- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05666648
Sedací koupel vs žádná sedací koupel v léčbě akutní anální trhliny
Srovnání sedací koupele a žádné sedací koupele u pacientů s akutní anální fissurou
Přehled studie
Detailní popis
ABSTRAKT Cíl Porovnat účinnost léčby „sedací koupelí“ a „bez sedací koupele“ z hlediska zlepšení bolesti, rychlosti vyléčení a hojení fisur u akutní anální fissury.
Design studie Místo a doba studia randomizované kontrolované zkoušky Místo a doba trvání studijního oddělení Chirurgie kombinované vojenské nemocnice, Quetta, od 15. ledna 2019 do 15. srpna 2021.
Pacienti a metody Jednotliví pacienti byli randomizováni k léčbě buď „sedací koupelí“ nebo „bez sedací koupele“ po dobu 4 týdnů. Pacienti byli požádáni, aby si dali „sedací koupel“ jednou ráno a znovu před spaním, po každém týdnu bylo hodnoceno skóre bolesti a hojení fisur. Hlavní výsledná opatření byla ověřena.
Klíčová slova Akutní anální fisura, bolest, sedací koupel
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quetta, Pákistán, 52280
- Khalid Pervaiz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní anální fisurou obou pohlaví ve věku 18 až 60 let
Kritéria vyloučení:
- Zatímco pacienti s anamnézou recidivující fisury, chronické anální fisury, těhotné ženy a pacienti, kteří byli dříve operováni pro jakoukoli anorektální patologii, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Šedesát pacientů dokončilo studii ve dvou skupinách
|
Jednotliví pacienti byli randomizováni k léčbě buď „sedací koupelí“ nebo „bez sedací koupele“ po dobu 4 týdnů.
Pacienti byli požádáni, aby si dali „sedací koupel“ jednou ráno a znovu před spaním, po každém týdnu bylo hodnoceno skóre bolesti a hojení fisur.
Hlavní výsledná opatření byla ověřena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hojení trhliny
Časové okno: čtyři týdny
|
hojení fisur po 4 týdnech sedací koupele
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB/851/CMH Quetta
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Sedací lázeň
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityZatím nenabíráme
-
Yale UniversityAmerican Urogynecologic SocietyNáborProlaps pánevních orgánů | Management pooperační bolesti | Gynekologické ordinaceSpojené státy
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborKomplexní regionální bolestivý syndrom | Zlomenina distálního rádia | Komplexní regionální bolestivý syndrom typu IKrocan
-
Northwestern UniversityZápis na pozvánkuPsoriáza | Atopická dermatitida | Epidermolysis Bullosa | IchtyózaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončeno
-
Bozyaka Training and Research HospitalPozastaveno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
Marmara UniversityDokončenoAxiální spondylartritida | Centrální senzibilizaceKrocan