemu z powodu objawów ze strony dolnego odcinka układu moczowego
Ambulatoryjne badanie urodynamiczne rozpoczyna się po samoistnej diurezie pacjentów. Czas monitorowania ambulatoryjnego jest ograniczony do cyklu mikcji każdego pacjenta. Pacjent i członek rodziny są instruowani, jak używać przycisków zdarzeń na module pacjenta do sygnalizowania nietrzymania moczu, parcia na mocz, aktywności fizycznej i picia wody. Dzięki cewnikom przymocowanym do mikrokomputerów mocowanych na ramionach pacjenci mogą swobodnie się poruszać i wykonywać czynności, które mogą powodować nietrzymanie moczu. Po mikcji najpierw mierzy się objętość zalegającego moczu, a następnie zakłada cewnik do cewki moczowej i doodbytniczy. Monitorowanie zostaje zakończone, gdy pacjent czuje, że nie może opóźnić oddawania moczu. W celu obiektywnej oceny objawów zostaną zastosowane kwestionariusze rutynowo stosowane w naszej klinice. Przed badaniem urodynamicznym należy rutynowo wykluczyć zakażenie dróg moczowych, niezależnie od tego, czy jest ono objawowe, czy nie, wykonując pełną analizę moczu i posiew moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność i wykonalność
Ramy czasowe: 2 lata
Określenie skuteczności ambulatoryjnego badania urodynamicznego pojedynczego cyklu mikcji w diagnostyce zaburzeń dolnych dróg moczowych poprzez porównanie liczby epizodów nietrzymania moczu i parcia na mocz w okresie badania urodynamicznego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AmbulatoryUDS-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj