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急性肛門裂傷治療における坐浴と坐浴なしの比較

2022年12月18日 更新者:Dr Zeeshan Ayub、Combined Military Hospital Quetta

急性肛門裂傷患者における坐浴療法と非坐浴療法の比較

急性肛門裂傷における痛みの改善、治癒率および裂傷治癒の観点から、「坐浴」および「坐浴なし」治療の有効性を比較すること。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

要約 目的 急性肛門裂傷における疼痛改善、治癒率および裂傷治癒の観点から、「坐浴」および「坐浴なし」治療の有効性を比較すること。

2019 年 1 月 15 日から 2021 年 8 月 15 日までのクエッタの外科総合病院の研究デザインの無作為化対照試験の場所と研究期間。

患者と方法 個々の患者は、4 週間、「座浴」または「座浴なし」のいずれかの治療を受けるように無作為に割り付けられました。 患者は、毎週の痛みのスコアと裂傷の治癒が評価された後、朝に1回、就寝時にもう一度「座浴」をするように求められました. 主な結果の測定値が検証されました。

キーワード 急性裂肛、痛み、坐浴

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から60歳までの男女両方の急性裂肛の患者

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの男女両方の急性裂肛の患者

除外基準:

  • 再発性裂傷、慢性肛門裂傷の病歴のある患者、妊婦、および肛門直腸の病理のために以前に手術を受けた患者は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2 つのグループで 60 人の患者が試験を完了
個々の患者は、4 週間、「座浴」または「座浴なし」の治療を受けるように無作為に割り付けられました。 患者は、毎週の痛みのスコアと裂傷の治癒が評価された後、朝に1回、就寝時にもう一度「座浴」をするように求められました. 主なアウトカム指標が検証されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
亀裂の治癒
時間枠:四週間
4週間の坐浴後の亀裂の治癒
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Zeeshan Ayub, FCPS、Cmh Quetta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月18日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

今後も活動予定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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