Bain de siège vs pas de bain de siège dans le traitement aigu des fissures anales
Comparaison des traitements de bain de siège et sans bain de siège chez les patients présentant une fissure anale aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
RÉSUMÉ Objectif Comparer l'efficacité du traitement « bain de siège » et « sans bain de siège » en termes d'amélioration de la douleur, de taux de guérison et de cicatrisation des fissures dans la fissure anale aiguë.
Conception de l'étude Lieu d'essai contrôlé randomisé et durée de l'étude Département de chirurgie Hôpital militaire combiné, Quetta, du 15 janvier 2019 au 15 août 2021.
Patients et méthodes Les patients individuels ont été randomisés pour recevoir soit des « bains de siège » soit un traitement « sans bain de siège » pendant 4 semaines. Les patients ont été invités à prendre un «bain de siège» une fois le matin et à nouveau au coucher, après chaque semaine, les scores de douleur et la cicatrisation de la fissure ont été évalués. Les principaux critères de jugement ont été validés.
Mots-clés Fissure anale aiguë, douleur, bain de siège
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quetta, Pakistan, 52280
- Khalid Pervaiz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de fissure anale aiguë des deux sexes entre 18 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- Alors que les patients ayant des antécédents de fissure récurrente, de fissure anale chronique, de femme enceinte et de patients opérés antérieurement pour toute pathologie anorectale ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soixante patients ont terminé l'essai en deux groupes
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Les patients individuels ont été randomisés pour recevoir soit un traitement « bains de siège » ou « aucun bain de siège » pendant 4 semaines.
Les patients ont été invités à prendre un «bain de siège» une fois le matin et à nouveau au coucher, après chaque semaine, les scores de douleur et la cicatrisation de la fissure ont été évalués.
Les principaux critères de jugement ont été validés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cicatrisation de fissure
Délai: quatre semaines
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guérison de la fissure après 4 semaines de bain de siège
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB/851/CMH Quetta
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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