Visco-circumferentiële hechtdraad-trabeculotomie versus starre sonde Viscotrabeculotomie bij primair openhoekglaucoom

Inleiding Glaucoom is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van onomkeerbaar gezichtsverlies. Primair openhoekglaucoom (POAG) is het meest voorkomende type glaucoom en vertegenwoordigt 74% van alle gevallen van glaucoom (1, 2). Trabeculectomie is wereldwijd nog steeds de meest uitgevoerde glaucoomoperatie (3). Trabeculectomie heeft echter verschillende complicaties die het gezichtsvermogen bedreigen, zoals oculaire hypotonie, choroïdale loslating en blaasgerelateerde infecties (4). Daarom zijn in de afgelopen jaren bleb-onafhankelijke, minder invasieve procedures zoals canaloplastie (5,6), gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie (GATT) (7,8) en ab externe circumferentiële trabeculotomie (6,9) steeds populairder geworden vanwege hun grote werkzaamheid en uitstekend veiligheidsprofiel. Ondanks de succesvolle resultaten en de weinige postoperatieve complicaties van GATT bij POAG bij jongeren en volwassenen, kunnen chirurgen met minder ervaring met het uitvoeren van de GATT-procedure er in eerste instantie moeite mee hebben. GATT vereist ook een goniolens en een redelijk helder hoornvlies om de neushoek te visualiseren. Het inbrengen van instrumenten in de voorste oogkamer vormt ook een verhoogd risico op beschadiging van intraoculaire structuren (10, 11). Kijkend naar ab externo trabeculotomie, hebben veel auteurs jarenlang de doeltreffendheid ervan aangetoond bij het verlagen van de IOP bij congenitale (12, 13, 14), juveniele (15, 16) en volwassen openhoekglaucoom (6, 9, 17). Trabeculotomie ab externo-technieken omvatten conventionele sonde-trabeculotomie, viscotrabeculotomie (VT) (17), 360-graden suture-trabeculotomie (9), viscocircumferential-hechting-trabeculotomie (VCST) (14) en trabeculotomie met behulp van een verlichte microkatheter.(15,18) . Hoewel de verlichte microkatheter helpt om SC veilig te canuleren, vormen de kosten ervan in veel landen een financiële last. VCST bleek effectief te zijn voor het verminderen van IOD bij PCG, aangezien het de voordelen biedt van het uitvoeren van 360 circumferentiële trabeculotomie met een groot gemak en tegen lage kosten (14). Het doel van de huidige studie was om de chirurgische uitkomsten van (VCST) en rigide sonde VT bij patiënten met POAG te vergelijken.

Doel:

Deze studie heeft tot doel de chirurgische uitkomsten van (VCST) en rigide sonde VT bij patiënten met POAG te vergelijken.

methoden:

De studie wordt uitgevoerd in het oogheelkundig centrum van de universiteit van Mansoura. De steekproefomvang is berekend met behulp van de formule van Cochran met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een Z-waarde van 1,95. Deze vergelijkende studie werd uitgevoerd op 166 ogen van 107 patiënten met medisch ongecontroleerd primair openkamerhoekglaucoom, gediagnosticeerd en geopereerd in het Mansoura Ophthalmic Centre van Mansoura University, Egypte tussen februari 2017 en december 2020. De studie volgt de principes van de Verklaring van Helsinki. Alle patiënten van de studie kregen een duidelijke uitleg over de onderzoeksopzet, de chirurgische ingrepen en hun mogelijke gevolgen en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Preoperatieve evaluatie Alle patiënten ondergingen een volledig oftalmologisch onderzoek, met name schatting van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) (de decimale notatie werd omgezet in LogMAR), spleetlamponderzoek, IOP-meting door Goldmann's applanatietonometrie, gonioscopie met behulp van Goldmann 3-spiegels goniolens voor hoekbeoordeling met behulp van Schaffer's beoordelingssysteem en fundusonderzoek. Beoordeling van het gezichtsveld (VF) werd uitgevoerd door SITA-strategieperimetrie (Humphrey, centrale 24-2 standaardstrategie). De dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) en de optische schijf werden geëvalueerd met behulp van een spectrale domein optische coherentietomografie (OCT; Topcon, Japan). Het aantal medicijnen tegen glaucoom werd geregistreerd.

Ogen met primair openhoekglaucoom, met een gonioscopisch open hoek, een IOD van meer dan 21 mm Hg ondanks de maximaal getolereerde antiglaucoommedicatie, glaucomateuze gezichtsvelddefecten en glaucomateuze optische schijfuiterlijk, bij afwezigheid van een duidelijke oorzaak voor glaucoom, werden opgenomen in de studie.

Patiënten met primair geslotenkamerhoekglaucoom, secundair glaucoom en die antistollingstherapie kregen en de behandeling niet konden stoppen of met media-opaciteit die interfereren met gezichtsveldtesten of OCT-beeldvorming, werden uitgesloten van het onderzoek.

Bij patiënten met bilaterale POAG (59 patiënten) werd randomisatie naar VCST of VT toegepast op het eerste geopereerde oog, terwijl het andere oog automatisch werd toegewezen aan de andere procedure en werd opgenomen in het onderzoek. Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd door dezelfde ervaren chirurg (A.S.E.).

Chirurgische techniek:

Chirurgische technieken van zowel Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomy (VCST) als rigide sonde Viscotrabeculotomy (VT) werden eerder in detail beschreven.(14, 17) Bij Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomy (VCST), blootstelling van het operatieveld door een cornea-tractiehechtdraad (vicryl 6/0) die superieur was geplaatst, werd gevolgd door een superieure limbale conjunctivale flap en een paracentese. Na adequate hemostase werd een oppervlakkige rechthoekige sclerale flap van 4 x 4 mm gevormd en voorwaarts ontleed in de richting van de limbus. Vervolgens werd een diepe sclerale flap (2 × 2 mm) gemaakt in de richting van de limbus onder de oppervlakkige flap waardoor de sclerale uitloper en deroofing SC zichtbaar werden. Viscoelastic (Healon GV, Pfizer, NY) werd geleidelijk geïnjecteerd (met behulp van een standaard 30 G viscocanalostomiecanule) in de ostia van SC (verwijd SC en vergemakkelijkt de voortgang van de hechting in het kanaal). Vervolgens werd de hechtpunt van 5/0 polypropyleen dichtgeschroeid tot een stompe punt (om zeker te zijn van atraumatisch sonderen van SC). De punt werd met behulp van een microchirurgische pincet in het linker ostium van SC ingebracht en door de hele omtrek van het kanaal voortbewogen. Toen de tip aan het rechter ostium werd gepresenteerd, werd de AC gevuld met een visco-elastiek door de paracentese en werd tractie uitgeoefend om beide uiteinden van de 5/0 polypropyleen hechtdraad te benaderen, waardoor een visco-360-graden trabeculotomie werd gecreëerd.

Voor de viscotrabeculotomiegroep omvatte de chirurgische procedure een op de fornix gebaseerde conjunctivale incisie gevolgd door het creëren van een gedeeltelijke dikte (ongeveer 50% dikte) driehoekige (4 × 4 × 4 mm) sclerale flap, gevolgd door lokalisatie van het kanaal van Schlemm door radiale incisies over de limbus . Natriumhyaluronaat met hoge viscositeit (Healon GV, Pfzer) werd vervolgens langzaam geïnjecteerd in beide uiteinden van het kanaal van Schlemm. Trabeculotomie werd voltooid met behulp van de standaard Harm's trabeculotoom (Geuder Instruments), de sclerale flap werd vervolgens stevig vastgezet met onderbroken 10/0 nylon hechtingen en conjunctivale sluiting volgde. Voor de trabeculectomiegroep werd de conjunctivale incisie op basis van de fornix gevolgd door het aanbrengen van mitomycine C in een concentratie van 0,3 mg/ml gedurende 3 minuten door een doorweekte chirurgische spons die onder de conjunctivale flap en over de sclera achter de limbus werd ingebracht en vervolgens grondig geïrrigeerd met 200 ml van steriele normale zoutoplossing. Dit werd gevolgd door dissectie van de sclerale flap die rechthoekig was (4 x 3 mm), gevolgd door trabeculectomie, perifere iridectomie en vervolgens veilige sluiting door 10/0 nylon hechtingen. Filtratie werd willekeurig beoordeeld op basis van de ervaring van de chirurg en het bindvlies werd vervolgens stevig gesloten.

Voor beide groepen bestond de postoperatieve behandeling uit lokale steroïden (dexamethason) en antibioticum (ofoxacine) vijfmaal daags met geleidelijke afbouw gedurende een periode van 5 weken.

Cycloplegie (cyclopentolaat) werd gedurende de eerste week na de operatie 3 keer per dag gebruikt en daarna stopgezet. Patiënten werden op de eerste postoperatieve dag onderzocht en daarna werden postoperatieve follow-upbezoeken gepland in week 1 en 2, daarna in maand 1, 2 en 3 en vervolgens in maand 3 maandelijks tot het einde van de 24e maand (maanden 6, 9, 12, 15, 18). , 21 en 24). Complicaties werden genoteerd en dienovereenkomstig behandeld. De primaire uitkomstmaat was de IOP. Secundaire uitkomstmaten waren de BCVA en het aantal IOD-verlagende medicijnen. Succes werd gedefinieerd als [15] een IOP ≤ 18 mmHg (criterium 1), een IOP ≤ 16 mmHg (criterium 2), IOP ≤ 14 mmHg (criterium 3) en ≤ 12 mmHg (criterium 4) en/of IOD-verlaging met ≥ 30% van baseline IOD (laatste IOD-meting vlak voor de operatie) zonder IOD-verlagende medicijnen (volledig succes) (gekwalificeerd succes werd gedefinieerd als IOD gecontroleerd volgens dezelfde criteria met/zonder IOD-verlagende medicijnen), zonder de noodzaak van verdere chirurgie voor IOD vermindering en zonder complicaties of hypotonie die het gezichtsvermogen bedreigen (IOD ≤ 5 mmHg).

Statistische analyse:

Gegevens werden geanalyseerd met IBM SPSS. ANOVA met herhaalde metingen en gepaarde t-testen werden gebruikt om de preoperatieve en postoperatieve variabelen in elke groep te vergelijken. Beoordeling van de normaliteit van de gegevens zal worden gedaan met behulp van zowel de histogramplot als de Shapiro-Wilk-test. De vergelijking tussen de twee groepen werd gedaan door Independent samples T-test voor numerieke variabelen en Chi-kwadraat-test voor categorische variabelen. De exacte p-waarden van Fisher werden gekozen wanneer er een verwachte telling van minder dan 5 was. Kaplan-Meier-overlevingscurven werden uitgezet om de gemiddelde overlevingstijd en kansen op falen in verschillende follow-upstadia in beide groepen te schatten. Voor alle tests wordt een P-waarde van minder dan 0,05 als significant beschouwd.

Referenties

1. Quigley HA, Broman AT. Het aantal mensen met glaucoom wereldwijd in 2010 en 2020. Br J Ophthalmol 2006;90:262 7. 10.1136/bjo.2005.081224.
2. Kapetanakis VV, Chan MP, Foster PJ, Cook DG, Owen CG, Rudnicka AR. Wereldwijde variaties en tijdtrends in de prevalentie van primair openhoekglaucoom (POAG): een systematische review en meta-analyse. Br J Ophthalmol. 2016 jan;100(1):86-93. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307223. Epub 18 augustus 2015.PMID: 26286821; PMCID: PMC4717368.
3. Jed L, Goldberg I. Huidig ​​beheer van DrDeramus. Med J Aust. 2019;210:180-187.
4. Gedde SJ, Herndon LW, Brandt JD, Budenz DL, Feuer WJ, Schiffman JC; Studiegroep buis versus trabeculectomie. Postoperatieve complicaties in de Tube Versus Trabeculectomy (TVT) studie gedurende vijf jaar follow-up. Ben J Ophthalmol. 2012;153(5):804-14 e1.
5. Riva I, Brusini P, Oddone F, Michelessi M, Weinreb RN, Quaranta L. Canaloplastiek bij de behandeling van openkamerhoekglaucoom: een overzicht van patiëntselectie en resultaten. Adv Ther. 2019 jan;36(1):31-43. doi: 10.1007/s12325-018-0842-6. Epub 2018 november 28. PMID: 30488337; PMCID: PMC6318242.
6. Wang H, Xin C, Han Y, Shi Y, Ziaei S, Wang N. Tussenliggende uitkomsten van ab externo circumferentiële trabeculotomie en canaloplastiek bij POAG-patiënten met eerdere incisieglaucoomchirurgie. BMC Oftalmol. 2 okt 2020;20(1):389. doi:10.1186/s12886-020-01645-0. PMID: 33008405; PMCID: PMC7531087.
7. Aktas Z, Ucgul AY, Bektas C, Sahin Karamert S. Chirurgische resultaten van Prolene Gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie bij patiënten met matig tot gevorderd openhoekglaucoom. J Glaucoom. 2019 okt;28(10):884-888. doi: 10.1097/IJG.0000000000001331. PMID: 31385914.
8. Faria BM, Daga FB, Rebouças-Santos V, Araújo RB, Matos Neto C, Jacobina JS, Faria MAR. Gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie (GATT) resultaten in ogen met openkamerhoekglaucoom die resistent zijn tegen maximale behandeling. Arq Bras Oftalmol. 2021 nov-dec;84(6):587-593. doi: 10.5935/0004-2749.20210083. PMID: 34320113.
9. Yalinbas D, Dilekmen N, Hepsen IF. Vergelijking van Ab Externo en Ab Interno 360-graden hechtdraadtrabeculotomie bij openkamerhoekglaucoom bij volwassenen. J Glaucoom. 2020 nov;29(11):1088-1094. doi: 10.1097/IJG.0000000000001627. PMID: 32769730.
10. Rahmatnejad K., Pruzan NL, Amanullah S., Shaukat BA, Resende AF, Waisbourd M., Zhan T., Moster MR Chirurgische resultaten van gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie (GATT) bij patiënten met openkamerhoekglaucoom. J.Glaucoma. 2017;26:1137-1143. doi: 10.1097/IJG.0000000000000802.
11. Grover DS, Smith O., Fellman RL, Godfrey DG, Gupta A., Montes de Oca I., Feuer WJ Gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie: een Ab Interno circumferentiële trabeculotomie: 24 maanden follow-up. J. Glaucoom.2018;27:393-401. doi: 10.1097/IJG.0000000000000956.

12. Filous A, Brunová B. Resultaten van de gemodificeerde trabeculotomie bij de behandeling van primair aangeboren glaucoom. J AAPOS. juni 2002;6(3):182-6. doi:

    10.1067/mpa.2002.123431. PMID: 12075295.

13. Elwehidy AS, Hagras SM, Bayoumi N, AbdelGhafar AE, Badawi AE. Vijfjaarlijkse resultaten van viscotrabeculotomie versus conventionele trabeculotomie bij primair aangeboren glaucoom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Eur J Oftalmol. 2021mrt;31(2):786-795. doi: 10.1177/1120672120922453. Epub 2020 mei 26.PMID: 32450720.

14. Elwehidy AS, Bayoumi NHL, Abd Elfattah D, Hagras SM. Chirurgische resultaten van visco-omtrek-hechtdraad-trabeculotomie versus stijve sonde

    Trabeculotomie bij primair congenitaal glaucoom: een 3 jaar durend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. J Glaucoom. 1 januari 2022;31(1):48-53. doi:

    10.1097/IJG.0000000000001944. PMID: 34628421.

15. Dao JB, Sarkisian SR Jr, Freedman SF. Verlichte microkatheter-gefaciliteerde 360-graden trabeculotomie voor refractaire afakische en juveniele openhoekglaucoom. J Glaucoom. 2014 september;23(7):449-54. doi:10.1097/IJG.0b013e31829484df. PMID: 23661045.
16. Lim ME, Dao JB, Freedman SF. 360-graden trabeculotomie voor medisch refractair glaucoom na cataractchirurgie en juveniel openhoekglaucoom. Ben J Ophthalmol. 2017 mrt;175:1-7. doi:10.1016/j.ajo.2016.11.011. Epub 1 december 2016. PMID: 27916715.
17. Elwehidy AS, Mokbel TH, Bayoumi NHL, Badawi AE, Hagras SM. Viscotrabeculotomie versus trabeculectomie bij de chirurgische behandeling van openkamerhoekglaucoom: een gerandomiseerde gecontroleerde trial in één centrum. Jpn J Ophthalmol.2021 mei;65(3):395-401. doi: 10.1007/s10384-020-00801-9. Epub 2021 Jan 7.PMID: 33415606.
18. Zhang W, Wang Y, Xin C, Sun Y, Cao K, Wang H, Wang N. Ab Interno vs. Ab Externo Microcatheter-ondersteunde circumferentiële trabeculotomie bij de behandeling van patiënten met primair openhoekglaucoom. Front Med (Lausanne). 20 december 2021;8:795172. doi: 10.3389/fmed.2021.795172. PMID: 34988099; PMCID: PMC8720850.