Visko-ympyrä-ompelu-trabekulotomia vs. jäykkä koetin viskotrabekulotomia primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa

Johdanto Glaukooma on johtava peruuttamattoman näönmenetyksen syy maailmanlaajuisesti. Primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG) on yleisin glaukoomatyyppi, jonka osuus kaikista glaukoomatapauksista on 74 % (1, 2). Trabekulektomia on edelleen yleisin glaukooman leikkaus maailmanlaajuisesti (3). Trabekulektomialla on kuitenkin useita näköä uhkaavia komplikaatioita, kuten silmän hypotonia, suonikalvon irtauma ja veritulppaan liittyvät infektiot (4). Siksi viime vuosina bleb-riippumattomista vähemmän invasiivisista toimenpiteistä, kuten kanaloplastia (5,6), gonioskopiaavusteinen transluminaalinen trabekulotomia (GATT) (7,8) ja ab externo periferaalinen trabekulotomia (6,9), on tullut yhä suositumpia niiden vuoksi. suuri tehokkuus ja erinomainen turvallisuusprofiili. Huolimatta GATT:n onnistuneista tuloksista ja harvoista leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista nuorten ja aikuisten POAG:ssa, haittapuolena on kuitenkin se, että kirurgit, joilla on vähemmän kokemusta GATT-toimenpiteen suorittamisesta, voivat aluksi kamppailla sen kanssa. GATT vaatii myös goniolensin ja kohtuullisen kirkkaan sarveiskalvon nenäkulman visualisoimiseksi. Instrumenttien vieminen etukammioon lisää myös riskiä silmänsisäisten rakenteiden vaurioitumisesta (10, 11). Tarkasteltaessa ab externo trabeculotomiaa useiden vuosien ajan monet kirjoittajat ovat osoittaneet sen tehokkuuden alentaa silmänpainetta synnynnäisissä (12, 13, 14), nuorten (15, 16) ja aikuisten avoimen kulman glaukoomissa (6, 9, 17). Trabekulotomia ab externo -tekniikoihin kuuluu tavanomainen koetintrabekulotomia, viskotrabekulotomia (VT) (17), 360 asteen ompelutrabekulotomia (9), viskoosirkumfertiaalinen ommeltrabekulotomia (VCST) (14) ja trabekulotomia, jossa käytetään valaistua mikrokaa,15. . Vaikka valaistu mikrokatetri auttaa kanyloimaan SC turvallisesti, sen kustannukset muodostavat kuitenkin taloudellisen taakan monissa maissa. VCST osoittautui tehokkaaksi silmänpaineen vähentämisessä PCG:ssä, koska se tarjoaa edut 360 kehän trabekulotomian suorittamisesta erittäin helposti ja edullisesti (14). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata (VCST) ja jäykän koetin VT:n kirurgisia tuloksia potilailla, joilla on POAG.

Tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata (VCST) ja jäykän koetin VT:n kirurgisia tuloksia potilailla, joilla on POAG.

Menetelmät:

Tutkimus tehdään Mansouran yliopiston silmälääkärikeskuksessa. Otoskoko on laskettu Cochranin kaavalla 95 %:n luottamustasolla ja Z-arvolla 1,95. Tämä vertaileva tutkimus suoritettiin 166 silmällä 107 potilaalla, joilla oli lääketieteellisesti hallitsematon primaarinen avokulmaglaukooma, jotka diagnosoitiin ja leikattiin Mansouran yliopiston Mansouran silmäkeskuksessa Egyptissä helmikuun 2017 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Tutkimus noudattaa Helsingin julistuksen periaatteita. Kaikki tutkimuksen potilaat saivat selkeän selvityksen tutkimuksen suunnittelusta, kirurgisista toimenpiteistä ja niiden mahdollisista seurauksista ja he antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Preoperatiivinen arviointi Kaikille potilaille tehtiin täydellinen oftalmologinen tutkimus, erityisesti parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) arvio (desimaalimerkintä muutettiin LogMAR:ksi), rakolamppututkimus, silmänpaineen mittaus Goldmannin applanaatiotonometrialla, gonioskopia Goldmannin 3-peileillä. goniolensit kulmaluokitukseen Schafferin luokittelujärjestelmällä ja silmänpohjatutkimuksella. Näkökentän (VF) arviointi suoritettiin SITA-strategian perimetrialla (Humphrey, Central 24-2 -standardistrategia). Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus ja optinen levy arvioitiin käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa (OCT; Topcon, Japani). Glaukoomalääkkeiden määrä kirjattiin.

