Visco-Circumferential-Sutur-Trabeculotomi Versus Rigid Probe Viscotrabeculotomi i primær åpenvinkelglaukom

Introduksjon Glaukom er den ledende årsaken til irreversibelt synstap over hele verden. Primært åpenvinklet glaukom (POAG) er den vanligste typen glaukom og står for 74 % av alle glaukomtilfeller (1, 2). Trabekulektomi er fortsatt den hyppigst utførte glaukomoperasjonen på verdensbasis (3). Trabekulektomi har imidlertid flere synstruende komplikasjoner som okulær hypotoni, koroidal løsrivelse og bleb-relaterte infeksjoner (4). De siste årene har bleb-uavhengige mindre invasive prosedyrer som canaloplastikk (5,6), gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi (GATT) (7,8) og ab externo circumferential trabeculotomi (6,9) blitt stadig mer populære på grunn av deres stor effekt og utmerket sikkerhetsprofil. Til tross for de vellykkede resultatene og de få postoperative komplikasjonene av GATT i ungdoms- og voksen POAG, men på ulemper, kan kirurger med mindre erfaring med å utføre GATT-prosedyre i utgangspunktet slite med det. GATT krever også en goniolens og en rimelig klar hornhinne for å visualisere nesevinkelen. Innføring av instrumenter i forkammeret gir også økt risiko for skade på intraokulære strukturer (10, 11). Når vi ser på ab externo trabekulotomi, har mange forfattere i mange år demonstrert effektiviteten til å senke IOP ved medfødte (12, 13, 14), juvenile (15, 16) og voksne åpenvinklet glaukom (6, 9, 17). Trabekulotomi ab eksterno-teknikker inkluderer konvensjonell probe-trabekulotomi, viscotrabeculotomi (VT) (17), 360-graders suturtrabekulotomi (9), viscocircumferential-sutur-trabekulotomi (VCST) (14) og trabekulotomi med bruk av 15 mikrokatheter(18)(15)(1). . Selv om det opplyste mikrokateteret hjelper til med å kanylere SC trygt, utgjør kostnaden imidlertid en økonomisk byrde i mange land. VCST viste seg å være effektiv for reduksjon av IOP i PCG, da det gir fordelene ved å utføre 360 ​​circumferential trabeculotomi med stor letthet og lav kostnad (14). Målet med denne studien var å sammenligne de kirurgiske resultatene av (VCST) og rigid probe VT hos pasienter med POAG.

Hensikt:

Denne studien tar sikte på å sammenligne kirurgiske utfall av (VCST) og rigid probe VT hos pasienter med POAG.

Metoder:

Studien er utført ved Mansoura university ophthalmic Center. Prøvestørrelse er beregnet ved hjelp av Cochrans formel med et 95 % konfidensnivå og Z-verdi på 1,95. Denne komparative studien ble utført på 166 øyne av 107 pasienter med medisinsk ukontrollert primær åpenvinklet glaukom diagnostisert og operert i Mansoura Ophthalmic Center ved Mansoura University, Egypt mellom februar 2017 og desember 2020. Studien følger prinsippene i Helsinki-erklæringen. Alle pasienter i studien fikk en tydelig forklaring på studiedesignet, de kirurgiske prosedyrene og deres mulige konsekvenser og de ga skriftlig informert samtykke.

Preoperativ evaluering Alle pasientene gjennomgikk en full oftalmologisk undersøkelse, spesielt estimering av best korrigert synsskarphet (BCVA) (desimalnotasjonen ble konvertert til LogMAR), spaltelampeundersøkelse, IOP-måling ved Goldmanns applanasjonstonometri, gonioskopi ved bruk av Goldmann 3-speil goniolens for vinkelgradering ved bruk av Schaffers graderingssystem og fundusundersøkelse. Synsfeltvurdering (VF) ble utført ved SITA-strategiperimetri (Humphrey, sentral 24-2 standardstrategi). Tykkelsen av retinal nervefiberlag (RNFL) og optisk skive ble evaluert ved å bruke en spektral domene optisk koherenstomografi (OCT; Topcon, Japan). Antall antiglaukommedisiner ble registrert.

Øyne med primær åpenvinklet glaukom, med en gonioskopisk åpen vinkel, en IOP over 21 mm Hg til tross for de maksimalt tolererte antiglaukommedisinene, glaukomatøse synsfeltdefekter og glaukomoptisk diskutseende, i fravær av noen åpenbar årsak til glaukom, ble inkludert i studiet.

Pasienter med primært lukket vinkelglaukom, sekundært glaukom og som var på antikoagulasjonsbehandling og ikke kan stoppe behandlingen eller med mediaopasitet som forstyrrer synsfelttesting eller OCT-avbildning ble ekskludert fra studien.

Hos pasienter som lider av bilateral POAG (59 pasienter), ble randomisering til enten VCST eller VT påført det første opererte øyet, mens det andre øyet automatisk ble tilordnet den andre prosedyren og inkludert i studien. Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av den samme erfarne kirurgen (A.S.E.).

Kirurgisk teknikk:

Kirurgiske teknikker for både Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomi (VCST) og rigid probe Viscotrabeculotomi (VT) ble beskrevet tidligere i detaljer.(14, 17) I Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomi (VCST), eksponering av operasjonsfeltet en hornhinnetraksjonssutur (vicryl 6/0) plassert overlegent ble etterfulgt av en superior limbalbasert konjunktival klaff og en paracentese. Etter tilstrekkelig hemostase ble en overfladisk rektangulær skleral flik 4×4 mm formet og dissekert fremover mot limbus. En dyp sceral flik (2×2 mm) ble deretter laget mot limbus under den overfladiske klaffen som avslørte skleralsporen og tok av SC. Viskoelastisk (Healon GV, Pfizer, NY) ble gradvis injisert (ved bruk av en standard 30 G viscocanalostomikanyle) i ostia av SC (utvid SC og forenkle suturprogresjon inn i kanalen). Deretter ble 5/0 polypropylen suturspissen kauterisert til en stump spiss (for å sikre atraumatisk sondering av SC). Spissen ble satt inn i venstre ostium av SC ved hjelp av en mikrokirurgisk pinsett og avansert gjennom hele omkretsen av kanalen. Da spissen presenterte seg til høyre ostium, ble AC fylt med en viskoelastisk gjennom paracentesis og trekkraft ble påført for å tilnærme begge ender av 5/0 polypropylensuturen, og skapte dermed en visko-360-graders trabekulotomi.

For viskotrabekulotomigruppen involverte den kirurgiske prosedyren et fornixbasert konjunktivalt snitt etterfulgt av opprettelse av en delvis tykkelse (omtrent 50 % tykkelse) trekantet (4×4×4 mm) skleralfap, etterfulgt av lokalisering av Schlemms kanal ved radiale snitt som grenser over limbus. . Natriumhyaluronat med høy viskositet (Healon GV, Pfzer) ble deretter sakte injisert i begge ender av Schlemms kanal. Trabekulotomi ble fullført ved bruk av standard Harms trabekulotom (Geuder Instruments), skleralfappen ble deretter festet tett med avbrutte 10/0 nylonsuturer og konjunktival lukking fulgte. For trabekulektomigruppen ble det fornix-baserte konjunktivale snittet etterfulgt av mitomycin C-påføring i en konsentrasjon på 0,3 mg/ml i 3 minutter gjennom gjennomvåt kirurgisk svamp satt inn under konjunktivalfap og over sclera posterior til limbus og deretter grundig irrigert med 200 ml. sterilt normalt saltvann. Dette ble fulgt av disseksjon av den sklerale fappen som var rektangulær (4×3 mm), etterfulgt av trabekulektomi, perifer iridektomi og deretter sikker lukking med 10/0 nylonsuturer. Filtrering ble bedømt vilkårlig i henhold til kirurgens erfaring, og konjunktiva ble deretter lukket forsvarlig.

For begge gruppene besto postoperativ behandling av topikale steroider (deksametason) og antibiotika (ofoksacin) fem ganger daglig med gradvis nedtrapping over en 5 ukers periode.

Cycloplegia (cyclopentolat) ble brukt 3 ganger daglig den første postoperative uken og deretter seponert. Pasientene ble undersøkt den første postoperative dagen, og deretter ble postoperative oppfølgingsbesøk planlagt i uke 1 og 2, deretter måned 1, 2 og 3 og deretter 3 månedlig til slutten av den 24. måneden (måned 6, 9, 12, 15, 18 , 21 og 24). Komplikasjoner ble registrert og håndtert deretter. Det primære utfallsmålet var IOP. Sekundære utfallsmål inkluderte BCVA og antall IOP-senkende medisiner. Suksess ble definert som [15] en IOP ≤ 18 mmHg (kriterium 1), en IOP ≤ 16 mmHg (kriterium 2), IOP ≤ 14 mmHg (kriterium 3) og ≤ 12 mmHg (kriterium 4) og/eller IOP-reduksjon med ≥ 30 % av baseline IOP (siste IOP-måling rett før operasjon) uten IOP-senkende medisiner (fullstendig suksess) (kvalifisert suksess ble definert som IOP kontrollert etter samme kriterier med/uten IOP-senkende medisiner), uten behov for ytterligere operasjon for IOP reduksjon og uten synstruende komplikasjoner eller hypotoni (IOP ≤ 5 mmHg).

Statistisk analyse:

Data ble analysert med IBM SPSS. Gjentatte mål ANOVA og parede t-tester ble brukt for å sammenligne de preoperative og postoperative variablene i hver gruppe. Vurdering av datanormaliteten vil bli gjort ved å bruke både histogramplott og Shapiro-Wilks test. Sammenligningen mellom de to gruppene ble gjort ved uavhengige prøver T-test for numeriske variabler og chi-kvadrat-test for kategoriske variabler. Fishers eksakte p-verdier ble valgt der det var en forventet telling på mindre enn 5. Kaplan-Meier overlevelseskurver ble plottet for å estimere gjennomsnittlig overlevelsestid og sannsynligheter for feil ved forskjellige oppfølgingsstadier i begge gruppene. For alle tester vil P-verdi på mindre enn 0,05 anses som signifikant.

Referanser

1. Quigley HA, Broman AT. Antall mennesker med glaukom på verdensbasis i 2010 og 2020. Br J Ophthalmol 2006;90:262 7. 10.1136/bjo.2005.081224.
2. Kapetanakis VV, Chan MP, Foster PJ, Cook DG, Owen CG, Rudnicka AR. Globale variasjoner og tidstrender i forekomsten av primær åpenvinkelglaukom (POAG): en systematisk oversikt og metaanalyse. Br J Ophthalmol. 2016 Jan;100(1):86-93. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307223. Epub 2015 18. aug.PMID: 26286821; PMCID: PMC4717368.
3. Jed L, Goldberg I. Nåværende behandling av glaukom. Med J Aust. 2019;210:180-187.
4. Gedde SJ, Herndon LW, Brandt JD, Budenz DL, Feuer WJ, Schiffman JC; Studiegruppe for tube versus trabekulektomi. Postoperative komplikasjoner i Tube Versus Trabeculectomy (TVT) studien i løpet av fem års oppfølging. Am J Ophthalmol. 2012;153(5):804-14 e1.
5. Riva I, Brusini P, Oddone F, Michelessi M, Weinreb RN, Quaranta L. Canaloplasty in the Treatment of Open-Angle Glaucoma: A Review of Patient Selection and Outcomes. Adv Ther. 2019 Jan;36(1):31-43. doi: 10.1007/s12325-018-0842-6. Epub 2018 28. november. PMID: 30488337; PMCID: PMC6318242.
6. Wang H, Xin C, Han Y, Shi Y, Ziaei S, Wang N. Mellomliggende utfall av ab externo circumferential trabeculotomi og canaloplasty hos POAG-pasienter med tidligere incisional glaukomoperasjon. BMC Oftalmol. 2. oktober 2020;20(1):389. doi:10.1186/s12886-020-01645-0. PMID: 33008405; PMCID: PMC7531087.
7. Aktas Z, Ucgul AY, Bektas C, Sahin Karamert S. Kirurgiske resultater av Prolene Gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi hos pasienter med moderat til avansert åpenvinklet glaukom. J Glaukom. 2019 oktober;28(10):884-888. doi: 10.1097/IJG.0000000000001331. PMID: 31385914.
8. Faria BM, Daga FB, Rebouças-Santos V, Araújo RB, Matos Neto C, Jacobina JS, Faria MAR. Gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi (GATT) utfall i øyne med åpenvinklet glaukom som er motstandsdyktig mot maksimal behandling. Arq Bras Oftalmol. 2021 nov-des;84(6):587-593. doi: 10.5935/0004-2749.20210083. PMID: 34320113.
9. Yalinbas D, Dilekmen N, Hepsen IF. Sammenligning av Ab Externo og Ab Interno 360-graders suturtrabekulotomi i voksen åpenvinklet glaukom. J Glaukom. 2020 Nov;29(11):1088-1094. doi: 10.1097/IJG.0000000000001627. PMID: 32769730.
10. Rahmatnejad K., Pruzan N.L., Amanullah S., Shaukat B.A., Resende A.F., Waisbourd M., Zhan T., Moster M.R. Surgical Outcomes of Gonioscopy-assisted Transluminal Trabeculotomy (GATT) in Patients with Open-angle Glaucoma. J. Glaucoma. 2017;26:1137-1143. doi: 10.1097/IJG.00000000000000802.
11. Grover D.S., Smith O., Fellman R.L., Godfrey D.G., Gupta A., Montes de Oca I., Feuer W.J. Gonioskopi-assistert Transluminal Trabeculotomy: An Ab Interno Circumferential Trabeculotomy: 24 Months Follow-up. J. Glaucoma.2018;27:393-401. doi: 10.1097/IJG.00000000000000956.

12. Filous A, Brunová B. Resultater av modifisert trabekulotomi ved behandling av primær medfødt glaukom. J AAPOS. 2002 Jun;6(3):182-6. gjør jeg:

    10.1067/mpa.2002.123431. PMID: 12075295.

13. Elwehidy AS, Hagras SM, Bayoumi N, AbdelGhafar AE, Badawi AE. Fem års resultater av viscotrabeculotomi versus konvensjonell trabekulotomi ved primær medfødt glaukom: En randomisert kontrollert studie. Eur J Ophthalmol. 2021Mar;31(2):786-795. doi: 10.1177/1120672120922453. Epub 2020 26. mai.PMID: 32450720.

14. Elwehidy AS, Bayoumi NHL, Abd Elfattah D, Hagras SM. Kirurgiske resultater av visco-cirkumferensiell-sutur-trabekulotomi versus rigid probe

    Trabekulotomi i primær medfødt glaukom: En 3-årig randomisert kontrollert studie. J Glaukom. 1. januar 2022;31(1):48-53. gjør jeg:

    10.1097/IJG.0000000000001944. PMID: 34628421.

15. Dao JB, Sarkisian SR Jr, Freedman SF. Opplyst mikrokateter-tilrettelagt 360-graders trabekulotomi for refraktær afakisk og juvenil åpenvinklet glaukom. J Glaukom. 2014 sep;23(7):449-54. doi:10.1097/IJG.0b013e31829484df. PMID: 23661045.
16. Lim ME, Dao JB, Freedman SF. 360-graders trabekulotomi for medisinsk refraktær glaukom etter kataraktkirurgi og juvenil åpenvinklet glaukom. Am J Ophthalmol. 2017 Mar;175:1-7. doi:10.1016/j.ajo.2016.11.011. Epub 2016 1. desember. PMID: 27916715.
17. Elwehidy AS, Mokbel TH, Bayoumi NHL, Badawi AE, Hagras SM. Viscotrabeculotomi versus trabekulektomi i kirurgisk behandling av åpen vinkelglaukom: et enkelt senter, randomisert kontrollert studie. Jpn J Ophthalmol.2021 May;65(3):395-401. doi: 10.1007/s10384-020-00801-9. Epub 2021 7. januar.PMID: 33415606.
18. Zhang W, Wang Y, Xin C, Sun Y, Cao K, Wang H, Wang N. Ab Interno vs. Ab Ekstern mikrokateterassistert omkretstrabekulotomi ved behandling av pasienter med primær åpenvinklet glaukom. Front Med (Lausanne). 20. desember 2021; 8:795172. doi: 10.3389/fmed.2021.795172. PMID: 34988099; PMCID: PMC8720850.