- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05666648
Sitz Bath vs ei Sitz Bath akuutin peräaukon halkeaman hoidossa
Sitz Bath -hoitojen ja ei-istuntokylpyhoitojen vertailu potilailla, joilla on akuutti peräaukon halkeama
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TIIVISTELMÄ Tavoite Vertaa "istumakylpy" ja "ei istumakylpy" -hoidon tehokkuutta kivun paranemisen, paranemisnopeuden ja halkeaman paranemisen suhteen akuutissa peräaukon halkeamassa.
Tutkimussuunnitelma Randomized Controlled Trial Paikka ja opintojakson kesto Kirurgian yhdistelmäsotilasairaalassa, Quetta, 15.1.2019-15.8.2021.
Potilaat ja menetelmät Yksittäiset potilaat satunnaistettiin saamaan joko "istumakylpyä" tai "ei istumakylpyä" 4 viikon ajan. Potilaita pyydettiin "istumakylpyyn" kerran aamulla ja uudelleen nukkumaan mennessä. Jokaisen viikon jälkeen arvioitiin kipupisteet ja halkeaman paraneminen. Päätulosmittarit validoitiin.
Avainsanat Akuutti peräaukon halkeama, kipu, istumakylpy
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quetta, Pakistan, 52280
- Khalid Pervaiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti peräaukon halkeama molempien sukupuolten välillä 18-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli toistuva halkeama, krooninen peräaukon halkeama, raskaana oleva nainen ja potilaat, jotka oli leikattu aiemmin minkä tahansa anorektaalisen patologian vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuusikymmentä potilasta suoritti tutkimuksen kahdessa ryhmässä
|
Yksittäiset potilaat satunnaistettiin saamaan joko "istumakylpyä" tai "ei istumakylpyä" 4 viikon ajan.
Potilaita pyydettiin "istumakylpyyn" kerran aamulla ja uudelleen nukkumaan mennessä. Jokaisen viikon jälkeen arvioitiin kipupisteet ja halkeaman paraneminen.
Päätulosmittarit validoitiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
halkeaman paraneminen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
halkeaman paraneminen 4 viikon istumakylvyn jälkeen
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/851/CMH Quetta
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .