原発性開放隅角緑内障における粘性円周縫合線維柱帯切開術とリジッド プローブ ビスコ線維柱帯切開術

はじめに 緑内障は、世界中で不可逆的な視覚障害の主な原因です。 原発性開放隅角緑内障 (POAG) は、緑内障の全症例の 74% を占める最も一般的なタイプの緑内障です (1、2)。 線維柱帯切除術は、依然として世界中で最も一般的に行われている緑内障手術です (3)。 しかし、線維柱帯切除術には、眼筋緊張低下、脈絡膜剥離、小疱関連感染症など、視力を脅かすいくつかの合併症があります (4)。 したがって、近年、小胞形成術 (5,6)、隅角鏡補助経管腔的線維柱帯切開術 (GATT) (7,8)、ab 外部円周線維柱帯切開術 (6,9) などの小胞に依存しない侵襲性の低い処置がますます一般的になっています。優れた有効性と優れた安全性プロファイル。 成功した結果と、若年および成人の POAG における GATT の術後合併症はほとんどありませんが、欠点として、GATT 手術の経験が少ない外科医は、最初は苦労する可能性があります。 また、GATT では、鼻角を視覚化するために隅角レンズと適度に透明な角膜が必要です。 前房に器具を導入すると、眼内構造への損傷のリスクも高まります (10、11)。 ab externo trabeculotomy を見ると、長年にわたり、多くの著者が先天性 (12, 13, 14)、若年性 (15, 16) および成人の開放隅角緑内障 (6, 9, 17) の IOP を下げる効果を実証してきました。 トラベクロトミーアブエクステルノ技術には、従来のプローブトラベクロトミー、粘性トラベクロトミー（VT）（17）、360度縫合トラベクロトミー（9）、粘周縫合トラベクロトミー（VCST）（14）、および照明付きマイクロカテーテルを使用したトラベクロトミーが含まれます（15、18）。 . 照らされたマイクロ カテーテルは SC に安全にカニューレを挿入するのに役立ちますが、多くの国ではその費用が経済的負担となっています。 VCST は、PCG の IOP の低減に効果的であることが証明されています。これは、360 円周線維柱帯切開術を非常に簡単かつ低コストで実施できるという利点があるためです (14)。 本研究の目的は、POAG 患者における (VCST) と剛体プローブ VT の手術結果を比較することでした。

目的：

この研究は、POAG 患者における (VCST) とリジッド プローブ VT の手術成績を比較することを目的としています。

方法:

この研究は、マンスーラ大学眼科センターで実施されています。 サンプル サイズは、95% の信頼水準と 1.95 の Z 値で Cochran の式を使用して計算されています。 この比較研究は、2017 年 2 月から 2020 年 12 月の間にエジプトのマンスーラ大学のマンスーラ眼科センターで診断され、手術を受けた、医学的に制御されていない原発性開放隅角緑内障の 107 人の患者の 166 の眼に対して実施されました。 この調査は、ヘルシンキ宣言の原則に従います。 研究のすべての患者は、研究デザイン、外科的処置、およびその可能性のある結果について明確な説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

術前評価 すべての患者は、完全な眼科検査、特に最高矯正視力 (BCVA) の推定 (10 進数表記は LogMAR に変換された)、細隙灯検査、ゴールドマン圧平眼圧計による IOP 測定、ゴールドマン 3 ミラーを使用した隅角鏡検査を受けた。シャファーの等級付けシステムと眼底検査を使用した角度等級付け用ゴニオレンズ。 視野 (VF) 評価は、SITA 戦略視野測定 (Humphrey、中央 24-2 標準戦略) によって実行されました。 網膜神経線維層（RNFL）の厚さと視神経乳頭は、スペクトルドメイン光コヒーレンストモグラフィー（OCT; Topcon、Japan）を使用して評価されました。 抗緑内障薬の数が記録されました。

原発性開放隅角緑内障、ゴニオスコープで開放隅角、最大耐量の抗緑内障薬にもかかわらず 21 mm Hg を超える IOP、緑内障の視野欠損、および緑内障の視神経乳頭の外観を有する眼は、緑内障の明らかな原因がない場合に含まれていました。この研究で。

原発性閉塞隅角緑内障、続発性緑内障の患者、および抗凝固療法を受けていて治療を中止できない患者、または視野検査またはOCTイメージングを妨げる中膜混濁のある患者は、研究から除外されました。

両側 POAG 患者 (59 例) では、VCST または VT のいずれかへの無作為化が最初に手術された眼に適用され、もう一方の眼は自動的に他の処置に割り当てられ、研究に含まれました。 すべての外科的処置は、同じ経験豊富な外科医 (A.S.E.) によって行われました。

外科的技術:

Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomy (VCST) と剛体プローブ Viscotrabeculotomy (VT) の両方の外科技術については、以前に詳細に説明されています (14, 17)。角膜牽引縫合糸 (vicryl 6/0) を上に配置した後、上縁ベースの結膜フラップと穿刺を行いました。 十分に止血した後、表面の長方形の強膜フラップ 4 x 4 mm を作成し、角膜輪部に向かって前方に切開しました。 次に、深膜皮弁（2×2 mm）を表層皮弁の下の輪部に向かって作成し、強膜棘を露出させ、SC の屋根を取り除いた。 Viscoelastic (Healon GV, Pfizer, NY) を SC 口に (標準的な 30 G viscocanalostomy カニューレを使用して) 徐々に注入しました (SC を拡張し、運河への縫合の進行を促進します)。 次に、5/0 ポリプロピレン縫合糸の先端を焼灼して鈍い先端にします (SC の非外傷性プロービングを確実にするため)。 マイクロ外科用鉗子を使用して先端を SC の左口に挿入し、運河の全周を進めました。 先端が右口に提示されると、AC は穿刺によって粘弾性物質で満たされ、5/0 ポリプロピレン縫合糸の両端を近づけるために牽引力が適用され、粘性 360 度のトラベクロトミーが作成されました。

ビスコトラベクロトミーグループの場合、外科的処置には、円蓋ベースの結膜切開、続いて部分的な厚さ (約 50% の厚さ) の三角形 (4 x 4 x 4 mm) の強膜ファップの作成、続いて輪部にまたがる放射状の切開によるシュレム管の局在化が含まれました。 . 次いで、高粘度ヒアルロン酸ナトリウム（Healon GV、Pfzer）をシュレム管の両端にゆっくりと注入した。 標準的なＨａｒｍ'ｓトラベクロトーム（Ｇｅｕｄｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）を使用してトラベクロトミーを完了し、次に強膜ファップを中断した１０／０ナイロン縫合糸でしっかりと固定し、結膜閉鎖を行った。 線維柱帯切除群の場合、円蓋ベースの結膜切開に続いて、結膜ファップの下に挿入された浸した外科用スポンジを介して 0.3 mg/mL の濃度でマイトマイシン C を 3 分間適用し、その後、200 mL で完全に洗浄しました。滅菌生理食塩水の。 これに続いて、長方形 (4 x 3 mm) の強膜ファップの解剖、続いて線維柱帯切除術、周辺虹彩切除術、および 10/0 ナイロン縫合糸による確実な閉鎖が行われました。 ろ過は外科医の経験に基づいて任意に判断され、結膜はしっかりと閉じられました。

両群の術後治療は、局所ステロイド（デキサメタゾン）と抗生物質（オフォキサシン）を 1 日 5 回、5 週間かけて徐々に減らしていきました。

毛様体麻痺（シクロペントラート）は、術後の最初の週に 1 日 3 回使用され、その後中止されました。 患者は術後の最初の日に検査され、その後、術後フォローアップの来院が 1 週目と 2 週目に、次に 1 か月目、2 か月目、3 か月目、そして 3 か月ごとに 24 か月目 (6、9、12、15、18 か月目) までスケジュールされました。 、21および24）。 合併症は記録され、それに応じて管理されました。 主要なアウトカム指標は IOP でした。 副次評価項目には、BCVA と IOP 低下薬の数が含まれていました。 成功は、[15] IOP ≤ 18 mmHg (基準 1)、IOP ≤ 16 mmHg (基準 2)、IOP ≤ 14 mmHg (基準 3) および ≤ 12 mmHg (基準 4)、および/または ≥ の IOP 減少として定義されました。ベースライン IOP の 30% (手術直前の最後の IOP 測定値)、IOP 低下薬なし (完全な成功) (適格な成功は、IOP 低下薬の有無にかかわらず、同じ基準に従って IOP が制御されていると定義された)、IOP のためのさらなる手術の必要なし減少し、視力を脅かす合併症や低血圧（IOP ≤ 5 mmHg）はありません。

統計分析：

データは IBM SPSS で分析されました。 反復測定 ANOVA と対応のある t 検定を使用して、各グループの術前変数と術後変数を比較しました。 データの正規性の評価は、ヒストグラム プロットと Shapiro-Wilk の検定の両方を使用して行われます。 2 つのグループ間の比較は、数値変数の独立サンプル T 検定とカテゴリ変数のカイ 2 乗検定によって行われました。 フィッシャーの正確な p 値は、期待されるカウントが 5 未満の場合に選択されました。Kaplan-Meier 生存曲線をプロットして、両方のグループの異なるフォローアップ段階での平均生存時間と失敗の確率を推定しました。 すべてのテストで、0.05 未満の P 値は有意と見なされます。

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