Mukaan otettiin silmät, joilla oli primaarinen avokulmaglaukooma, gonioskooppisesti avoin kulma, silmänpaine yli 21 mm Hg mahdollisimman siedetyistä glaukooman vastaisista lääkkeistä huolimatta, glaukoomaattiset näkökenttävauriot ja glaukoomaattinen näkölevyn ulkonäkö ilman ilmeistä syytä glaukoomaan. Tutkimuksessa.

Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli primaarinen sulkukulmaglaukooma, sekundaarinen glaukooma ja jotka olivat antikoagulanttihoidossa eivätkä voineet lopettaa hoitoa, tai potilaat, joilla oli median sameus, joka häiritsee näkökenttätestausta tai OCT-kuvausta.

Potilailla, jotka kärsivät kahdenvälisestä POAG:sta (59 potilasta), satunnaistettiin joko VCST:hen tai VT:hen ensimmäiseen leikatuun silmään, kun taas toinen silmä määritettiin automaattisesti toiseen toimenpiteeseen ja sisällytettiin tutkimukseen. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama kokenut kirurgi (A.S.E.).

Kirurginen tekniikka:

Sekä Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomyn (VCST) että jäykän koettimen viskotrabekulotomian (VT) kirurgiset tekniikat on kuvattu yksityiskohtaisesti aiemmin.(14, 17) Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomyssa (VCST), leikkauskentän paljastaminen läpi sarveiskalvon vetoompeleen (vicryl 6/0) ylempään sijoitukseen seurasi ylivoimainen limbaalipohjainen sidekalvoläppä ja paracenteesi. Riittävän hemostaasin jälkeen pinnallinen suorakulmainen kovakalvoläppä muotoiltiin ja leikattiin eteenpäin kohti limbusta. Sitten luotiin syvä skeraalinen läppä (2 × 2 mm) kohti limbusta pinnallisen läpän alle, mikä paljastaa kovakalvon spur ja SC-kalvon. Viscoelastic (Healon GV, Pfizer, NY) injektoitiin vähitellen (käyttäen tavanomaista 30 G:n viscocanalostomiakanyylia) SC:n ostiaan (laajentaa SC:tä ja helpottaa ompeleen etenemistä kanavaan). Sitten 5/0 polypropyleeniompeleen kärki poltettiin tylpäksi kärjeksi (varmistetaan atraumaattinen SC:n koetus). Kärki työnnettiin SC:n vasempaan ostiumiin käyttämällä mikrokirurgisia pihtejä ja työnnettiin eteenpäin kanavan koko kehän läpi. Kun kärki asettui oikeaan ostiumiin, AC täytettiin viskoelastisella aineella paracenteesin läpi ja vetoa käytettiin likimääräisesti 5/0 polypropeenilangan molempiin päihin, jolloin syntyi visko-360 asteen trabekulotomia.

Viskotrabekulotomiaryhmässä kirurgiseen toimenpiteeseen sisältyi fornix-pohjainen sidekalvon viilto, jota seurasi osittaisen paksuuden (noin 50 % paksuus) kolmiomaisen (4 × 4 × 4 mm) kovakalvon muodostaminen, mitä seurasi Schlemmin kanavan paikantaminen säteittäisillä viilloilla, jotka ulottuivat limbukseen. . Korkean viskositeetin natriumhyaluronaattia (Healon GV, Pfzer) injektoitiin sitten hitaasti Schlemmin kanavan molempiin päihin. Trabekulotomia saatettiin päätökseen käyttämällä standardia Harmin trabekulotomia (Geuder Instruments), kovakalvon läppä kiinnitettiin sitten tiukasti keskeytetyillä 10/0 nailonompeleilla ja sidekalvon sulkeminen seurasi. Trabekulektomiaryhmässä fornix-pohjaista sidekalvon viiltoa seurasi mitomysiini C:n annostelu pitoisuutena 0,3 mg/ml 3 minuutin ajan liotetun kirurgisen sienen läpi, joka asetettiin sidekalvon alapuolelle ja limbuksen takaosan kovakalvon päälle ja kasteltiin sitten perusteellisesti 200 ml:lla. steriiliä normaalia suolaliuosta. Tätä seurasi suorakaiteen muotoisen (4 x 3 mm) kovakalvon leikkaus, jota seurasi trabekulektomia, perifeerinen iridektomia ja sitten varma sulkeminen 10/0-nylonompeleilla. Suodatus arvioitiin mielivaltaisesti kirurgin kokemuksen mukaan ja sidekalvo suljettiin sitten turvallisesti.

Molemmissa ryhmissä postoperatiivinen hoito koostui paikallisista steroideista (deksametasoni) ja antibiootista (ofoksasiini) viisi kertaa päivässä asteittain 5 viikon ajan.

Sykloplegiaa (syklopentolaattia) käytettiin 3 kertaa päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon ajan, minkä jälkeen se lopetettiin. Potilaat tutkittiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sen jälkeen sovittiin leikkauksen jälkeiset seurantakäynnit viikoille 1 ja 2, sitten kuukausille 1, 2 ja 3 ja sitten 3 kuukauden välein 24. kuukauden loppuun (kuukaudet 6, 9, 12, 15, 18). , 21 ja 24). Komplikaatiot havaittiin ja hoidettiin niiden mukaisesti. Ensisijainen tulosmittari oli silmänpaine. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät BCVA ja silmänpaineen alentavien lääkkeiden määrä. Onnistuminen määriteltiin [15] silmänpaineeksi ≤ 18 mmHg (kriteerit 1), silmänpaineeksi ≤ 16 mmHg (kriteerit 2), silmänpaineeksi ≤ 14 mmHg (kriteerit 3) ja ≤ 12 mmHg (kriteerit 4) ja/tai silmänpaineen alentamiseksi ≥ 30 % lähtötilanteen silmänpaineesta (viimeinen silmänpaineen mittaus juuri ennen leikkausta) ilman silmänpainetta alentavia lääkkeitä (täydellinen menestys) (laadullinen menestys määriteltiin silmänpaineen säätelyksi samojen kriteerien mukaisesti silmänpainetta alentavilla lääkkeillä tai ilman), ilman lisäleikkauksen tarvetta silmänpaineen vuoksi ilman näköä uhkaavia komplikaatioita tai hypotoniaa (IOP ≤ 5 mmHg).

Tilastollinen analyysi:

Tiedot analysoitiin IBM SPSS:llä. Toistuva mittaus ANOVA ja parilliset t-testit käytettiin vertaamaan preoperatiivisia ja postoperatiivisia muuttujia kussakin ryhmässä. Tietojen normaalisuuden arviointi tehdään käyttäen sekä histogrammidiagrammia että Shapiro-Wilkin testiä. Kahden ryhmän välinen vertailu tehtiin Independent samples T -testillä numeerisille muuttujille ja Chi-neliötestillä kategorisille muuttujille. Fisherin tarkat p-arvot valittiin, kun odotettu luku oli alle 5. Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrät piirrettiin arvioimaan keskimääräinen eloonjäämisaika ja epäonnistumistodennäköisyydet eri seurantavaiheissa molemmissa ryhmissä. Kaikissa testeissä P-arvoa, joka on pienempi kuin 0,05, pidetään merkittävänä.

Viitteet

1. Quigley HA, Broman AT. Glaukoomaa sairastavien ihmisten määrä maailmanlaajuisesti vuosina 2010 ja 2020. Br J Ophthalmol 2006;90:262 7. 10.1136/bjo.2005.081224.
2. Kapetanakis VV, Chan MP, Foster PJ, Cook DG, Owen CG, Rudnicka AR. Primaarisen avokulmaglaukooman (POAG) esiintyvyyden maailmanlaajuiset vaihtelut ja aikatrendit: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. Br J Ophthalmol. 2016 tammikuu;100(1):86-93. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307223. Epub 2015, 18. elokuuta PMID: 26286821; PMCID: PMC4717368.
3. Jed L, Goldberg I. Nykyinen glaukooman hoito. Med J Aust. 2019; 210:180-187.
4. Gedde SJ, Herndon LW, Brandt JD, Budenz DL, Feuer WJ, Schiffman JC; Tube Versus Trabeculectomy -tutkimusryhmä. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Tube Versus Trabeculectomy (TVT) -tutkimuksessa viiden vuoden seurannan aikana. Olen J Ophthalmol. 2012;153(5):804-14 e1.
5. Riva I, Brusini P, Oddone F, Michelessi M, Weinreb RN, Quaranta L. Canaloplasty in the Treatment of Open-Angle Glaucoma: A Review of Patient Selection and Outcomes. Adv Ther. 2019 tammikuu;36(1):31-43. doi: 10.1007/s12325-018-0842-6. Epub 2018 28. marraskuuta. PMID: 30488337; PMCID: PMC6318242.
6. Wang H, Xin C, Han Y, Shi Y, Ziaei S, Wang N. Välitulokset ab externo kehä trabekulotomia ja canaloplasty POAG potilailla, joilla on aikaisempi viiltävä glaukooma leikkaus. BMC Ophthalmol. 2020 Lokakuu 2;20(1):389. doi:10.1186/s12886-020-01645-0. PMID: 33008405; PMCID: PMC7531087.
7. Aktas Z, Ucgul AY, Bektas C, Sahin Karamert S. Proleenin gonioskopiaavusteisen transluminaalisen trabekulotomian kirurgiset tulokset potilailla, joilla on kohtalainen tai pitkälle edennyt avoimen kulman glaukooma. J Glaukooma. 2019 lokakuu;28(10):884-888. doi: 10.1097/IJG.0000000000001331. PMID: 31385914.
8. Faria BM, Daga FB, Rebouças-Santos V, Araújo RB, Matos Neto C, Jacobina JS, Faria MAR. Gonioskopia-avusteisen transluminaalisen trabekulotomian (GATT) tulokset silmissä, joilla on avokulmaglaukooma, joka kestää maksimaalista hoitoa. Arq Bras Oftalmol. 2021 marras-joulukuu;84(6):587-593. doi: 10.5935/0004-2749.20210083. PMID: 34320113.
9. Yalinbas D, Dilekmen N, Hepsen IF. Ab Externon ja Ab Internon 360 asteen ompeleen trabekulotomian vertailu aikuisten avoimen kulman glaukoomassa. J Glaukooma. 2020 marraskuu;29(11):1088-1094. doi: 10.1097/IJG.0000000000001627. PMID: 32769730.
10. Rahmatnejad K., Pruzan N.L., Amanullah S., Shaukat B.A., Resende A.F., Waisbourd M., Zhan T., Moster M.R. Surgical Outcomes of Gonioscopy-avusteisen transluminaalisen trabekulotomia (GATT) potilailla, joilla on avoin kulmaglaukooma. J. Glaucoma. 2017;26:1137-1143. doi: 10.1097/IJG.0000000000000802.
11. Grover D.S., Smith O., Fellman R.L., Godfrey D.G., Gupta A., Montes de Oca I., Feuer W.J. Gonioskopiaavusteinen transluminaalinen trabekulotomia: Ab Interno Circumferential Trabeculotomy: 24 kuukauden seuranta. J. Glaucoma.2018;27:393-401. doi: 10.1097/IJG.0000000000000956.

12. Filous A, Brunová B. Modifioidun trabekulotomian tulokset primaarisen synnynnäisen glaukooman hoidossa. J AAPOS. 2002 Jun;6(3):182-6. doi:

    10.1067/mp.2002.123431. PMID: 12075295.

13. Elwehidy AS, Hagras SM, Bayoumi N, AbdelGhafar AE, Badawi AE. Viiden vuoden tulokset viskotrabekulotomiasta verrattuna tavanomaiseen trabekulotomiaan primaarisessa synnynnäisessä glaukoomassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Eur J Ophthalmol. 2021 maaliskuu;31(2):786-795. doi: 10.1177/1120672120922453. Epub 2020, 26. toukokuuta.PMID: 32450720.

14. Elwehidy AS, Bayoumi NHL, Abd Elfattah D, Hagras SM. Visko-ympärysompeleen-trabekulotomian kirurgiset tulokset vs. jäykkä koetin

    Trabekulotomia primaarisessa synnynnäisessä glaukoomassa: 3 vuoden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. J Glaukooma. 2022 1. tammikuuta 31(1):48-53. doi:

    10.1097/IJG.0000000000001944. PMID: 34628421.

15. Dao JB, Sarkisian SR Jr, Freedman SF. Valaistu mikrokatetrilla mahdollistava 360 asteen trabekulotomia tulenkestävään afakiaan ja nuorten avokulmaglaukoomaan. J Glaukooma. 2014 syyskuu; 23(7):449-54. doi:10.1097/IJG.0b013e31829484df. PMID: 23661045.
16. Lim ME, Dao JB, Freedman SF. 360 asteen trabekulotomia lääketieteellisesti tulenkestävään glaukoomaan kaihileikkauksen ja nuorten avokulmaglaukooman jälkeen. Olen J Ophthalmol. 2017 maaliskuu;175:1-7. doi:10.1016/j.ajo.2016.11.011. Epub 2016, 1. joulukuuta. PMID: 27916715.
17. Elwehidy AS, Mokbel TH, Bayoumi NHL, Badawi AE, Hagras SM. Viskotrabekulotomia verrattuna trabekulektomiaan avokulmaglaukooman kirurgisessa hoidossa: yksi keskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Jpn J Ophthalmol.2021 toukokuu; 65(3):395-401. doi: 10.1007/s10384-020-00801-9. Epub 2021, tammikuu 7.PMID: 33415606.
18. Zhang W, Wang Y, Xin C, Sun Y, Cao K, Wang H, Wang N. Ab Interno vs. Ab Externo mikrokatetriavusteinen kehätrabekulotomia potilaiden hoidossa, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma. Front Med (Lausanne). 20. joulukuuta 2021; 8:795172. doi: 10.3389/fmed.2021.795172. PMID: 34988099; PMCID: PMC8720850.