尿道下裂手術におけるフィブリンシーラントの有効性
2024年2月10日 更新者：Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman、Al-Azhar University
この研究の目的は、尿道形成術の縫合線にフィブリン シーラントを適用して防水する代わりに、ダートス血管化有茎皮弁の代わりに合併症を軽減し、尿道下裂修復の転帰を改善するかどうかを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
尿道下裂の適切な管理と合併症の軽減のために、多くの処置が試みられてきました。 それらの中で、タブラライズされた切開プレート (TIP) は最も便利な技術の 1 つであり、尿道下裂修復の最も一般的な手順になりました (Elsayem et al., 2022)。
術後の合併症を最小限に抑え、転帰を改善するために、多くの外科的修正と技術が処方されてきましたが、依然として合併症の割合が高くなります。 尿道皮膚瘻は、尿道下裂手術後の最も一般的な術後合併症です (10% ～ 40%)。その他の合併症としては、皮弁壊死、縫合線の破綻、精巣の上昇、陰茎捻転などの皮弁関連の合併症があります (Shenoy et al., 2021)。
この論文では、二次包皮ダートスフラップがすべてのケースで実行され、最初の縫合線でのフィブリン接着剤の使用の価値が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed F Salman, MD
- 電話番号：+201111788996
- メール：Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Urology department - AlAzhar university
-
コンタクト：
- Mohamed F Salman, MD
- 電話番号：+201111788996
- メール：Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
-
主任研究者：
- Mohamed F Salman, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 包含基準 尿道下裂を有するすべての未治療の子供。
除外基準:
- 成人の尿道下裂。
- 再発例。
- 前骨盤外傷または放射線。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：フィブリン群
2ry dartos フラップで覆われたフィブリンシーラント。
|
フィブリンシーラントは縫合線上で使用されます
|
|
アクティブコンパレータ：標準的な TIP テクニック
セカンド ダートス フラップを使用し、フィブリン シーラントを使用しない標準的な TIP テクニック
|
フィブリンシーラントは縫合線上で使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術の成功
時間枠：3ヶ月
|
良好な流れ、正常に見える道、および補助操作の必要がない患者の数。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿道下裂手術の合併症
時間枠：3ヶ月
|
瘻孔、腱索、回旋などの患者数....
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月10日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Fibrin sealant in hypospadius
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。