- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05666648
Sitz Bath vs No Sitz Bath w ostrym leczeniu szczeliny odbytu
Porównanie zabiegów Sitz Bath i No Sitz Bath u pacjentów z ostrą szczeliną odbytu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
STRESZCZENIE Cel Porównanie skuteczności leczenia typu „kąpiel nasiadowa” i „bez kąpieli” pod względem zmniejszenia bólu, szybkości gojenia i gojenia bruzd w ostrej szczelinie odbytu.
Projekt badania Randomizowane, kontrolowane miejsce badania i czas trwania badania Oddział Chirurgii Połączonego Szpitala Wojskowego, Quetta, od 15 stycznia 2019 r. do 15 sierpnia 2021 r.
Pacjenci i metody Poszczególni pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia „kąpielami nasiadowymi” lub „bez kąpieli nasiadowych” przez 4 tygodnie. Pacjentów poproszono o „kąpiel nasiadową” raz rano i ponownie przed snem, po każdym tygodniu oceniano nasilenie bólu i gojenie się szczeliny. Zwalidowano główne miary wyników.
Słowa kluczowe Ostra szczelina odbytu, ból, kąpiel nasiadowa
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quetta, Pakistan, 52280
- Khalid Pervaiz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrą szczeliną odbytu obu płci w wieku od 18 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono natomiast pacjentów z wywiadem nawrotowej szczeliny odbytu, przewlekłą szczelinę odbytu, kobiety w ciąży oraz pacjentów operowanych wcześniej z powodu jakiejkolwiek patologii odbytu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sześćdziesięciu pacjentów ukończyło badanie w dwóch grupach
|
Pojedynczy pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia „kąpielami nasiadowymi” lub „bez kąpieli nasiadowych” przez 4 tygodnie.
Pacjentów poproszono o „kąpiel nasiadową” raz rano i ponownie przed snem, po każdym tygodniu oceniano nasilenie bólu i gojenie się szczeliny.
Zwalidowano główne miary wyników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gojenie się szczeliny
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
gojenie szczeliny po 4 tygodniach kąpieli sitz
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB/851/CMH Quetta
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Kąpiel nasiadowa
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Yale UniversityAmerican Urogynecologic SocietyRekrutacyjnyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Leczenie bólu pooperacyjnego | Chirurgia GinekologicznaStany Zjednoczone
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjnyZespół algodystroficzny | Złamanie dystalnej kości promieniowej | Złożony zespół bólu regionalnego typu IIndyk
-
E-DA HospitalRejestracja na zaproszenieGojenie się ran | Ból pooperacyjny | Ból po hemoroidektomiiTajwan
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthWycofanePowrót funkcji jelit po operacji jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Mahidol UniversityZakończonyChroniczne zatwardzenie | Tranzyt okrężnicy | Powolne zaparcia tranzytowe | Kapsułka tranzytowa okrężnicy | Marker radiopacyjnyTajlandia
-
Özkan KasapZakończonyEnterokoki oporne na wankomycynęTurcja (Türkiye)