Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zitbad versus geen zitbad bij acute anale fissuurbehandeling

18 december 2022 bijgewerkt door: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Vergelijking van Sitz Bath en geen Sitz Bath-behandelingen bij patiënten met acute anale fissuur

Om de werkzaamheid van 'sitz bath' en 'no sitz bath' behandeling te vergelijken in termen van pijnverbetering, genezingssnelheid en fissuurgenezing bij acute anale fissuur.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SAMENVATTING Doel Het vergelijken van de werkzaamheid van 'sitz bath'- en 'no sitz bath'-behandelingen in termen van pijnverbetering, genezingssnelheid en fissuurgenezing bij acute anale fissuren.

Onderzoeksopzet Gerandomiseerde gecontroleerde proef Plaats en duur van studie Afdeling Chirurgie Gecombineerd Militair Hospitaal, Quetta, van 15 januari 2019 tot 15 augustus 2021.

Patiënten en methoden Individuele patiënten werden gerandomiseerd om gedurende 4 weken een behandeling met 'sitz-baden' of 'geen zit-baden' te krijgen. De patiënten werd gevraagd om eenmaal in de ochtend en nog eens voor het slapengaan een 'sitz-bad' te nemen, nadat elke week de pijnscores en genezing van de fissuren werden beoordeeld. De belangrijkste uitkomstmaten werden gevalideerd.

Trefwoorden Acute anale fissuur, pijn, zitbad

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Quetta, Pakistan, 52280
        • Khalid Pervaiz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute anale fissuren van beide geslachten tussen 18 en 60 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute anale fissuren van beide geslachten tussen 18 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Terwijl de patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende fissuren, chronische anale fissuren, zwangere vrouwen en patiënten die eerder werden geopereerd voor anorectale pathologie werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zestig patiënten voltooiden de proef in twee groepen
Ander: Zitbad
Individuele patiënten werden gerandomiseerd om gedurende 4 weken ofwel 'sitz-baden' of 'geen zit-baden'-behandeling te krijgen. De patiënten werd gevraagd om eenmaal in de ochtend en nog eens voor het slapengaan een 'sitz-bad' te nemen, nadat elke week de pijnscores en genezing van de fissuren werden beoordeeld. De belangrijkste uitkomstmaten werden gevalideerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genezing van fissuren
Tijdsspanne: vier weken
genezing van fissuur na 4 weken zitbad
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Combined Military Hospital Quetta

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB/851/CMH Quetta

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Plan om verder te werken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren