- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05666648
Sitz Bath vs No Sitz Bath i akutt analfissurbehandling
Sammenligning av Sitz Bath og ingen Sitz Bath-behandlinger hos pasienter med akutt analfissur
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ABSTRAKT Mål Å sammenligne effekten av "sitz bath" og "no sitz bath" behandling når det gjelder smerteforbedring, kureringshastighet og fissurheling ved akutt analfissur.
Studiedesign Randomisert kontrollert prøvested og studievarighet Department of Surgery Combined Military Hospital, Quetta, fra 15. januar 2019 til 15. august 2021.
Pasienter og metoder Individuelle pasienter ble randomisert til enten å motta "sittbad" eller "ikke sittebad"-behandling i 4 uker. Pasientene ble bedt om å ha "sittbad" en gang om morgenen og igjen ved sengetid, etter hver uke ble smertescore og tilheling av fissur vurdert. Hovedresultatmål ble validert.
Nøkkelord Akutt analfissur, smerte, sittebad
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Quetta, Pakistan, 52280
- Khalid Pervaiz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt analfissur av begge kjønn mellom 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Mens pasienter med historie med tilbakevendende fissur, kronisk analfissur, gravide kvinner og pasienter som tidligere ble operert for anorektal patologi ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Seksti pasienter fullførte forsøk i to grupper
|
Individuelle pasienter ble randomisert til enten å motta "sittbad" eller "ingen sitzbad" behandling i 4 uker.
Pasientene ble bedt om å ha "sittbad" en gang om morgenen og igjen ved sengetid, etter hver uke ble smertescore og tilheling av fissur vurdert.
Hovedresultatmål ble validert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helbredelse av sprekker
Tidsramme: fire uker
|
helbredelse av sprekker etter 4 ukers sittebad
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB/851/CMH Quetta
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .