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Sitzbad im Vergleich zu keinem Sitzbad bei der Behandlung von akuten Analfissuren

18. Dezember 2022 aktualisiert von: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Vergleich von Sitzbad- und Nicht-Sitzbad-Behandlungen bei Patienten mit akuter Analfissur

Vergleich der Wirksamkeit von „Sitzbad“- und „Nicht-Sitzbad“-Behandlungen in Bezug auf Schmerzlinderung, Heilungsrate und Fissurenheilung bei akuter Analfissur.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZUSAMMENFASSUNG Ziel Vergleich der Wirksamkeit von „Sitzbad“- und „Nicht-Sitzbad“-Behandlungen in Bezug auf Schmerzlinderung, Heilungsrate und Fissurenheilung bei akuter Analfissur.

Studiendesign Randomisierte kontrollierte Studie Ort und Dauer der Studie Department of Surgery Combined Military Hospital, Quetta, vom 15. Januar 2019 bis 15. August 2021.

Patienten und Methoden Einzelne Patienten wurden randomisiert, um 4 Wochen lang entweder eine Behandlung mit „Sitzbädern“ oder „keine Sitzbäder“ zu erhalten. Die Patienten wurden gebeten, einmal morgens und wieder vor dem Schlafengehen ein „Sitzbad“ zu nehmen, nach jeder Woche wurden die Schmerzwerte und die Heilung der Fissur bewertet. Hauptzielparameter wurden validiert.

Schlüsselwörter Akute Analfissur, Schmerz, Sitzbad

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Quetta, Pakistan, 52280
        • Khalid Pervaiz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter Analfissur beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 60 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Analfissur beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Während die Patienten mit einer Vorgeschichte von rezidivierenden Fissuren, chronischen Analfissuren, schwangeren Frauen und Patienten, die zuvor wegen irgendeiner anorektalen Pathologie operiert wurden, von der Studie ausgeschlossen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sechzig Patienten beendeten die Studie in zwei Gruppen
Einzelne Patienten wurden randomisiert und erhielten 4 Wochen lang entweder „Sitzbäder“ oder „keine Sitzbäder“. Die Patienten wurden gebeten, einmal morgens und wieder vor dem Schlafengehen ein „Sitzbad“ zu nehmen, nach jeder Woche wurden die Schmerzwerte und die Heilung der Fissur bewertet. Hauptzielparameter wurden validiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung der Fissur
Zeitfenster: vier Wochen
Fissurenheilung nach 4 Wochen Sitzbad
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Planen Sie, weiter zu arbeiten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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