Módulos de capacitación de libros de cuentos de realidad aumentada basados en el hogar para niños con trastorno del espectro autista
23 de diciembre de 2022 actualizado por: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Uso de módulos de capacitación de libros de cuentos de realidad aumentada basados en el hogar para facilitar el funcionamiento emocional y la socialización de niños con trastorno del espectro autista
El trastorno del espectro autista (TEA) es una discapacidad del neurodesarrollo de por vida con una prevalencia creciente en todo el mundo.
Las principales dificultades incluyen una pobre interacción social y habilidades de autorregulación.
Se requieren intervenciones efectivas para mejorar las habilidades de interacción social y la regulación emocional de los niños con TEA.
El presente estudio consistió en desarrollar y probar la viabilidad y la eficacia a corto plazo de los módulos de capacitación de realidad aumentada (AR) en el hogar para niños en edad preescolar con TEA.
Reclutamos a 15 niños con TEA (de 3 a 5 años).
Se utilizó el análisis de la prueba de rango con signo de Wilcoxon para comparar las diferencias en el funcionamiento emocional y el comportamiento adaptativo.
Los niños recibieron módulos de capacitación AR en el hogar de 8 semanas.
Las sesiones eran de 20 minutos 4 veces por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista (TEA) es una discapacidad del neurodesarrollo de por vida con una prevalencia creciente en todo el mundo.
Sus síntomas incluyen limitaciones en la interacción social y comportamientos repetitivos y restrictivos.
Estos síntomas pueden resultar en dificultades para participar en la vida diaria y en las actividades sociales a lo largo de la vida.
Los principales desafíos incluyen comunicación deficiente, interacción social y habilidades de regulación emocional que pueden limitar y perjudicar el funcionamiento diario de una persona.
Muchos padres de niños con TEA tenían una mayor carga de cuidadores.
Además, el costo total de por vida del autismo por persona es de aproximadamente 3,6 millones de dólares estadounidenses.
Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar intervenciones apropiadas y efectivas para mejorar las habilidades de comunicación y autorregulación de los niños con TEA.
La investigación se ha centrado cada vez más en la eficacia de las intervenciones para niños con TEA.
No obstante, la investigación sigue siendo un concepto subestimado en diferentes contextos culturales.
Para abordar estas brechas, el presente estudio involucró el desarrollo y la prueba de la viabilidad y efectividad de los módulos de capacitación de historias sociales de Realidad Aumentada (AR) en el hogar para niños en edad preescolar con TEA.
Se diseñan los módulos de capacitación de historias sociales de AR en el hogar.
Reclutamos a 15 niños con TEA (de 3 a 5 años).
Se utilizó el análisis de la prueba de rango con signo de Wilcoxon para comparar las diferencias en el funcionamiento emocional y el comportamiento adaptativo.
Los niños recibieron módulos de capacitación AR en el hogar de 8 semanas.
Las sesiones eran de 20 minutos 4 veces por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron niños que (1) tuvieran una identificación de discapacidad por TEA, (2) tuvieran entre 3 y 5 años y 11 meses, y (3) puntajes de 30 o más según el CARS-2.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron niños (1) cuyo cociente de inteligencia no verbal estaba por debajo de 85 y (2) que tenían diagnósticos comórbidos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Módulo de capacitación de libros de cuentos de realidad aumentada en el hogar
Los niños participaron por completo en este programa de intervención en el hogar, con 20 minutos cada vez, 4 veces a la semana durante 8 semanas.
El cuidador debía realizar el libro de imágenes interactivo especificado por los módulos de capacitación en el hogar AR.
Durante el proceso, los cuidadores pueden contactar directamente con el investigador por teléfono y mensajería instantánea para solucionar problemas que ocurren durante la interacción.
El investigador y el cuidador se reunían constantemente una vez cada dos semanas.
El día de la reunión, el cuidador debe preparar al menos diez minutos de video interactivo para discutir con el investigador.
El investigador no solo proporciona sugerencias para las habilidades de interacción del cuidador basadas en el video, para facilitar la interacción del niño.
Las estrategias de interacción también se revisaron de acuerdo con la capacidad de interacción y los problemas especiales de comportamiento de cada niño.
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El sistema AR se desarrolló utilizando un paquete de motor Vuforia para Unity (PTC Inc, San Diego, CA), que permitió crear una aplicación para que los niños vean un libro de cuentos en sus propios hogares.
Los niños y los cuidadores podían ver ocho escenarios (recibir un elogio, juguetes rotos, hacer fila en el patio de recreo, recibir una vacuna, esperar para ver un video, golpear a alguien en un accidente, agarrar un juguete, comprender los sentimientos de otra persona) y aprender estrategias para eventos emocionales reflejados en la tableta (Figura 1).
Esta aplicación AR admite un tamaño de tableta de 10,4 pulgadas y está equipada con un Samsung Galaxy Tab A7.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland - Tercera edición
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland - Tercera edición (VABS-3) comprenden cuatro dominios, es decir, comunicación, habilidades de la vida diaria, socialización y habilidades motoras, para evaluar el funcionamiento adaptativo en niños de 3 a 12 años.
La puntuación bruta en cada dominio y la puntuación bruta total se convierten en una puntuación equivalente a la edad.
Las puntuaciones de los dominios también se expresan como puntuaciones estándar con una media de 100 y una desviación estándar de 15.
El rango para cada subescala es de 20 a 140.
Las subescalas se suman para calcular una puntuación total, que oscila entre 80 y 560.
Cuanto más altos son los puntajes, mejor funcionamiento adaptativo logran los niños.
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8 semanas
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Escala de Evaluación Funcional Emocional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Evaluación Emocional Funcional (FEAS; Greenspan et al., 2001) se basa en seis niveles de desarrollo funcional del modelo basado en relaciones de diferencias individuales de desarrollo y se divide en dos partes que (1) examinan el desarrollo de los niños y (2) evalúan las habilidades de crianza.
A todos los padres del estudio se les pidió que grabaran sus actividades entre padres e hijos en videos de 15 minutos.
Todos los videos se codificaron con números aleatorios para ocultar la información de la investigación (p.
grupos y tiempo de prueba).
Se revisaron dos videos (antes y después de la prueba) para cada niño.
Utilizando la versión china del Formulario de puntuación traducido por Liao et al. (2014; coeficiente de correlación intraclase = 0,85), cada elemento de la FEAS se calificó como 0, 1 o 2. Las puntuaciones brutas más altas representan mejores funciones y habilidades.
La puntuación total se suma y varía de 0 a 80.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng-Kung University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-BR-107-066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .