- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05666648
Сидячая ванна против сидячей ванны при лечении острой анальной трещины
Сравнение лечения сидячими ваннами и без них у пациентов с острой анальной трещиной
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
РЕФЕРАТ Цель Сравнить эффективность лечения «сидячими ваннами» и «без сидячих ванн» с точки зрения облегчения боли, скорости излечения и заживления трещин при острой анальной трещине.
Дизайн исследования Рандомизированное контролируемое исследование Место и продолжительность исследования Хирургическое отделение объединенного военного госпиталя, Кветта, с 15 января 2019 г. по 15 августа 2021 г.
Пациенты и методы Отдельные пациенты были рандомизированы для получения лечения «сидячими ваннами» или «без сидячих ванн» в течение 4 недель. Пациентов просили принять «сидячую ванну» один раз утром и еще раз перед сном, после чего каждую неделю оценивали баллы боли и заживление трещины. Были подтверждены основные показатели результатов.
Ключевые слова острая анальная трещина, боль, сидячие ванны
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Quetta, Пакистан, 52280
- Khalid Pervaiz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой анальной трещиной обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет.
Критерий исключения:
- При этом из исследования были исключены пациенты с рецидивирующей трещиной в анамнезе, хронической анальной трещиной, беременные женщины и больные, оперированные ранее по поводу какой-либо аноректальной патологии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Шестьдесят пациентов завершили исследование в двух группах
|
Отдельные пациенты были рандомизированы для получения «сидячих ванн» или «без сидячих ванн» в течение 4 недель.
Пациентов просили принять «сидячую ванну» один раз утром и еще раз перед сном, после чего каждую неделю оценивали баллы боли и заживление трещины.
Основные показатели результатов были утверждены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
заживление трещин
Временное ограничение: четыре недели
|
заживление трещин после 4 недель сидячих ванн
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/851/CMH Quetta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .