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自閉症スペクトラム障害の子供向けの自宅ベースの拡張現実ストーリーブック トレーニング モジュール

2022年12月23日 更新者:Ling-Yi Lin、National Cheng Kung University

自閉症スペクトラム障害の子供の感情機能と社会化を促進するための家庭ベースの拡張現実ストーリーブック トレーニング モジュールの使用

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、生涯にわたる神経発達障害であり、世界中で有病率が増加しています。 主な問題には、社会的相互作用の欠如と自己調整スキルが含まれます。 ASDの子供の社会的相互作用スキルと感情的調節を改善するには、効果的な介入が必要です。 本研究では、ASD の未就学児向けの在宅拡張現実 (AR) トレーニング モジュールの開発と実現可能性と短期的な有効性をテストしました。 ASD (3 ~ 5 歳) の 15 人の子供を募集しました。 ウィルコクソンの符号付き順位検定分析を使用して、感情機能と適応行動の違いを比較しました。 子供たちは 8 週間の自宅ベースの AR トレーニング モジュールを受け取りました。 セッションは週 4 回 20 分でした。

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、世界中で有病率が増加している生涯にわたる神経発達障害です。 その症状には、社会的相互作用の制限、反復的で制限的な行動が含まれます。 これらの症状は、生涯にわたって日常生活や社会活動への参加が困難になる可能性があります。 主な課題には、コミュニケーション、社会的相互作用、および人の日常機能を制限および損なう可能性のある感情調節スキルが含まれます。 ASD の子供を持つ親の多くは、介護者の負担が増大していました。 さらに、一人当たりの自閉症の総生涯費用は約 360 万米ドルです。 したがって、ASD の子供たちのコミュニケーションと自己調整スキルを改善するための適切かつ効果的な介入を開発する緊急の必要性があります。 研究では、ASD の子供に対する介入の有効性にますます焦点が当てられています。 それにもかかわらず、研究はさまざまな文化的背景においてまだ過小評価されている概念のままです。 これらのギャップに対処するために、本研究では、ASD の未就学児向けの家庭ベースの拡張現実 (AR) ソーシャル ストーリー トレーニング モジュールの実現可能性と有効性を開発およびテストしました。 ホーム ベースの AR ソーシャル ストーリー トレーニング モジュールが設計されています。 ASD (3 ~ 5 歳) の 15 人の子供を募集しました。 ウィルコクソンの符号付き順位検定分析を使用して、感情機能と適応行動の違いを比較しました。 子供たちは 8 週間の自宅ベースの AR トレーニング モジュールを受け取りました。 セッションは週 4 回 20 分でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾、701
        • National Cheng Kung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 包含基準は、(1) ASD の障害識別を持っている、(2) 3 歳から 5 歳 11 か月の子供、(3) CARS-2 によるスコアが 30 以上の子供でした。

除外基準:

  • 除外基準は、(1) 非言語的知能指数が 85 未満の子供、および (2) 注意欠陥多動性障害 (ADHD) の併存診断を受けた子供でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自宅ベースの拡張現実ストーリーブック トレーニング モジュール
子供たちは自宅でこの介入プログラムに完全に参加し、毎回 20 分間、週 4 回、8 週間行われました。 介護者は、AR ホーム トレーニング モジュールで指定されたインタラクティブな絵本を実行する必要がありました。 その過程で、介護者は、対話中に発生する問題を解決するために、電話やインスタントメッセージで研究者に直接連絡することができました。 研究者と介護者は一貫して 2 週間に 1 回会った。 会議当日、介護者は、研究者と話し合うために少なくとも 10 分間のインタラクティブなビデオを準備する必要があります。 研究者は、子供の相互作用を促進するために、ビデオに基づいて介護者の相互作用スキルを提案するだけではありません。 相互作用戦略も、個々の子供の相互作用能力と特別な行動の問題に応じて修正されました。
AR システムは、Vuforia Engine Package for Unity (PTC Inc、カリフォルニア州サンディエゴ) を使用して開発されました。これにより、子供たちが自分の家で絵本を見るためのアプリケーションを作成できました。 子供と保護者は、8 つのシナリオ (褒められる、おもちゃが壊れる、遊び場で列に並ぶ、予防接種を受ける、ビデオを見るのを待つ、事故で人を殴る、おもちゃをつかむ、他人の気持ちを理解する) を見て学習することができます。タブレットに反映された感情的なイベントの戦略 (図 1)。 この AR アプリケーションは、10.4 インチのタブレット サイズをサポートし、Samsung Galaxy Tab A7 を搭載しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バインランド適応行動尺度 - 第 3 版
時間枠:8週間
Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) は、3 歳から 12 歳までの子供の適応機能を評価するために、コミュニケーション、日常生活スキル、社会化、運動スキルの 4 つの領域で構成されています。 各ドメインの未加工スコアと合計未加工スコアは、年齢相当のスコアに変換されます。 ドメイン スコアは、平均 100、標準偏差 15 の標準スコアとしても表されます。 各サブスケールの範囲は 20 ~ 140 です。 サブスケールを合計して、80 ~ 560 の範囲の合計スコアを計算します。 スコアが高いほど、子供の適応機能が向上します。
8週間
機能的感情評価スケール
時間枠:8週間
Functional Emotional Assessment Scale (FEAS; Greenspan et al., 2001) は、発達の個人差関係に基づくモデルの 6 つの機能的発達レベルに基づいており、(1) 子供の発達を調べ、(2) 評価する 2 つの部分に分かれています。子育てスキル。 調査に参加したすべての親は、親子の活動を 15 分間のビデオとして記録するよう求められました。 すべてのビデオは、研究情報を隠すために乱数を使用してコード化されています (例: グループとテスト時間)。 子供ごとに 2 つのビデオ (テスト前とテスト後) がレビューされました。 Liao らによって翻訳されたスコアリングフォームの中国語版を使用します。 (2014; クラス内相関係数 = 0.85)、FEAS の各項目は 0、1、または 2 と評価されました。素点が高いほど、機能とスキルが優れていることを表します。 合計スコアは合計され、範囲は 0 ~ 80 です。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ling-Yi Lin, ScD、National Cheng-Kung University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月23日

最初の投稿 (実際)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月23日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B-BR-107-066

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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