- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05666648
Banho de assento vs não banho de assento no tratamento de fissura anal aguda
Comparação entre tratamentos com banho de assento e sem banho de assento em pacientes com fissura anal aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RESUMO Objetivo Comparar a eficácia do tratamento 'banho de assento' e 'sem banho de assento' em termos de melhora da dor, taxa de cura e cicatrização de fissuras na Fissura Anal Aguda.
Projeto de estudo Randomized Controlled Trial Local e Duração do Departamento de Estudo do Hospital Militar Combinado de Cirurgia, Quetta, de 15 de janeiro de 2019 a 15 de agosto de 2021.
Pacientes e Métodos Pacientes individuais foram randomizados para receber tratamentos de 'banhos de assento' ou 'sem banhos de assento' por 4 semanas. Os pacientes foram solicitados a tomar "banho de assento" uma vez pela manhã e novamente na hora de dormir, após cada semana foram avaliados os escores de dor e a cicatrização da fissura. As principais medidas de resultados foram validadas.
Palavras-chave Fissura anal aguda, dor, banho de assento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quetta, Paquistão, 52280
- Khalid Pervaiz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fissura anal aguda de ambos os sexos entre 18 a 60 anos
Critério de exclusão:
- Enquanto os pacientes com história de fissura recorrente, fissura anal crônica, gestantes e pacientes que foram operados anteriormente por qualquer patologia anorretal foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sessenta pacientes completaram o estudo em dois grupos
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Pacientes individuais foram randomizados para receber tratamento de 'banhos de assento' ou 'sem banhos de assento' por 4 semanas.
Os pacientes foram solicitados a tomar "banho de assento" uma vez pela manhã e novamente na hora de dormir, após cada semana foram avaliados os escores de dor e a cicatrização da fissura.
As principais medidas de resultado foram validadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cicatrização de fissura
Prazo: quatro semanas
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cicatrização da fissura após 4 semanas de banho de assento
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quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB/851/CMH Quetta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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