Eficácia do Selante de Fibrina na Cirurgia de Hipospádia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos procedimentos foram tentados para o manejo adequado das hipospádias e redução das complicações. Dentre elas, a placa incisada tabularizada (TIP) é uma das técnicas mais convenientes, tornando-se o procedimento mais comum para o reparo de hipospádias (Elsayem et al., 2022).
Embora muitas modificações e técnicas cirúrgicas tenham sido prescritas para minimizar as complicações pós-operatórias e melhorar os resultados, ainda ocorre uma alta porcentagem de complicações. As fístulas uretrocutâneas são a complicação pós-operatória mais comum (10%-40%) após a cirurgia de hipospádia; outras complicações são complicações relacionadas ao retalho de pele, como necrose do retalho, quebra da linha de sutura, subida do testículo e torção peniana (Shenoy et al.,2021).
Nesta tese será realizado retalho dartos prepucial secundário em todos os casos e avaliaremos o valor do uso de cola de fibrina na 1ª linha de sutura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed F Salman, MD
- Número de telefone: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Urology department - AlAzhar university
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Contato:
- Mohamed F Salman, MD
- Número de telefone: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
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Investigador principal:
- Mohamed F Salman, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão Todas as crianças virgens de tratamento com hipospádia.
Critério de exclusão:
- Hipospadia adulta.
- Casos recorrentes.
- Prio trauma pélvico ou radiação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo fibrina
Selante de fibrina coberto com retalho 2ry dartos.
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selante de fibrina será usado sobre a linha de sutura
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Comparador Ativo: Técnica TIP padrão
técnica TIP padrão com segundo retalho dartos e sem uso de selante de fibrina
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selante de fibrina será usado sobre a linha de sutura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da cirurgia
Prazo: 3 meses
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Número de pacientes com bom fluxo, meato de aparência normal e sem necessidade de manobras auxiliares.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações da cirurgia de hipospádia
Prazo: 3 meses
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Número de pacientes com fístula, corda, rotação, ....
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças penianas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Genitais
- Hipospádia
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Adesivo de tecido de fibrina
Outros números de identificação do estudo
- Fibrin sealant in hypospadius
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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