Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedací koupel vs žádná sedací koupel v léčbě akutní anální trhliny

18. prosince 2022 aktualizováno: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Srovnání sedací koupele a žádné sedací koupele u pacientů s akutní anální fissurou

Porovnat účinnost léčby „sedací koupel“ a „bez sedací koupele“ z hlediska zlepšení bolesti, rychlosti vyléčení a hojení fisur u akutní anální fissury.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

ABSTRAKT Cíl Porovnat účinnost léčby „sedací koupelí“ a „bez sedací koupele“ z hlediska zlepšení bolesti, rychlosti vyléčení a hojení fisur u akutní anální fissury.

Design studie Místo a doba studia randomizované kontrolované zkoušky Místo a doba trvání studijního oddělení Chirurgie kombinované vojenské nemocnice, Quetta, od 15. ledna 2019 do 15. srpna 2021.

Pacienti a metody Jednotliví pacienti byli randomizováni k léčbě buď „sedací koupelí“ nebo „bez sedací koupele“ po dobu 4 týdnů. Pacienti byli požádáni, aby si dali „sedací koupel“ jednou ráno a znovu před spaním, po každém týdnu bylo hodnoceno skóre bolesti a hojení fisur. Hlavní výsledná opatření byla ověřena.

Klíčová slova Akutní anální fisura, bolest, sedací koupel

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Quetta, Pákistán, 52280
        • Khalid Pervaiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní anální fisurou obou pohlaví ve věku 18 až 60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní anální fisurou obou pohlaví ve věku 18 až 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Zatímco pacienti s anamnézou recidivující fisury, chronické anální fisury, těhotné ženy a pacienti, kteří byli dříve operováni pro jakoukoli anorektální patologii, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Šedesát pacientů dokončilo studii ve dvou skupinách
Jednotliví pacienti byli randomizováni k léčbě buď „sedací koupelí“ nebo „bez sedací koupele“ po dobu 4 týdnů. Pacienti byli požádáni, aby si dali „sedací koupel“ jednou ráno a znovu před spaním, po každém týdnu bylo hodnoceno skóre bolesti a hojení fisur. Hlavní výsledná opatření byla ověřena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení trhliny
Časové okno: čtyři týdny
hojení fisur po 4 týdnech sedací koupele
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Naplánujte si další práci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Sedací lázeň

Předplatit