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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05666063
외래 요역동학 연구에서 단일 배뇨 주기와 2회 및 3회 배뇨 주기의 비교
2022년 12월 24일 업데이트: Bulut Varlı, Ankara University
요역동학적 검사는 여성의 건강과 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있고 사회적, 경제적 손실을 초래할 수 있는 매우 흔한 문제인 요실금의 평가 및 진단에 권장되고 사용되는 객관적인 진단 방법입니다.
이러한 검사를 통해 방광 기능의 객관적인 관찰, 환자 증상의 반복 및 분류, 가능한 경우 근본적인 병리학적 원인 규명이 하부 비뇨기계 기능 장애 평가에 제공됩니다. 이러한 방식으로 진단이 이루어지고 치료 선택이 영향을 받으며 치료 결과를 예측하고 환자에게 적절한 상담을 제공할 수 있습니다.
현재 하부 요로 증상을 조사하는 데 기존의 요역동학이 표준 검사로 받아들여지고 있지만, 비생리학적 역행성 방광 충전은 검사 결과에 악영향을 미칠 수 있으며 환자는 기존의 요역동학으로 검사를 받는 동안 검사 테이블에서 관찰해야 합니다. 방법.
기존의 방법은 하부 비뇨기 계통 증상이 발생하는 활동을 수행할 수 없기 때문에 하부 비뇨기 계통 증상의 병인을 밝히는 데 충분히 효과적이지 않을 수 있습니다.
많은 연구에서 외래유로역동학(AU)의 진단적 가치가 비뇨부인과 임상에서 더 높다는 것을 보여주었지만, 더 긴 기간, 시간 소모 및 비용 효율성으로 인해 일상적인 조사에는 적합하지 않은 것으로 나타났습니다.
이러한 이유로 기존의 요역동학이 진단에 불충분한 경우 AU에 대한 국제 지침에서는 그 적용을 표시함으로써 일상적인 사용이 제한되었습니다.
AU 방법에서 하부 비뇨기계의 모든 생리병리학적 변화는 방광 충전이 역행이 아닌 직교이기 때문에, 즉 생리학적 소변이 액체가 아닌 채워지는 동안 하부 비뇨기계를 검사하고 환자는 원하는 활동을 수행할 수 있으며, 이러한 활동 중에 발생하는 증상을 환자가 기록할 수 있습니다.
이러한 조건에서 시행하는 장점에도 불구하고 2~4회의 배뇨주기로 평가하는 데 시간이 오래 걸리고 기존의 요역동학으로 진단할 수 없는 경우에 2차 단계로 사용한다.
우리가 수행한 이전 연구에서 단일 배뇨 주기로 수행한 외래 요역동학 검사 결과는 여러 배뇨 주기를 사용한 문헌 연구와 유사함을 알 수 있었습니다.
그러나 현재 이 테스트의 최적 기간을 결정하는 문헌에 대한 연구는 없습니다.
이러한 이유로 이 연구는 단일 배뇨 주기가 끝날 때와 여러 배뇨 주기(2~4)가 끝날 때의 테스트 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bulut Varlı, M.D.
- 전화번호: 00903125956405
- 이메일: bulutvarli@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Esra Cetinkaya, M.D.
- 이메일: esrascetinkaya@yahoo.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
앙카라대학교 의과대학 산부인과에 지원한 환자 중 기왕증 및 신체검사에서 복합 비뇨기 계통 증상이 발견된 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 임신이 의심되지 않는다
- 적절한 정신 기능
- 기침 검사로 확인되지 않는 복압성 요실금 사례
- 검사 결과가 일관되지 않은 경우
- 심각한 절박, 절박 요실금 및/또는 과민성 방광 불만
- 급박함을 주로 호소하는 혼합형 요실금 증례
- 골반 장기 탈출증 복구 수술의 병력이 있는 자
- 요실금 방지 수술 이력이 있는 자
제외 기준:
- 활성 요로 감염의 존재
- 보존적 치료가 필요한 환자
- 요폐의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
하부 요로 증상으로 인해 외래 요역학 검사를 받은 환자
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외래 요역학 연구는 환자의 자발적인 이뇨 후에 시작됩니다.
외래 모니터링 시간은 각 환자의 배뇨 주기로 제한됩니다.
환자와 가족 구성원은 환자 모듈의 이벤트 버튼을 사용하여 요실금, 긴급, 신체 활동 및 물 마시기를 표시하는 방법에 대해 설명합니다.
어깨에 부착된 마이크로컴퓨터에 부착된 카테터를 사용함으로써 환자는 자유롭게 움직이고 요실금을 유발할 수 있는 활동에 참여할 수 있습니다.
배뇨 후 잔뇨량을 먼저 측정한 다음 요도 및 직장 카테터를 삽입합니다.
환자가 배뇨 감각을 지연시킬 수 없다고 느끼면 모니터링을 종료합니다. 증상을 객관적으로 평가하기 위해 저희 클리닉에서 일상적으로 사용하는 설문지가 적용됩니다.
요역동학 검사 전에 증상이 있든 없든 요로 감염은 완전한 요분석 및 요배양으로 일상적으로 배제되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확성 및 타당성
기간: 2 년
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요역동학 연구 기간 동안 요실금과 절박 삽화의 수를 비교하여 하부 요로 질환 진단에서 단일 배뇨 주기 이동성 요역동학의 효능 결정
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .