Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Fibrinkleber in der Hypospadie-Chirurgie

10. Februar 2024 aktualisiert von: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
Das Ziel der Studie war es zu bewerten, ob die Anwendung eines Fibrinklebers über der Urethroplastik-Nahtlinie zur Abdichtung anstelle eines vaskularisierten gestielten Dartos-Lappens zur Reduzierung von Komplikationen und zur Verbesserung des Ergebnisses bei der Hypospadie-Reparatur geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Verfahren wurden ausprobiert, um die Hypospadie richtig zu behandeln und die Komplikationen zu reduzieren. Von ihnen ist die tabellarische Inzisionsplatte (TIP) eine der bequemsten Techniken, die zum häufigsten Verfahren zur Reparatur von Hypospadie wurde (Elsayem et al., 2022).

Obwohl viele chirurgische Modifikationen und Techniken verschrieben wurden, um postoperative Komplikationen zu minimieren und die Ergebnisse zu verbessern, tritt immer noch ein hoher Prozentsatz an Komplikationen auf. Urethrokutane Fisteln sind die häufigste postoperative Komplikation (10–40 %) nach einer Hypospadie-Operation; Andere Komplikationen sind Hautlappen-bedingte Komplikationen wie Lappennekrose, Nahtriss, Aszension der Hoden und Penistorsion (Shenoy et al., 2021).

In dieser Arbeit wird in allen Fällen ein sekundärer präputialer Dartos - Lappen durchgeführt und der Wert der Verwendung von Fibrinkleber an der 1. Nahtlinie bewertet .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Urology department - AlAzhar university
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamed F Salman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien Alle therapienaiven Kinder mit Hypospadie.

Ausschlusskriterien:

  • Hypospadie bei Erwachsenen.
  • Wiederkehrende Fälle.
  • Prio Beckentrauma oder Bestrahlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fibrin-Gruppe
Fibrinkleber bedeckt mit 2ry Dartos-Lappen.
Verfahren: Fibrinkleber bei Hypospadie
Fibrinkleber wird über der Nahtlinie verwendet
Aktiver Komparator: Standard-TIP-Technik
Standard-TIP-Technik mit zweitem Dartos-Lappen und ohne Verwendung von Fibrinkleber
Verfahren: Fibrinkleber bei Hypospadie
Fibrinkleber wird über der Nahtlinie verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Patienten mit gutem Strahl, normal aussehendem Gehörgang und ohne Bedarf an Hilfsmanövern.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen der Hypospadie-Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Patienten mit Fistel, Chordee, Rotation, ....
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Mitarbeiter

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fibrin sealant in hypospadius

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren