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요도하열 수술에서 피브린 실란트의 효능

2024년 2월 10일 업데이트: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
이 연구의 목적은 합병증을 줄이고 요도 하열 수리의 결과를 개선하기 위해 dartos vascularized pedicled flap 대신 방수를 위해 요도 성형술 봉합선 위에 피브린 실란트를 적용하는지 여부를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

요도하열의 적절한 관리와 합병증 감소를 위해 많은 시술이 시도되었습니다. 그 중 TIP(Tabularized incised plate)는 가장 편리한 기법 중 하나로 요도하열 교정술에서 가장 보편적인 시술이 되었다(Elsayem et al., 2022).

수술 후 합병증을 최소화하고 결과를 개선하기 위해 많은 수술 수정 및 기술이 처방되었지만 여전히 높은 비율의 합병증이 발생합니다. 요도피부루는 요도하열 수술 후 가장 흔한 수술 후 합병증(10%-40%)입니다. 다른 합병증으로는 플랩 괴사, 봉합선 파손, 고환 상승 및 음경 염전과 같은 피부 플랩 관련 합병증이 있습니다(Shenoy et al., 2021).

본 논문에서는 모든 경우에 2차 포피 dartos 피판을 시행하고 1차 봉합선에 피브린 글루의 사용 가치를 평가하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Urology department - AlAzhar university
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohamed F Salman, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준 요도 하열이 있는 모든 치료 경험이 없는 어린이.

제외 기준:

  • 성인 요도 하열.
  • 재발 사례.
  • Prio 골반 외상 또는 방사선.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 섬유소 그룹
2층 dartos 플랩으로 덮인 피브린 실란트.
피브린 실란트가 봉합선 위에 사용됩니다.
활성 비교기: 표준 TIP 기술
두 번째 dartos 플랩을 사용하고 피브린 실란트를 사용하지 않는 표준 TIP 기법
피브린 실란트가 봉합선 위에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 성공
기간: 3 개월
양호하고 정상으로 보이는 고환이 있고 보조 조작이 필요하지 않은 환자 수.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요도 하열 수술의 합병증
기간: 3 개월
누공, chordee, 회전, .... 환자 수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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