Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение одиночного цикла мочеиспускания с двумя и тремя циклами мочеиспускания в амбулаторных уродинамических исследованиях

24 декабря 2022 г. обновлено: Bulut Varlı, Ankara University
Уродинамические исследования являются объективными методами диагностики, рекомендуемыми и применяемыми при оценке и диагностике недержания мочи, что является весьма распространенной проблемой, способной существенно повлиять на здоровье и качество жизни женщин, причинить социальные и экономические потери. При этих обследованиях обеспечивается объективное наблюдение за функциями мочевого пузыря, повторение и классификация симптомов пациентов и, по возможности, выявление основной патологической причины при оценке дисфункций нижних мочевыводящих путей; Таким образом можно поставить диагноз, повлиять на выбор лечения, можно предсказать результаты лечения и дать пациентам соответствующие консультации. Хотя традиционная уродинамика в настоящее время считается золотым стандартом исследования симптомов нижних мочевыводящих путей, нефизиологическое ретроградное наполнение мочевого пузыря может неблагоприятно повлиять на результаты теста, и пациенты должны находиться под наблюдением на диагностическом столе во время исследования с помощью традиционной уродинамики. метод. Традиционный метод может быть недостаточно эффективным для выявления этиопатогенеза симптомов нижних мочевыводящих путей, поскольку они не могут выполнять действия там, где возникают симптомы нижних мочевыводящих путей. Хотя многие исследования показали, что диагностическая ценность амбулаторной уродинамики (АУ) выше в клинической урогинекологической практике, она не была признана пригодной для рутинного исследования из-за ее большей продолжительности, затрат времени и экономической эффективности. По этой причине его рутинное использование было ограничено в международных рекомендациях по АС в случаях, когда традиционная уродинамика недостаточна для диагностики, с указанием его применения. При методе АС все физиопатологические изменения нижних отделов мочевыделительной системы можно наблюдать синхронно, так как наполнение мочевого пузыря ортоградное, а не ретроградное, то есть нижний отдел мочевой системы исследуют при наполнении физиологической мочой, а не жидкой, и у больных могут выполнять действия, которые они хотят, и симптомы, возникающие во время этих действий, могут быть записаны пациентом. Несмотря на преимущества его выполнения в этих условиях, его оценка занимает много времени с 2-4 циклами мочеиспускания и используется в качестве второго шага в случаях, которые не могут быть диагностированы с помощью обычной уродинамики. В предыдущих исследованиях, выполненных нами, было замечено, что результаты амбулаторного уродинамического исследования, выполненного с одним циклом мочеиспускания, были аналогичны исследованиям в литературе с использованием нескольких циклов мочеиспускания. Однако на данный момент в литературе нет исследований, определяющих оптимальную продолжительность этого теста. По этим причинам данное исследование было направлено на сравнение эффективности теста в конце одного цикла мочеиспускания с эффективностью теста в конце нескольких (от 2 до 4) циклов мочеиспускания.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bulut Varlı, M.D.
  • Номер телефона: 00903125956405
  • Электронная почта: bulutvarli@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены пациенты, которые обратились на медицинский факультет Университета Анкары, отделение акушерства и гинекологии с симптомами осложненной мочевыделительной системы, обнаруженными в анамнезе и при физикальном обследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > 18 лет
  2. Отсутствие подозрения на беременность
  3. Адекватные психические функции
  4. Случаи стрессового недержания мочи, не подтвержденные тестом на кашель
  5. Имея противоречивые результаты обследования
  6. Значительные позывы, императивное недержание мочи и/или жалобы на гиперактивный мочевой пузырь
  7. Случаи недержания мочи смешанного типа с преобладающей жалобой на императивные позывы
  8. Те, у кого в анамнезе была операция по восстановлению пролапса тазовых органов
  9. Те, у кого в анамнезе была операция по поводу недержания мочи

Критерий исключения:

  1. Наличие активной инфекции мочевыводящих путей
  2. Пациенты, которых лечат консервативно
  3. Наличие задержки мочи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Пациенты, которым были проведены амбулаторные уродинамические исследования в связи с симптомами нижних мочевыводящих путей.
Амбулаторное уродинамическое исследование начинают после спонтанного диуреза у больных. Время амбулаторного мониторинга ограничено собственным циклом мочеиспускания каждого пациента. Пациент и член семьи проинструктированы об использовании кнопок событий на модуле пациента для обозначения недержания мочи, срочности, физической активности и питья воды. С помощью катетеров, прикрепленных к микрокомпьютерам, прикрепленным к их плечам, пациенты могут свободно передвигаться и заниматься деятельностью, которая может вызвать недержание мочи. После мочеиспускания сначала измеряют объем остаточной мочи, а затем устанавливают уретральный и ректальный катетеры. Мониторинг прекращается, когда пациент чувствует, что он не может задержать ощущение мочеиспускания. Для объективной оценки симптомов будут применяться опросники, которые обычно применяются в нашей клинике. Перед уродинамикой инфекции мочевыводящих путей, будь то симптоматические или бессимптомные, должны быть рутинно исключены с помощью полного анализа мочи и посева мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность и осуществимость
Временное ограничение: 2 года
Определение эффективности амбулаторной уродинамики за один цикл мочеиспускания в диагностике заболеваний нижних мочевыводящих путей путем сравнения количества эпизодов недержания мочи и императивных позывов за период уродинамического исследования
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AmbulatoryUDS-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться