- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05666648
Sitz Bath vs no Sitz Bath nel trattamento della ragade anale acuta
Confronto tra semicupio e nessun trattamento semicupio in pazienti con ragade anale acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
RIASSUNTO Obiettivo Confrontare l'efficacia del trattamento "sitz bath" e "no sitz bath" in termini di miglioramento del dolore, tasso di guarigione e guarigione delle ragadi nella ragade anale acuta.
Disegno dello studio Prova controllata randomizzata Luogo e durata dello studio Dipartimento di Chirurgia Ospedale Militare Combinato, Quetta, dal 15 gennaio 2019 al 15 agosto 2021.
Pazienti e metodi I singoli pazienti sono stati randomizzati a ricevere il trattamento "semicupi" o "senza semicupi" per 4 settimane. Ai pazienti è stato chiesto di fare un "semicupio" una volta al mattino e di nuovo prima di coricarsi, dopo che ogni settimana sono stati valutati i punteggi del dolore e la guarigione delle ragadi. Le principali misure di esito sono state convalidate.
Parole chiave Ragade anale acuta, dolore, semicupio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Quetta, Pakistan, 52280
- Khalid Pervaiz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ragade anale acuta di entrambi i sessi tra i 18 ei 60 anni
Criteri di esclusione:
- Mentre sono stati esclusi dallo studio i pazienti con anamnesi di ragadi recidivanti, ragadi anali croniche, gestanti e pazienti precedentemente operati per qualsiasi patologia anorettale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sessanta pazienti hanno completato il processo in due gruppi
|
I singoli pazienti sono stati randomizzati a ricevere il trattamento "semicupi" o "senza semicupi" per 4 settimane.
Ai pazienti è stato chiesto di fare un "semicupio" una volta al mattino e di nuovo prima di coricarsi, dopo che ogni settimana sono stati valutati i punteggi del dolore e la guarigione delle ragadi.
Le principali misure di esito sono state convalidate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
guarigione della fessura
Lasso di tempo: quattro settimane
|
guarigione della fessura dopo 4 settimane di semicupio
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB/851/CMH Quetta
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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