Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность фибринового герметика в хирургии гипоспадии

10 февраля 2024 г. обновлено: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли применение фибринового герметика по линии уретропластики для гидроизоляции вместо васкуляризированного лоскута на ножке мясистой оболочки уменьшить количество осложнений и улучшить результаты пластики гипоспадии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие процедуры были опробованы для правильного лечения гипоспадии и уменьшения осложнений. Из них табличная разрезная пластина (TIP) является одной из наиболее удобных техник, которая стала наиболее распространенной процедурой для восстановления гипоспадии (Elsayem et al., 2022).

Несмотря на то, что для минимизации послеоперационных осложнений и улучшения результатов было предписано множество хирургических модификаций и методов, высокий процент осложнений все же возникает. Кожно-уретральные свищи являются наиболее частым послеоперационным осложнением (10-40%) после операции по поводу гипоспадии; другими осложнениями являются осложнения, связанные с кожным лоскутом, такие как некроз лоскута, разрыв линии шва, подъем яичка и перекрут полового члена (Shenoy et al., 2021).

В этой диссертации во всех случаях будет выполнен вторичный лоскут препуциальной мясистой оболочки, и мы оценим ценность использования фибринового клея на 1-й линии шва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Urology department - AlAzhar university
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mohamed F Salman, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения Все дети с гипоспадией, ранее не получавшие лечения.

Критерий исключения:

  • Взрослая гипоспадия.
  • Повторяющиеся случаи.
  • Тазовая травма или облучение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа фибрина
Фибриновым герметиком покрыт 2-й мясистый лоскут.
Процедура: фибриновый герметик при гипоспадии
фибриновый герметик будет использоваться по линии шва
Активный компаратор: Стандартная техника TIP
стандартная методика TIP со вторым лоскутом мясистой оболочки без использования фибринового герметика
Процедура: фибриновый герметик при гипоспадии
фибриновый герметик будет использоваться по линии шва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех операции
Временное ограничение: 3 месяца
Количество пациентов с хорошим потоком, нормальным носовым ходом и отсутствием необходимости во вспомогательных маневрах.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения операции по поводу гипоспадии
Временное ограничение: 3 месяца
Количество больных со свищами, хордой, ротацией, ....
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Соавторы

Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fibrin sealant in hypospadius

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться