Eficacia del sellador de fibrina en la cirugía de hipospadias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han intentado muchos procedimientos en aras del manejo adecuado del hipospadias y la reducción de las complicaciones. De ellos, la placa incisa tabularizada (TIP) es una de las técnicas más convenientes, que se convirtió en el procedimiento más común para la reparación del hipospadias (Elsayem et al., 2022).
Aunque se han prescrito muchas modificaciones y técnicas quirúrgicas para minimizar las complicaciones posoperatorias y mejorar los resultados, todavía se presenta un alto porcentaje de complicaciones. Las fístulas uretrocutáneas son la complicación postoperatoria más frecuente (10-40%) tras la cirugía de hipospadias; otras complicaciones son las relacionadas con el colgajo de piel, como la necrosis del colgajo, la rotura de la línea de sutura, el ascenso de los testículos y la torsión del pene (Shenoy et al., 2021).
En esta tesis se realizará un colgajo de dartos prepucial secundario en todos los casos y se evaluará el valor del uso de cola de fibrina en la línea de sutura de 1er grado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed F Salman, MD
- Número de teléfono: +201111788996
- Correo electrónico: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Urology department - AlAzhar university
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Contacto:
- Mohamed F Salman, MD
- Número de teléfono: +201111788996
- Correo electrónico: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
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Investigador principal:
- Mohamed F Salman, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión Todos los niños sin tratamiento previo con hipospadias.
Criterio de exclusión:
- Hipospadias del adulto.
- Casos recurrentes.
- Trauma pélvico prio o radiación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de fibrina
Sellador de fibrina cubierto con colgajo de dartos de 2ry.
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se utilizará sellador de fibrina sobre la línea de sutura
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Comparador activo: Técnica TIP estándar
técnica TIP estándar con segundo colgajo de dartos y sin uso de sellador de fibrina
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se utilizará sellador de fibrina sobre la línea de sutura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exito de la cirugia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de pacientes con buen flujo, meato de aspecto normal y sin necesidad de maniobras auxiliares.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones de la cirugía de hipospadias
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de pacientes con fístula, cordee, rotación, ....
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades del pene
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Hipospadias
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Adhesivo de tejido de fibrina
Otros números de identificación del estudio
- Fibrin sealant in hypospadius
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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