Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibriinitiivisteen tehokkuus hypospadiasleikkauksessa

lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, levitetäänkö fibriinitiivistettä virtsaputken ommellinjan päälle vedeneristykseen dartos-verisuonittuneen pedicled-läpän sijaan komplikaatioiden vähentämiseksi ja hypospadioiden korjaamisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monia toimenpiteitä on kokeiltu hypospadioiden asianmukaisen hoidon ja komplikaatioiden vähentämiseksi. Näistä taulukoitu viiltolevy (TIP) on yksi kätevimmistä tekniikoista, josta tuli yleisin toimenpide hypospadioiden korjaamisessa (Elsayem et al., 2022).

Vaikka monia kirurgisia muutoksia ja tekniikoita on määrätty leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden minimoimiseksi ja tulosten parantamiseksi, suuri prosenttiosuus komplikaatioista esiintyy edelleen. Virtsaputken ihon fistulat ovat yleisin leikkauksen jälkeinen komplikaatio (10–40 %) hypospadias-leikkauksen jälkeen; muita komplikaatioita ovat iholäppään liittyvät komplikaatiot, kuten läppänekroosi, ompeleen katkeaminen, kiveksen nousu ja peniksen vääntö (Shenoy et al., 2021).

Tässä opinnäytetyössä tehdään kaikissa tapauksissa toissijainen esinahan tikkaläppä ja arvioimme fibriiniliiman käytön arvoa 1ry ommellinjalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Urology department - AlAzhar university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed F Salman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit Kaikki aiemmin hoitamattomat lapset, joilla on hypospadias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuisten hypospadiat.
  • Toistuvat tapaukset.
  • Aiempi lantion trauma tai säteily.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fibriiniryhmä
Fibriinitiiviste päällystetty 2ry dartos-läpällä.
Menettely: fibriinitiiviste hypospadioissa
Fibriinitiivistettä käytetään ompeleen päällä
Active Comparator: Normaali TIP-tekniikka
tavallinen TIP-tekniikka, jossa on toinen dartos-läppä ilman fibriinitiivistettä
Menettely: fibriinitiiviste hypospadioissa
Fibriinitiivistettä käytetään ompeleen päällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen onnistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden määrä, jolla on hyvä virtaus, normaalin näköinen liha, eikä apuliikettä tarvita.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypospadias-leikkauksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on fisteli, akordi, rotaatio, ....
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Yhteistyökumppanit

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fibrin sealant in hypospadius

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa