Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fibrinového těsnění v chirurgii hypospadie

10. února 2024 aktualizováno: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
Cílem studie bylo zhodnotit, zda aplikace fibrinového tmelu přes linii šití uretroplastiky pro hydroizolaci místo vaskularizovaného pediklového laloku dartos ke snížení komplikací a zlepšení výsledku opravy hypospadie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro správné zvládnutí hypospadie a snížení komplikací bylo vyzkoušeno mnoho postupů. Z nich je tabularizovaná incizovaná dlaha (TIP) jednou z nejpohodlnějších technik, která se stala nejběžnějším postupem pro opravu hypospadie (Elsayem et al., 2022).

Přestože bylo předepsáno mnoho chirurgických modifikací a technik k minimalizaci pooperačních komplikací a zlepšení výsledků, stále se vyskytuje vysoké procento komplikací. Uretrokutánní píštěle jsou nejčastější pooperační komplikací (10–40 %) po operaci hypospadie; dalšími komplikacemi jsou komplikace související s kožními laloky, jako je nekróza laloku, porušení linie stehu, vzestup varlete a torze penisu (Shenoy et al., 2021).

V této práci bude ve všech případech provedena sekundární prepuciální dartosová klapka a vyhodnotíme hodnotu použití fibrinového lepidla na linii 1ry stehu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Urology department - AlAzhar university
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed F Salman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení Všechny dosud neléčené děti s hypospadií.

Kritéria vyloučení:

  • Hypospadie u dospělých.
  • Opakující se případy.
  • Před poraněním pánve nebo radiací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fibrinová skupina
Fibrinový tmel pokrytý 2ry dartos klapkou.
Postup: fibrinový tmel v hypospadii
Přes linii stehu bude použit fibrinový tmel
Aktivní komparátor: Standardní technika TIP
standardní technika TIP s druhou chlopní dartos a bez použití fibrinového tmelu
Postup: fibrinový tmel v hypospadii
Přes linii stehu bude použit fibrinový tmel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch operace
Časové okno: 3 měsíce
Počet pacientů s dobrým prouděním, normálně vypadajícím průduchem a bez potřeby pomocných manévrů.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace operace hypospadie
Časové okno: 3 měsíce
Počet pacientů s píštělí, chordeou, rotací, ....
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Spolupracovníci

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fibrin sealant in hypospadius

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypospadias

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit