Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kleju fibrynowego w chirurgii spodziectwa

10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
Celem pracy była ocena, czy zastosowanie uszczelniacza fibrynowego na linii szwów uretroplastyki w celu uszczelnienia zamiast unaczynionego płata uszypułowanego Dartos zmniejsza powikłania i poprawia wyniki leczenia spodziectwa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypróbowano wiele procedur w celu prawidłowego leczenia spodziectwa i ograniczenia powikłań. Spośród nich tabularyzowana płytka nacięta (TIP) jest jedną z najwygodniejszych technik, która stała się najczęstszą procedurą naprawy spodziectwa (Elsayem i in., 2022).

Chociaż zalecono wiele modyfikacji i technik chirurgicznych w celu zminimalizowania powikłań pooperacyjnych i poprawy wyników, nadal występuje wysoki odsetek powikłań. Przetoki cewkowo-skórne są najczęstszym powikłaniem pooperacyjnym (10-40%) po operacji spodziectwa; inne powikłania to powikłania związane z płatem skóry, takie jak martwica płata, pęknięcie linii szwów, wznoszenie się jądra i skręt prącia (Shenoy i in., 2021).

W niniejszej pracy we wszystkich przypadkach zostanie wykonany wtórny płat napletka oraz ocenimy wartość użycia kleju fibrynowego na 1. linię szwu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Urology department - AlAzhar university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamed F Salman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia Wszystkie wcześniej nieleczone dzieci ze spodziectwem.

Kryteria wyłączenia:

  • Spodziectwo dorosłych.
  • Powtarzające się przypadki.
  • Prio uraz miednicy lub promieniowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa fibrynowa
Uszczelniacz fibrynowy pokryty płatem 2ry dartos.
Procedura: uszczelniacz fibrynowy w spodziectwie
na linii szwów zostanie zastosowany uszczelniacz fibrynowy
Aktywny komparator: Standardowa technika TIP
standardowa technika TIP z drugim płatem dartos i bez użycia uszczelniacza fibrynowego
Procedura: uszczelniacz fibrynowy w spodziectwie
na linii szwów zostanie zastosowany uszczelniacz fibrynowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba pacjentów z dobrym strumieniem, normalnie wyglądającym ujściem i bez konieczności wykonywania zabiegów pomocniczych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania operacji spodziectwa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba pacjentów z przetoką, struną, rotacją, ....
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Współpracownicy

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fibrin sealant in hypospadius

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj