- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05666648
Sitzbad im Vergleich zu keinem Sitzbad bei der Behandlung von akuten Analfissuren
Vergleich von Sitzbad- und Nicht-Sitzbad-Behandlungen bei Patienten mit akuter Analfissur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZUSAMMENFASSUNG Ziel Vergleich der Wirksamkeit von „Sitzbad“- und „Nicht-Sitzbad“-Behandlungen in Bezug auf Schmerzlinderung, Heilungsrate und Fissurenheilung bei akuter Analfissur.
Studiendesign Randomisierte kontrollierte Studie Ort und Dauer der Studie Department of Surgery Combined Military Hospital, Quetta, vom 15. Januar 2019 bis 15. August 2021.
Patienten und Methoden Einzelne Patienten wurden randomisiert, um 4 Wochen lang entweder eine Behandlung mit „Sitzbädern“ oder „keine Sitzbäder“ zu erhalten. Die Patienten wurden gebeten, einmal morgens und wieder vor dem Schlafengehen ein „Sitzbad“ zu nehmen, nach jeder Woche wurden die Schmerzwerte und die Heilung der Fissur bewertet. Hauptzielparameter wurden validiert.
Schlüsselwörter Akute Analfissur, Schmerz, Sitzbad
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Quetta, Pakistan, 52280
- Khalid Pervaiz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Analfissur beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Während die Patienten mit einer Vorgeschichte von rezidivierenden Fissuren, chronischen Analfissuren, schwangeren Frauen und Patienten, die zuvor wegen irgendeiner anorektalen Pathologie operiert wurden, von der Studie ausgeschlossen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sechzig Patienten beendeten die Studie in zwei Gruppen
|
Einzelne Patienten wurden randomisiert und erhielten 4 Wochen lang entweder „Sitzbäder“ oder „keine Sitzbäder“.
Die Patienten wurden gebeten, einmal morgens und wieder vor dem Schlafengehen ein „Sitzbad“ zu nehmen, nach jeder Woche wurden die Schmerzwerte und die Heilung der Fissur bewertet.
Hauptzielparameter wurden validiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Heilung der Fissur
Zeitfenster: vier Wochen
|
Fissurenheilung nach 4 Wochen Sitzbad
|
vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB/851/CMH Quetta
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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