Moduli di formazione basati su libri di fiabe in realtà aumentata domiciliari per bambini con disturbo dello spettro autistico
23 dicembre 2022 aggiornato da: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Utilizzo dei moduli di formazione del libro di fiabe in realtà aumentata domiciliare per facilitare il funzionamento emotivo e la socializzazione dei bambini con disturbo dello spettro autistico
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è una disabilità permanente dello sviluppo neurologico con una prevalenza crescente in tutto il mondo.
Le principali difficoltà includono scarsa interazione sociale e capacità di autoregolamentazione.
Sono necessari interventi efficaci per migliorare le capacità di interazione sociale e la regolazione emotiva dei bambini con ASD.
Il presente studio ha coinvolto lo sviluppo e il test della fattibilità e dell'efficacia a breve termine dei moduli di formazione in realtà aumentata (AR) domiciliari per bambini in età prescolare con ASD.
Abbiamo reclutato 15 bambini con ASD (da 3 a 5 anni).
L'analisi del test del rango firmato Wilcoxon è stata utilizzata per confrontare le differenze nel funzionamento emotivo e nel comportamento adattivo.
I bambini hanno ricevuto moduli di formazione AR domiciliare di 8 settimane.
Le sessioni erano di 20 minuti 4 volte a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è una disabilità permanente dello sviluppo neurologico con una prevalenza crescente in tutto il mondo.
I suoi sintomi includono limitazioni nell'interazione sociale e comportamenti ripetitivi e restrittivi.
Questi sintomi possono causare difficoltà nel partecipare alla vita quotidiana e alle attività sociali nel corso della vita.
Le sfide principali includono scarsa comunicazione, interazione sociale e capacità di regolazione emotiva che possono limitare e compromettere il funzionamento quotidiano di una persona.
Molti genitori di bambini con ASD avevano un carico di assistenza maggiore.
Inoltre, il costo totale della vita dell'autismo per individuo è di circa 3,6 milioni di dollari USA.
Pertanto, vi è un urgente bisogno di sviluppare interventi appropriati ed efficaci per migliorare le capacità comunicative e di autoregolamentazione dei bambini con ASD.
La ricerca si è sempre più concentrata sull'efficacia degli interventi per i bambini con ASD.
Tuttavia, la ricerca è rimasta un concetto sottovalutato in diversi contesti culturali.
Per colmare queste lacune, il presente studio ha coinvolto lo sviluppo e il test della fattibilità e dell'efficacia dei moduli di formazione sulla storia sociale della Realtà Aumentata (AR) domiciliare per bambini in età prescolare con ASD.
I moduli di formazione sulla storia sociale AR da casa sono progettati.
Abbiamo reclutato 15 bambini con ASD (da 3 a 5 anni).
L'analisi del test del rango firmato Wilcoxon è stata utilizzata per confrontare le differenze nel funzionamento emotivo e nel comportamento adattivo.
I bambini hanno ricevuto moduli di formazione AR domiciliare di 8 settimane.
Le sessioni erano di 20 minuti 4 volte a settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano bambini che (1) avevano un'identificazione di disabilità per ASD, (2) avevano un'età compresa tra 3 e 5 anni e 11 mesi e (3) punteggi pari o superiori a 30 secondo il CARS-2.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano bambini (1) il cui quoziente di intelligenza non verbale era inferiore a 85 e (2) che avevano diagnosi di comorbilità con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modulo di formazione basato sul libro di fiabe in realtà aumentata da casa
I bambini sono stati interamente coinvolti in questo programma di intervento a casa, con 20 minuti ogni volta, 4 volte a settimana per 8 settimane.
Al caregiver è stato richiesto di eseguire il libro illustrato interattivo specificato dai moduli di formazione domiciliare AR.
Durante il processo, gli operatori sanitari potrebbero contattare direttamente il ricercatore per telefono e messaggistica istantanea per risolvere i problemi che si verificano durante l'interazione.
Il ricercatore e il caregiver si incontravano costantemente una volta ogni due settimane.
Il giorno dell'incontro, il caregiver deve preparare almeno dieci minuti di video interattivo da discutere con il ricercatore.
Il ricercatore non solo fornisce suggerimenti per le abilità di interazione del caregiver basate sul video, al fine di facilitare l'interazione del bambino.
Anche le strategie di interazione sono state riviste in base alla capacità di interazione e ai problemi comportamentali speciali dei singoli bambini.
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Il sistema AR è stato sviluppato utilizzando un Vuforia Engine Package for Unity (PTC Inc, San Diego, CA), che ha consentito di creare un'applicazione per consentire ai bambini di visualizzare un libro di fiabe nelle proprie case.
I bambini e gli educatori hanno potuto visualizzare otto scenari (ricevere un elogio, giocattoli rotti, fare la fila al parco giochi, ricevere una vaccinazione, aspettare di guardare un video, colpire qualcuno in un incidente, afferrare un giocattolo, comprendere i sentimenti di un'altra persona) e imparare strategie per eventi emotivi riflessi nel tablet (Figura 1).
Questa applicazione AR supporta una dimensione del tablet di 10,4 pollici ed è dotata di un Samsung Galaxy Tab A7.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vineland Adaptive Behavior Scales-Terza edizione
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) comprende quattro domini, ovvero comunicazione, abilità di vita quotidiana, socializzazione e abilità motorie, per valutare il funzionamento adattivo nei bambini dai 3 ai 12 anni.
Il punteggio grezzo in ciascun dominio e il punteggio grezzo totale vengono convertiti in un punteggio equivalente all'età.
I punteggi del dominio sono anche espressi come punteggi standard con una media di 100 e una deviazione standard di 15.
L'intervallo per ogni sottoscala va da 20 a 140.
Le sottoscale vengono sommate per calcolare un punteggio totale, che va da 80 a 560.
Più alti sono i punteggi, migliore è il funzionamento adattivo raggiunto dai bambini.
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8 settimane
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Scala di valutazione emotiva funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Functional Emotional Assessment Scale (FEAS; Greenspan et al., 2001) si basa su sei livelli di sviluppo funzionale del modello evolutivo basato sulla relazione sulla differenza individuale e si divide in due parti che (1) esaminano lo sviluppo del bambino e (2) valutano le capacità genitoriali.
A tutti i genitori nello studio è stato chiesto di registrare le loro attività genitore-figlio come video di 15 minuti.
Tutti i video sono stati codificati utilizzando numeri casuali per nascondere le informazioni di ricerca (ad es.
gruppi e tempo di prova).
Per ogni bambino sono stati esaminati due video (pre e post test).
Utilizzando la versione cinese della Scoring Form tradotta da Liao et al. (2014; coefficiente di correlazione intraclasse = 0,85), ogni elemento del FEAS è stato valutato come 0, 1 o 2. Punteggi grezzi più alti rappresentano funzioni e abilità migliori.
Il punteggio totale viene sommato e va da 0 a 80.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng-Kung University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-BR-107-066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .