Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fibrinforseglingsmiddel ved hypospadikirurgi

10. februar 2024 opdateret af: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
Formålet med undersøgelsen var at evaluere, om påføring af en fibrinforsegling over urethroplastiksuturlinjen til vandtætning i stedet for en dartos vaskulariseret pedikeret flap for at reducere komplikationer og forbedre resultatet ved reparation af hypospadi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange procedurer er blevet prøvet af hensyn til korrekt behandling af hypospadier og for at reducere komplikationerne. Af dem er tabuleret indskåret plade (TIP) en af ​​de mest bekvemme teknikker, som blev den mest almindelige procedure til reparation af hypospadi (Elsayem et al., 2022).

Selvom mange kirurgiske modifikationer og teknikker er blevet ordineret for at minimere postoperative komplikationer og forbedre resultater, forekommer en høj procentdel af komplikationer stadig. Urethrokutane fistler er den mest almindelige postoperative komplikation (10%-40%) efter hypospadikirurgi; andre komplikationer er hudklaprelaterede komplikationer såsom flapnekrose, suturlinjenedbrydning, opstigning af testiklen og penis torsion (Shenoy et al., 2021).

I denne afhandling vil der i alle tilfælde blive udført en sekundær præputial dartoflap, og vi vil evaluere værdien af ​​brugen af ​​fibrinlim på 1-års suturlinjen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Urology department - AlAzhar university
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed F Salman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier Alle behandlingsnaive børn med hypospadi.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen hypospadi.
  • Tilbagevendende tilfælde.
  • Prio bækkentraume eller stråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fibrin gruppe
Fibrintætningsmasse dækket med 2-ry dartflap.
Procedure: fibrinforsegling ved hypospadier
fibrintætningsmiddel vil blive brugt over suturlinjen
Aktiv komparator: Standard TIP-teknik
standard TIP-teknik med anden dartoflap og ingen brug af fibrintætningsmiddel
Procedure: fibrinforsegling ved hypospadier
fibrintætningsmiddel vil blive brugt over suturlinjen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med operation
Tidsramme: 3 måneder
Antal patienter med god strøm, normalt udseende meatus og intet behov for hjælpemanøvrer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer ved hypospadikirurgi
Tidsramme: 3 måneder
Antal patienter med fistel, chordee, rotation, ....
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbejdspartnere

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fibrin sealant in hypospadius

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner