- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05666648
Sitz Bath vs No Sitz Bath vid behandling av akut analfissur
Jämförelse mellan Sitz Bath och inga Sitz Bath-behandlingar hos patienter med akut analfissur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ABSTRAKT Mål Att jämföra effektiviteten av behandling med "sitz bath" och "no sitz bath" när det gäller smärtförbättring, läkningshastighet och fissurläkning vid akut analfissur.
Studiedesign Randomiserad kontrollerad försöksplats och studiens varaktighet Department of Surgery Combined Military Hospital, Quetta, från 15 januari 2019 till 15 augusti 2021.
Patienter och metoder Individuella patienter randomiserades till att antingen få behandling med "sittbad" eller "inga sittbad" under 4 veckor. Patienterna ombads att ha "sittbad" en gång på morgonen och igen vid sänggåendet, efter varje vecka utvärderades smärtpoäng och läkning av fissurer. De viktigaste utfallsmåtten validerades.
Nyckelord Akut analfissur, smärta, sittbad
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Quetta, Pakistan, 52280
- Khalid Pervaiz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut analfissur av båda könen mellan 18 och 60 år
Exklusions kriterier:
- Medan patienter med en historia av återkommande fissur, kronisk analfissur, gravida kvinnor och patienter som tidigare opererats för någon anorektal patologi exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sextio patienter genomförde försöket i två grupper
|
Individuella patienter randomiserades till att antingen få behandling med "sittbad" eller "inga sittbad" under 4 veckor.
Patienterna ombads att ha "sittbad" en gång på morgonen och igen vid sänggåendet, efter varje vecka utvärderades smärtpoäng och läkning av fissurer.
De viktigaste utfallsmåtten validerades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
läkning av sprickor
Tidsram: fyra veckor
|
läkning av sprickor efter 4 veckors sittbad
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB/851/CMH Quetta
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .