Baño de asiento versus no baño de asiento en el tratamiento de la fisura anal aguda
Comparación de tratamientos con baño de asiento y sin baño de asiento en pacientes con fisura anal aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RESUMEN Objetivo Comparar la eficacia del tratamiento con "baño de asiento" y "sin baño de asiento" en términos de mejoría del dolor, tasa de curación y curación de fisuras en la fisura anal aguda.
Diseño del estudio Ensayo controlado aleatorizado Lugar y duración del estudio Departamento de Cirugía Combined Military Hospital, Quetta, del 15 de enero de 2019 al 15 de agosto de 2021.
Pacientes y métodos Los pacientes individuales fueron aleatorizados para recibir un tratamiento con "baños de asiento" o "sin baños de asiento" durante 4 semanas. Se les pidió a los pacientes que tomaran un "baño de asiento" una vez por la mañana y otra vez a la hora de acostarse, después de cada semana se evaluaron las puntuaciones de dolor y la cicatrización de la fisura. Se validaron las principales medidas de resultado.
Palabras clave Fisura anal aguda, dolor, baño de asiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quetta, Pakistán, 52280
- Khalid Pervaiz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de fisura anal aguda de ambos sexos entre 18 a 60 años
Criterio de exclusión:
- Mientras que se excluyeron del estudio los pacientes con antecedente de fisura recurrente, fisura anal crónica, gestantes y pacientes que fueron operados previamente por alguna patología anorrectal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sesenta pacientes completaron el ensayo en dos grupos
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Los pacientes individuales fueron aleatorizados para recibir tratamiento con "baños de asiento" o "sin baños de asiento" durante 4 semanas.
Se les pidió a los pacientes que tomaran un "baño de asiento" una vez por la mañana y otra vez a la hora de acostarse, después de cada semana se evaluaron las puntuaciones de dolor y la cicatrización de la fisura.
Las principales medidas de resultado fueron validadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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curación de fisura
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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curación de fisura después de 4 semanas de baño de asiento
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB/851/CMH Quetta
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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