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Sitz Bath vs no Sitz Bath nel trattamento della ragade anale acuta

18 dicembre 2022 aggiornato da: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Confronto tra semicupio e nessun trattamento semicupio in pazienti con ragade anale acuta

Confrontare l'efficacia del trattamento "sitz bath" e "no sitz bath" in termini di miglioramento del dolore, tasso di guarigione e guarigione delle ragadi nella ragade anale acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

RIASSUNTO Obiettivo Confrontare l'efficacia del trattamento "sitz bath" e "no sitz bath" in termini di miglioramento del dolore, tasso di guarigione e guarigione delle ragadi nella ragade anale acuta.

Disegno dello studio Prova controllata randomizzata Luogo e durata dello studio Dipartimento di Chirurgia Ospedale Militare Combinato, Quetta, dal 15 gennaio 2019 al 15 agosto 2021.

Pazienti e metodi I singoli pazienti sono stati randomizzati a ricevere il trattamento "semicupi" o "senza semicupi" per 4 settimane. Ai pazienti è stato chiesto di fare un "semicupio" una volta al mattino e di nuovo prima di coricarsi, dopo che ogni settimana sono stati valutati i punteggi del dolore e la guarigione delle ragadi. Le principali misure di esito sono state convalidate.

Parole chiave Ragade anale acuta, dolore, semicupio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Quetta, Pakistan, 52280
        • Khalid Pervaiz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ragade anale acuta di entrambi i sessi tra i 18 ei 60 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ragade anale acuta di entrambi i sessi tra i 18 ei 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Mentre sono stati esclusi dallo studio i pazienti con anamnesi di ragadi recidivanti, ragadi anali croniche, gestanti e pazienti precedentemente operati per qualsiasi patologia anorettale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sessanta pazienti hanno completato il processo in due gruppi
I singoli pazienti sono stati randomizzati a ricevere il trattamento "semicupi" o "senza semicupi" per 4 settimane. Ai pazienti è stato chiesto di fare un "semicupio" una volta al mattino e di nuovo prima di coricarsi, dopo che ogni settimana sono stati valutati i punteggi del dolore e la guarigione delle ragadi. Le principali misure di esito sono state convalidate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione della fessura
Lasso di tempo: quattro settimane
guarigione della fessura dopo 4 settimane di semicupio
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Pianifica di lavorare ulteriormente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Semicupio

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